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サイトカインを歯髄炎症の診断マーカーとして、および生活歯髄療法の転帰への影響 (Pulp Therapy)

2025年11月28日 更新者：Mohamed Khalifa、Mansoura University

サイトカインを歯髄炎症の診断マーカーとして、およびそれらが歯髄保存療法の結果に及ぼす影響

可逆的または不可逆的な歯髄炎と診断された介入適格患者は、歯髄保存療法を受けます。もう一方のグループは、矯正治療のためにう蝕のない歯を抜歯する患者となります。両グループから血液サンプルを採取し、サイトカインIL-8およびIL-10のレベルと、歯髄療法の成功との関連性を分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Al Mansurah、エジプト
        • Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は16歳から45歳で、医学的に健康であること。
  • 冷感テストで歯髄が生きていること。
  • 冷感テストで生きている永久歯小臼歯と大臼歯で、深い虫歯があり、完全な歯髄切断後に全ての根管で歯髄露出と出血性歯髄組織が認められること。
  • 可逆性または不可逆性歯髄炎（根尖部透過像の有無を問わず）と診断されていること。
  • 歯が修復可能で、進行した歯周病がないこと。
  • 歯の周囲の軟組織が正常で、腫れや瘻孔がないこと。

除外基準:

  • 45歳を超える患者。
  • 根尖周囲炎の臨床症状または根尖周囲の放射線学的病変がある患者。
  • 冷感テストおよび電気歯髄診断テストで陰性結果を示す患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：可逆性または非可逆性歯髄炎を有する大臼歯または小臼歯
歯髄炎の兆候と症状を示す齲蝕歯を持つ15人の患者
手順：生体歯髄療法
  1. 各患者から完全な医療歴および歯科歴を聴取します。
  2. 問題の歯に対して臨床的および放射線学的検査（コーンビームコンピュータ断層撮影）を実施します。
  3. 麻酔後、ラバーダムを装着し、完全なう蝕除去を行います。窩洞の深部では、低速ハンドピースとエクスカベーターを用いて掘削を行います。
  4. 綿球上の出血している歯髄組織から、分子検査用の血液サンプルを採取します。
  5. 露髄後、歯髄を根管口のレベルまで切除します（完全歯髄切断）。全ての根管から出血する歯髄組織が確認され、歯髄の生存が確認されます。
  6. プッチーMTAを歯髄上に優しく置きます。
  7. 窩洞を、最初の深層としてレジン修復型グラスアイオノマー修復材（RMGI）で、最終的な表層としてコンポジットレジン修復材で封鎖します。
手順：血液サンプル採取
アクセスオープン後、血液サンプルが採取されます
アクティブコンパレータ：う蝕のない大臼歯または小臼歯
矯正治療のため抜歯予定の健全なヒト小臼歯を有する15名の患者
手順：血液サンプル採取
アクセスオープン後、血液サンプルが採取されます
手順：抽出
  1. 各患者から完全な医療歴および歯科歴を取得します。
  2. 問題のある歯の臨床的および放射線学的検査（コーンビームコンピュータ断層撮影）を行います。
  3. 麻酔後、ラバーダムを装着します。
  4. 分子検査のために、綿球上の出血している歯髄組織から血液サンプルを採取します。
  5. 矯正上の理由による抜歯を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的成功
時間枠：1日、1週間、4週間、12週間。
術後の冷感テストによる疼痛の二値アウトカム（ありまたはなし）
1日、1週間、4週間、12週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線学的成功
時間枠：手術前、および6ヶ月後
歯周組織の拡大または根尖部の透過像の有無を調べるためのコーンビームCT（CBCT）放射線学的検査。
手術前、および6ヶ月後
サイトカインのレベル
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
インターロイキン8およびインターロイキン10のレベルは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）キットを用いて測定されます
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月2日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (推定)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M05060722

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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