- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07261761
Citocinas como Marcadores Diagnósticos de la Inflamación Pulpar y su Impacto en el Resultado de la Terapia de Pulpa Vital (Pulp Therapy)
28 de noviembre de 2025 actualizado por: Mohamed Khalifa, Mansoura University
Las citocinas como marcadores diagnósticos de la inflamación pulpar y su impacto en el resultado de la terapia de pulpa vital
Los pacientes elegibles para la intervención con dientes diagnosticados con pulpitis reversible o irreversible se someterán a terapia de pulpa vital, y el otro grupo serán pacientes que se someterán a extracción de dientes libres de caries por razones ortodónticas. Se recolectarán muestras de sangre de ambos grupos para analizar el nivel de citoquinas IL-8 e IL-10 y su relación con el éxito de la terapia pulpar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre 16 y 45 años, libre de enfermedades médicas.
- El diente debe estar vital en la prueba de frío.
- Premolar y molar permanente vitales en la prueba de frío, con caries profundas, exposición pulpar posterior y tejido pulpar sangrante en todos los conductos después de una pulpotomía completa.
- El diagnóstico es pulpitis reversible o irreversible con/sin rarefacción periapical.
- El diente es restaurable y libre de enfermedad periodontal avanzada.
- Los tejidos blandos alrededor del diente son normales sin hinchazón ni tracto sinusal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes mayores de 45 años.
- Pacientes con síntomas clínicos de inflamación periradicular o cualquier lesión radiográfica periradicular.
- Resultados negativos en las pruebas de pulpa con frío y eléctrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Molares o premolares con pulpitis reversible o irreversible
quince pacientes con dientes cariados que muestran signos y síntomas de inflamación pulpar
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después de la apertura del acceso se recogerá una muestra de sangre
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Comparador activo: Molares o premolares sin caries
quince pacientes con premolares humanos intactos programados para extracción por razones ortodónticas
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después de la apertura del acceso se recogerá una muestra de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito clínico
Periodo de tiempo: un día, una, cuatro y doce semanas.
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dolor postoperatorio en la prueba de frío resultado binario (Sí o no)
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un día, una, cuatro y doce semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Preoperatorio, y después de seis meses
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Examen radiográfico de Tomografía Computarizada de Haz Cónico (CBCT) para cualquier ensanchamiento periodontal o cualquier radiolucidez periapical.
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Preoperatorio, y después de seis meses
|
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nivel de citocinas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El nivel de Interleucina 8 e Interleucina 10 se medirá mediante un kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M05060722
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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