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Citocinas como Marcadores Diagnósticos da Inflamação Pulpar e o seu Impacto no Resultado da Terapia Pulpar Vital (Pulp Therapy)

28 de novembro de 2025 atualizado por: Mohamed Khalifa, Mansoura University

Citocinas como Marcadores Diagnósticos da Inflamação Pulpar e o seu Impacto no Resultado da Terapia de Polpa Vital

Os pacientes elegíveis para intervenção com dentes diagnosticados com pulpites reversíveis ou irreversíveis irão realizar terapia pulpar vital e o outro grupo será constituído por pacientes que irão extrair dentes sem cáries por razões ortodônticas, serão recolhidas amostras de sangue de ambos os grupos para analisar o nível das citocinas IL-8 e IL-10 e a sua relação com o sucesso da terapia pulpar

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Al Mansurah, Egito
        • Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • A idade varia entre os 16-45 anos, clinicamente saudável.
  • O dente deve ser vital no teste de frio.
  • Pré-molar e molar permanentes vitais no teste de frio, com cárie profunda, subsequente exposição pulpar e tecido pulpar hemorrágico em todos os canais após pulpotomia completa.
  • Diagnóstico de pulpite reversível ou irreversível com/sem rarefação periapical.
  • O dente é restaurável e livre de doença periodontal avançada.
  • Os tecidos moles em torno do dente são normais, sem inchaço ou trajeto sinusal.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com mais de 45 anos de idade.
  • Pacientes com sintomas clínicos de inflamação periradicular ou quaisquer lesões radiográficas periradiculares.
  • Resultados negativos para teste pulpar de frio e elétrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Molares ou pré-molares com Pulpite reversível ou irreversível
quinze pacientes com dentes cariados apresentando sinais e sintomas de inflamação pulpar
  1. Será recolhido o histórico médico e dentário completo de cada paciente.
  2. Exame clínico e radiográfico (tomografia computadorizada de feixe cónico) para o dente em questão.
  3. Após anestesia, é aplicado o dique de borracha e será feita a remoção completa da cárie, profundamente dentro da cavidade, a escavação será realizada com peça de mão de baixa velocidade e escavador.
  4. Será colhida uma amostra de sangue do tecido pulpar que sangra numa bolinha de algodão para teste molecular.
  5. Após exposição, a polpa será amputada ao nível dos orifícios dos canais (pulpotomia total) e a vitalidade pulpar foi confirmada pela presença de tecido pulpar a sangrar de todos os canais.
  6. Será colocada suavemente MTA em pasta sobre a polpa.
  7. A cavidade será selada com uma camada inicial profunda de restauração de ionómero de vidro modificado por resina (RMGI) e uma camada superficial final de restauração de compósito.
após a abertura do acesso será recolhida uma amostra de sangue
Comparador Ativo: Molares ou pré-molares livres de cáries
quinze pacientes com pré-molares humanos intactos programados para extração por motivos ortodônticos
após a abertura do acesso será recolhida uma amostra de sangue
  1. Será recolhida a história médica e dentária completa de cada paciente.
  2. Exame clínico e radiográfico (tomografia computorizada de feixe cónico) para o dente afetado.
  3. Após anestesia, é aplicado um dique de borracha.
  4. Será recolhida uma amostra de sangue do tecido pulpar em hemorragia numa bola de algodão para teste molecular.
  5. Extracção por razões ortodônticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso clínico
Prazo: um dia, uma, quatro e doze semanas.
dor pós-operatória em teste de frio resultado binário (Sim ou não)
um dia, uma, quatro e doze semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso radiográfico
Prazo: Pré-operatório, e após seis meses
Exame radiográfico de Tomografia Computadorizada de Feixe Cónico (TCFC) para qualquer alargamento periodontal ou qualquer radiolucência periapical.
Pré-operatório, e após seis meses
nível de citocinas
Prazo: até ao final do estudo, em média 6 meses
O nível de Interleucina 8 e Interleucina 10 será medido utilizando o Kit de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
até ao final do estudo, em média 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M05060722

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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