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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07261449
상완골상부건염 환자의 통증에 대한 저강도 레이저의 효과.
2026년 4월 28일 업데이트: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca
저강도 레이저가 상완골 건염 환자의 통증에 미치는 효과. 삼중맹검 무작위 대조군 임상시험.
건병증은 특정 손상으로 인해 힘줄과 그 주변이 모두 영향을 받을 때 발생하는 염증 과정입니다.
극상근의 경우 어깨 통증의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
극상근 건병증으로 인한 어깨 통증 감소에 대한 레이저 치료의 효능을 검증하기 위해
무작위 대조 임상시험(RCT)이 수행되었으며, 3개월 동안 치료용 레이저를 사용한 물리치료 중재를 시행하여 어깨의 극상근 건병증으로 인한 통증에 미치는 영향을 관찰했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37002
- Universidad Pontificia de Salamanca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어깨에 대한 VAS 척도에서 3점 이상의 점수.
- 이해를 위한 적절한 인지 능력.
- 연구 센터에서 초음파로 확인된 회전근개 건병증으로, 건의 염증, 저에코 영역의 존재, 석회화, 섬유질 구조의 무질서 및/또는 극상근 내 신생혈관 형성으로 인한 것.
- 외전 시 악화되는 팔의 근위 외측 부분 통증.
제외 기준:
- 레이저 치료에 특정한 금기 사항(예: 종양, 페이스메이커 또는 제세동기 존재, 임신 등).
- 견관절 골절 및 류마티스 관절염 병력.
- 관절에 영향을 미치는 류마티스성, 신경학적 또는 구조적 다발성 근육통.
- 이전 수술.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 항응고제 또는 항혈소판제 복용.
- 당뇨병.
- 심장 기능 장애.
- 모집 전 2개월 동안 침윤 및/또는 재활 치료.
- 상지 통증과 관련된 기존 질환. 추적 관찰의 어려움.
- 우울증.
- 다른 중재 치료 중; 연구 기간 동안 해당 치료를 받을 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레이저 치료
어깨 건병증에 대한 레이저 치료.
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어깨에 치료용 레이저 처치를 시행합니다.
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위약 비교기: 플라시보 군
어깨 건염에 대한 위약 치료.
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플라시보 치료가 어깨에 시행되어, 레이저 적용을 모방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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intensity of pain.
기간: 3 months
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measured using the VAS scale, where 0 is the least possible pain and 10 is the greatest possible pain
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 범위
기간: 3개월
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어깨 관절의 굴곡, 신전, 외전, 내전, 외회전 및 내회전 범위에서의 가동성.
각도계를 사용하여 도 단위로 측정.
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3개월
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환자 삶의 질
기간: 3개월
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DASH 설문지 점수 범위는 장애가 없는 상태에 해당하는 0점에서 매우 심각한 기능 제한에 해당하는 최대 100점까지입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Asensio-Olea L, Leiros-Rodriguez R, Marques-Sanchez MP, de Carvalho FO, Maciel LYS. Efficacy of percutaneous electrolysis for the treatment of tendinopathies: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Jun;37(6):747-759. doi: 10.1177/02692155221144272. Epub 2022 Dec 30.
- Redondo-Alonso L, Chamorro-Moriana G, Jimenez-Rejano JJ, Lopez-Tarrida P, Ridao-Fernandez C. Relationship between chronic pathologies of the supraspinatus tendon and the long head of the biceps tendon: systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Nov 18;15:377. doi: 10.1186/1471-2474-15-377.
- Haik MN, Alburquerque-Sendin F, Moreira RF, Pires ED, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy treatment of clearly defined subacromial pain: a systematic review of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Sep;50(18):1124-34. doi: 10.1136/bjsports-2015-095771. Epub 2016 Jun 10.
- Romero-Morales C, Bravo-Aguilar M, Abuin-Porras V, Almazan-Polo J, Calvo-Lobo C, Martinez-Jimenez EM, Lopez-Lopez D, Navarro-Flores E. Current advances and novel research on minimal invasive techniques for musculoskeletal disorders. Dis Mon. 2021 Oct;67(10):101210. doi: 10.1016/j.disamonth.2021.101210. Epub 2021 Jun 4.
- Sanchez-Sanchez JL, Calderon-Diez L, Herrero-Turrion J, Mendez-Sanchez R, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C. Changes in Gene Expression Associated with Collagen Regeneration and Remodeling of Extracellular Matrix after Percutaneous Electrolysis on Collagenase-Induced Achilles Tendinopathy in an Experimental Animal Model: A Pilot Study. J Clin Med. 2020 Oct 15;9(10):3316. doi: 10.3390/jcm9103316.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 221123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data, including the data dictionary, will be shared with qualified researchers.
The shared IPD will include the data needed to reproduce the study findings, such as the de-identified participant-level data underlying the results reported in the publication.
IPD 공유 기간
Currently and for 12 months.
IPD 공유 액세스 기준
Upon request to the corresponding author.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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