- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07261761
Citocinas como Marcadores Diagnósticos da Inflamação Pulpar e o seu Impacto no Resultado da Terapia Pulpar Vital (Pulp Therapy)
28 de novembro de 2025 atualizado por: Mohamed Khalifa, Mansoura University
Citocinas como Marcadores Diagnósticos da Inflamação Pulpar e o seu Impacto no Resultado da Terapia de Polpa Vital
Os pacientes elegíveis para intervenção com dentes diagnosticados com pulpites reversíveis ou irreversíveis irão realizar terapia pulpar vital e o outro grupo será constituído por pacientes que irão extrair dentes sem cáries por razões ortodônticas, serão recolhidas amostras de sangue de ambos os grupos para analisar o nível das citocinas IL-8 e IL-10 e a sua relação com o sucesso da terapia pulpar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A idade varia entre os 16-45 anos, clinicamente saudável.
- O dente deve ser vital no teste de frio.
- Pré-molar e molar permanentes vitais no teste de frio, com cárie profunda, subsequente exposição pulpar e tecido pulpar hemorrágico em todos os canais após pulpotomia completa.
- Diagnóstico de pulpite reversível ou irreversível com/sem rarefação periapical.
- O dente é restaurável e livre de doença periodontal avançada.
- Os tecidos moles em torno do dente são normais, sem inchaço ou trajeto sinusal.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com mais de 45 anos de idade.
- Pacientes com sintomas clínicos de inflamação periradicular ou quaisquer lesões radiográficas periradiculares.
- Resultados negativos para teste pulpar de frio e elétrico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Molares ou pré-molares com Pulpite reversível ou irreversível
quinze pacientes com dentes cariados apresentando sinais e sintomas de inflamação pulpar
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após a abertura do acesso será recolhida uma amostra de sangue
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Comparador Ativo: Molares ou pré-molares livres de cáries
quinze pacientes com pré-molares humanos intactos programados para extração por motivos ortodônticos
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após a abertura do acesso será recolhida uma amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico
Prazo: um dia, uma, quatro e doze semanas.
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dor pós-operatória em teste de frio resultado binário (Sim ou não)
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um dia, uma, quatro e doze semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso radiográfico
Prazo: Pré-operatório, e após seis meses
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Exame radiográfico de Tomografia Computadorizada de Feixe Cónico (TCFC) para qualquer alargamento periodontal ou qualquer radiolucência periapical.
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Pré-operatório, e após seis meses
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nível de citocinas
Prazo: até ao final do estudo, em média 6 meses
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O nível de Interleucina 8 e Interleucina 10 será medido utilizando o Kit de Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
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até ao final do estudo, em média 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M05060722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .