- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07261449
Matalan intensiteetin laserin teho kivussa potilailla, joilla on supraspinatus-tendinopatia.
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca
Matalan intensiteetin laserin vaikutus kipuun potilailla, joilla on supraspinatus-tendinopatia. Kolmesti sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tendinopatia on tulehdusprosessi, joka tapahtuu jänteessä ja sen ympärillä, kun molemmat ovat kärsineet tietystä vauriosta.
Supraspinatus-lihaksen tapauksessa se on yksi yleisimmistä olkapään kivun syistä.
Testatakseen lasersäilytyshoidon tehoa supraspinatus-lihaksen tendinopatian aiheuttaman olkapään kivun vähentämisessä.
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) suoritettiin, jossa fysioterapiaväliintuloa toteutettiin käyttäen terapeuttista laseria kolmen kuukauden ajan, jotta voitaisiin havaita sen vaikutus supraspinatus-lihaksen tendinopatian aiheuttamaan olkapään kivun.
Supraspinatus-lihaksen tapauksessa se on yksi yleisimmistä olkapään kivun syistä.
Testatakseen lasersäilytyshoidon tehoa supraspinatus-lihaksen tendinopatian aiheuttaman olkapään kivun vähentämisessä.
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) suoritettiin, jossa fysioterapiaväliintuloa toteutettiin käyttäen terapeuttista laseria kolmen kuukauden ajan, jotta voitaisiin havaita sen vaikutus supraspinatus-lihaksen tendinopatian aiheuttamaan olkapään kivun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VAS-asteikolla 3 tai enemmän olkapäälle.
- Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtämiseen.
- Ultratutkimuksella tutkimuskeskuksessa vahvistettu kierrerihnan tendinopatia, joko jänteentulehduksen, hypoekooisten alueiden, kalsifikaation, fibrillaarisen järjestäytymättömyyden ja/tai uusiverkostoitumisen vuoksi supraspinatus-lihakseen.
- Kipu olkanivelen ulkosivun yläosassa, joka pahenee abduktiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Laserkäsittelylle ominaiset vasta-aiheet (esim. kasvaimet, sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo, raskaus jne.).
- Glenohumeraalisen murtuman ja nivelreuman historia.
- Niveltä vaikuttava reumaattinen, neurologinen tai rakenteellinen polymyalgia.
- Aiemmat leikkaukset.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Antikoagulanttien tai verihiutaleiden estolääkkeiden käyttö.
- Diabetes mellitus.
- Sydämen toimintahäiriö.
- Infiltratiivinen ja/tai kuntoutushoito kahden kuukauden aikana ennen rekrytointia.
- Ennalta olevat olosuhteet, jotka liittyvät yläraajojen kipuun. Seurantavaikeudet.
- Masennus.
- Toisen interventiohoidon saanti; tutkimuksen aikana he eivät voi aloittaa sitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasersädehoito
Laserhoito olkanivelen jännetulehdukseen.
|
Terapeuttinen laserhoito suoritetaan olkapäälle.
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Placebohoito olkanivelen tendinopatiassa.
|
Placebohoito suoritetaan olkapäälle, simuloimalla laserin soveltamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intensity of pain.
Aikaikkuna: 3 months
|
measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikelaajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Olkanivelten liikkuvuus taivutus-, ojennus-, loitonnus-, lähestymis- sekä ulko- ja sisäkiertoliikkeiden alueilla.
Mittaaminen asteina käyttäen goniometriä.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DASH-kyselylomake Pistemäärä vaihtelee välillä 0, mikä vastaa toimintakyvyn puuttumista, enintään 100, mikä vastaa erittäin vakavaa toiminnallista rajoitusta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
IPD-jaon aikakehys
Currently and for 12 months.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Upon request to the corresponding author.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .