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Citochine come Marcatori Diagnostici dell'Infiammazione Pulpare e il Loro Impatto sull'Esito della Terapia Vitale della Polpa (Pulp Therapy)

28 novembre 2025 aggiornato da: Mohamed Khalifa, Mansoura University

Citochine come marcatori diagnostici dell'infiammazione pulpare e il loro impatto sull'esito della terapia vitale pulpare

i pazienti idonei per l'intervento con denti diagnosticati con pulpite reversibile o irreversibile si sottoporranno a terapia vitale della polpa, mentre l'altro gruppo sarà composto da pazienti che si sottoporranno all'estrazione di denti privi di carie per motivi ortodontici; campioni di sangue saranno prelevati da entrambi i gruppi per analizzare il livello delle citochine IL-8 e IL-10 e la loro relazione con il successo della terapia della polpa

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Al Mansurah, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età varia da 16 a 45 anni, liberi da patologie mediche.
  • Il dente deve essere vitale al test del freddo.
  • Premolari e molari permanenti vitali al test del freddo, con carie profonda, successiva esposizione della polpa e tessuto pulpare sanguinante in tutti i canali dopo pulpotomia completa.
  • La diagnosi è pulpite reversibile o irreversibile con/senza rarefazione periapicale.
  • Il dente è restaurabile e privo di malattia parodontale avanzata.
  • I tessuti molli attorno al dente sono normali, senza gonfiore o tragitto fistoloso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 45 anni.
  • Pazienti con sintomi clinici di infiammazione periradicolare o qualsiasi lesione radiografica periradicolare.
  • Risultati negativi ai test di vitalità pulpare con freddo e stimolazione elettrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Molari o premolari con pulpiti reversibili o irreversibili
quindici pazienti con denti cariati che mostrano segni e sintomi di infiammazione della polpa
  1. Sarà raccolta la storia medica e dentale completa di ciascun paziente.
  2. Esame clinico e radiografico (tomografia computerizzata a fascio conico) per il dente interessato.
  3. Dopo l'anestesia, viene applicata la diga di gomma e verrà effettuata la rimozione completa della carie, in profondità all'interno della cavità, l'escavazione verrà eseguita utilizzando manipolo a bassa velocità e excavator.
  4. Un campione di sangue verrà prelevato dal tessuto pulpare sanguinante su un batuffolo di cotone per il test molecolare.
  5. Dopo l'esposizione, la polpa verrà amputata a livello degli orifizi canalari (pulpotomia completa); la vitalità pulpare è stata confermata dalla presenza di tessuto pulpare sanguinante da tutti i canali.
  6. Il MTA in pasta verrà posizionato delicatamente sulla polpa.
  7. La cavità verrà sigillata con uno strato iniziale profondo di restauro in vetroionomero modificato con resina (RMGI) e uno strato finale superficiale di restauro in composito.
dopo l'apertura dell'accesso verrà prelevato un campione di sangue
Comparatore attivo: Molari o premolari senza carie
quindici pazienti con premolari umani intatti programmati per l'estrazione per motivi ortodontici
dopo l'apertura dell'accesso verrà prelevato un campione di sangue
  1. Verrà raccolta un'anamnesi medica e odontoiatrica completa per ciascun paziente.
  2. Esame clinico e radiografico (tomografia computerizzata a fascio conico) per il dente interessato.
  3. Dopo l'anestesia, viene applicata la diga di gomma.
  4. Verrà prelevato un campione di sangue dal tessuto pulpare sanguinante su un batuffolo di cotone per il test molecolare.
  5. Estrazione per motivi ortodontici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico
Lasso di tempo: un giorno, una, quattro e dodici settimane.
dolore post-operatorio al test del freddo esito binario (Sì o no)
un giorno, una, quattro e dodici settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo radiografico
Lasso di tempo: Pre-operatorio, e dopo sei mesi
Esame radiografico Cone Beam Computed Tomography CBCT per qualsiasi allargamento parodontale o qualsiasi radiotrasparenza periapicale.
Pre-operatorio, e dopo sei mesi
livello di citochine
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi
Il livello di Interleuchina 8 e Interleuchina 10 sarà misurato utilizzando il kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA)
fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M05060722

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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