Sytokiinit hammasytimen tulehduksen diagnostisina merkkeinä ja niiden vaikutus elävän hammasytimen hoidon tulokseen (Pulp Therapy)
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Khalifa, Mansoura University
Sytokiinit hampaansisäisen tulehduksen diagnostisina merkkeinä ja niiden vaikutus elävän hampaansisäisen hoitomenetelmän lopputulokseen
Interventioon oikeutetut potilaat, joiden hampaissa on diagnosoitu palautuva tai peruuttamaton hammaspulpitti, suorittavat elävän hammaspulpaterapian. Toinen ryhmä koostuu potilaista, jotka suorittavat kariesta vapaiden hampaiden poiston ortodontisista syistä. Molemmilta ryhmiltä kerätään verinäytteitä analysoimaan sytokiinien IL-8 ja IL-10 tasoja sekä niiden yhteyttä pulpaterapian onnistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihtelee 16–45 vuoden välillä, ja potilaiden on oltava terveydellisesti vapaat.
- Hampaiden tulee olla elinvoimaisia kylmätestauksessa.
- Eläviä pysyviä poskihampaita ja poskihampaita kylmätestauksessa, joissa on syvät kariikset, seuraava hammaspulpan altistuminen ja vuotava hammaspulpakudos kaikissa kanavissa täydellisen pulpotomian jälkeen.
- Diagnoosi on joko palautuva tai palautumaton pulpitti, jossa voi olla tai olla olematta periapikaalista harvenemista.
- Hammas on korjattavissa ja vapaa edistyneestä periodontaalitaudista.
- Hampaan ympärillä olevat pehmytkudokset ovat normaalit, ilman turvotusta tai sinus traktia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 45-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on periradikulaalisen tulehduksen kliinisiä oireita tai minkä tahansa periradikulaalisen radiografisen muutoksen.
- Negatiiviset tulokset kylmä- ja sähköpulpakokeissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Molaarit tai premolaarit reversiibelillä tai irreversiibelillä pulpitiillä
viisitoista potilasta, joilla on karieshampaita ja joilla on hampaiden sisäelimen tulehduksen merkit ja oireet
|
verinäyte kerätään pääsyn avaamisen jälkeen
|
|
Active Comparator: Kariesta vapaat poskihampaat tai puraisuhampaat
viisitoista potilasta, joilla on ehjät ihmisen etuhampaat, jotka on suunniteltu poistettavaksi ortodontisista syistä
|
verinäyte kerätään pääsyn avaamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen menestys
Aikaikkuna: yksi päivä, yksi, neljä ja kaksitoista viikkoa.
|
postoperatiivinen kipu kylmätestauksessa binäärinen lopputulos (Kyllä tai ei)
|
yksi päivä, yksi, neljä ja kaksitoista viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen onnistuminen
Aikaikkuna: Pre-operatiivinen, ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Kartionmuotoinen sädekerroskuvaus CBCT radiografinen tutkimus minkä tahansa periodontaalin laajentumisen tai minkä tahansa periapikaalisen radioluenssin varalta.
|
Pre-operatiivinen, ja kuuden kuukauden kuluttua
|
|
sytokiinien taso
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
Interleukiini 8:n ja interleukiini 10:n taso mitataan käyttämällä enzymi-immunologista testiä (ELISA) -testisarjaa
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M05060722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .