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Citocinas como Marcadores Diagnósticos de la Inflamación Pulpar y su Impacto en el Resultado de la Terapia de Pulpa Vital (Pulp Therapy)

28 de noviembre de 2025 actualizado por: Mohamed Khalifa, Mansoura University

Las citocinas como marcadores diagnósticos de la inflamación pulpar y su impacto en el resultado de la terapia de pulpa vital

Los pacientes elegibles para la intervención con dientes diagnosticados con pulpitis reversible o irreversible se someterán a terapia de pulpa vital, y el otro grupo serán pacientes que se someterán a extracción de dientes libres de caries por razones ortodónticas. Se recolectarán muestras de sangre de ambos grupos para analizar el nivel de citoquinas IL-8 e IL-10 y su relación con el éxito de la terapia pulpar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Al Mansurah, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad oscila entre 16 y 45 años, libre de enfermedades médicas.
  • El diente debe estar vital en la prueba de frío.
  • Premolar y molar permanente vitales en la prueba de frío, con caries profundas, exposición pulpar posterior y tejido pulpar sangrante en todos los conductos después de una pulpotomía completa.
  • El diagnóstico es pulpitis reversible o irreversible con/sin rarefacción periapical.
  • El diente es restaurable y libre de enfermedad periodontal avanzada.
  • Los tejidos blandos alrededor del diente son normales sin hinchazón ni tracto sinusal.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes mayores de 45 años.
  • Pacientes con síntomas clínicos de inflamación periradicular o cualquier lesión radiográfica periradicular.
  • Resultados negativos en las pruebas de pulpa con frío y eléctrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Molares o premolares con pulpitis reversible o irreversible
quince pacientes con dientes cariados que muestran signos y síntomas de inflamación pulpar
  1. Se tomará un historial médico y dental completo de cada paciente.
  2. Examen clínico y radiográfico (tomografía computarizada de haz cónico) del diente afectado.
  3. Tras la anestesia, se aplicará un dique de goma y se realizará la eliminación completa de caries; en la parte más profunda de la cavidad, la excavación se realizará con una pieza de mano de baja velocidad y un excavador.
  4. Se tomará una muestra de sangre del tejido pulpar sangrante en una bolita de algodón para la prueba molecular.
  5. Tras la exposición, la pulpa se amputará al nivel de los orificios de los conductos (pulpotomía completa); la vitalidad pulpar se confirmó por la presencia de tejido pulpar sangrante en todos los conductos.
  6. Se colocará suavemente MTA en pasta sobre la pulpa.
  7. La cavidad se sellará con una capa inicial profunda de restauración de ionómero de vidrio modificado con resina (RMGI) y una capa superficial final de restauración de composite.
después de la apertura del acceso se recogerá una muestra de sangre
Comparador activo: Molares o premolares sin caries
quince pacientes con premolares humanos intactos programados para extracción por razones ortodónticas
después de la apertura del acceso se recogerá una muestra de sangre
  1. Se tomará el historial médico y dental completo de cada paciente.
  2. Examen clínico y radiográfico (tomografía computarizada de haz cónico) para el diente afectado.
  3. Después de la anestesia, se aplica un dique de goma.
  4. Se tomará una muestra de sangre del tejido pulpar sangrante en una torunda de algodón para la prueba molecular.
  5. Extracción por motivos ortodóncicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito clínico
Periodo de tiempo: un día, una, cuatro y doce semanas.
dolor postoperatorio en la prueba de frío resultado binario (Sí o no)
un día, una, cuatro y doce semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Preoperatorio, y después de seis meses
Examen radiográfico de Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT) para cualquier ensanchamiento periodontal o cualquier radiolucidez periapical.
Preoperatorio, y después de seis meses
nivel de citocinas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
El nivel de Interleucina 8 e Interleucina 10 se medirá mediante un kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M05060722

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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