Les cytokines comme marqueurs diagnostiques de l'inflammation pulpaire et leur impact sur le résultat de la thérapie pulpaire vitale (Pulp Therapy)
28 novembre 2025 mis à jour par: Mohamed Khalifa, Mansoura University
Les patients éligibles pour l'intervention avec des dents diagnostiquées avec une pulpite réversible ou irréversible subiront une thérapie pulpaire vitale, et l'autre groupe sera composé de patients qui subiront l'extraction de dents exemptes de caries pour des raisons orthodontiques. Des échantillons sanguins seront prélevés chez les deux groupes pour analyser le niveau des cytokines IL-8 et IL-10 et leur relation avec le succès de la thérapie pulpaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge varie de 16 à 45 ans, exempt de problèmes médicaux.
- La dent doit être vitale au test au froid.
- Prémolaire et molaire permanentes vitales au test au froid, avec caries profondes, exposition pulpaire subséquente et tissu pulpaire saignant dans tous les canaux après pulpotomie complète.
- Le diagnostic est soit une pulpite réversible ou irréversible avec/sans raréfaction périapicale.
- La dent est restauratrice et exempte de maladie parodontale avancée.
- Les tissus mous autour de la dent sont normaux, sans gonflement ni fistule.
Critères d'exclusion :
- Patients de plus de 45 ans.
- Patients présentant des symptômes cliniques d'inflammation périradiculaire ou toute lésion radiographique périradiculaire.
- Résultats négatifs aux tests pulpaires au froid et électriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Molaires ou prémolaires avec pulpite réversible ou irréversible
quinze patients présentant des dents cariées montrant des signes et symptômes d'inflammation pulpaire
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après l'ouverture de l'accès, un échantillon de sang sera prélevé
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Comparateur actif: Molaires ou prémolaires exemptes de caries
quinze patients avec des prémolaires humaines intactes programmées pour extraction pour raison orthodontique
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après l'ouverture de l'accès, un échantillon de sang sera prélevé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès clinique
Délai: un jour, une, quatre et douze semaines.
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douleur postopératoire lors du test au froid résultat binaire (Oui ou non)
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un jour, une, quatre et douze semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès radiographique
Délai: Pré-opératoire, et après six mois
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Examen radiographique par Tomodensitométrie à Faiseau Conique CBCT pour toute élargissement parodontal ou toute radiotransparence périapicale.
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Pré-opératoire, et après six mois
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niveau de cytokines
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Le niveau d'Interleukine 8 et d'Interleukine 10 sera mesuré à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M05060722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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