Цитокины как диагностические маркеры пульпарного воспаления и их влияние на исход витальной пульп-терапии (Pulp Therapy)
28 ноября 2025 г. обновлено: Mohamed Khalifa, Mansoura University
Цитокины как диагностические маркеры пульпарного воспаления и их влияние на исход витальной терапии пульпы
Пациенты, соответствующие критериям включения, с зубами, диагностированными с обратимым или необратимым пульпитом, пройдут витальную пульпарную терапию, а в другой группе пациенты пройдут удаление зубов без кариеса по ортодонтическим показаниям. У обеих групп будут взяты образцы крови для анализа уровня цитокинов IL-8 и IL-10 и их связи с успехом пульпарной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 16 до 45 лет, без медицинских противопоказаний.
- Зуб должен быть витальным при холодовой пробе.
- Витальные постоянные премоляры и моляры при холодовой пробе, с глубоким кариесом, последующим обнажением пульпы и кровоточащей пульпарной тканью во всех каналах после полной пульпотомии.
- Диагноз: обратимый или необратимый пульпит с/без разрежения периапикальных тканей.
- Зуб подлежит восстановлению и не имеет выраженного пародонтита.
- Мягкие ткани вокруг зуба в норме, без отёка или свищевого хода.
Критерии исключения:
- Пациенты старше 45 лет.
- Пациенты с клиническими симптомами перирадикулярного воспаления или любыми перирадикулярными рентгенологическими поражениями.
- Отрицательные результаты холодовой и электроодонтодиагностики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моляры или премоляры с обратимым или необратимым пульпитом
пятнадцать пациентов с кариозными зубами, проявляющими признаки и симптомы воспаления пульпы
|
после доступа открытия будет взят образец крови
|
|
Активный компаратор: Моляры или премоляры без кариеса
пятнадцать пациентов с интактными премолярами человека, запланированными к удалению по ортодонтическим причинам
|
после доступа открытия будет взят образец крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: один день, один, четыре и двенадцать недель.
|
боль в послеоперационном периоде при холодовом тестировании (бинарный исход: Да или Нет)
|
один день, один, четыре и двенадцать недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологический успех
Временное ограничение: До операции и через шесть месяцев
|
Рентгенологическое исследование с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) для выявления любых периодонтальных расширений или периапикальных рентгенопрозрачностей.
|
До операции и через шесть месяцев
|
|
уровень цитокинов
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
|
Уровень интерлейкина 8 и интерлейкина 10 будет измеряться с использованием набора для иммуноферментного анализа (ELISA)
|
до завершения исследования, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M05060722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .