- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07261761
Citochine come Marcatori Diagnostici dell'Infiammazione Pulpare e il Loro Impatto sull'Esito della Terapia Vitale della Polpa (Pulp Therapy)
28 novembre 2025 aggiornato da: Mohamed Khalifa, Mansoura University
Citochine come marcatori diagnostici dell'infiammazione pulpare e il loro impatto sull'esito della terapia vitale pulpare
i pazienti idonei per l'intervento con denti diagnosticati con pulpite reversibile o irreversibile si sottoporranno a terapia vitale della polpa, mentre l'altro gruppo sarà composto da pazienti che si sottoporranno all'estrazione di denti privi di carie per motivi ortodontici; campioni di sangue saranno prelevati da entrambi i gruppi per analizzare il livello delle citochine IL-8 e IL-10 e la loro relazione con il successo della terapia della polpa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Mansurah, Egitto
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età varia da 16 a 45 anni, liberi da patologie mediche.
- Il dente deve essere vitale al test del freddo.
- Premolari e molari permanenti vitali al test del freddo, con carie profonda, successiva esposizione della polpa e tessuto pulpare sanguinante in tutti i canali dopo pulpotomia completa.
- La diagnosi è pulpite reversibile o irreversibile con/senza rarefazione periapicale.
- Il dente è restaurabile e privo di malattia parodontale avanzata.
- I tessuti molli attorno al dente sono normali, senza gonfiore o tragitto fistoloso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore ai 45 anni.
- Pazienti con sintomi clinici di infiammazione periradicolare o qualsiasi lesione radiografica periradicolare.
- Risultati negativi ai test di vitalità pulpare con freddo e stimolazione elettrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Molari o premolari con pulpiti reversibili o irreversibili
quindici pazienti con denti cariati che mostrano segni e sintomi di infiammazione della polpa
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dopo l'apertura dell'accesso verrà prelevato un campione di sangue
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Comparatore attivo: Molari o premolari senza carie
quindici pazienti con premolari umani intatti programmati per l'estrazione per motivi ortodontici
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dopo l'apertura dell'accesso verrà prelevato un campione di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo clinico
Lasso di tempo: un giorno, una, quattro e dodici settimane.
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dolore post-operatorio al test del freddo esito binario (Sì o no)
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un giorno, una, quattro e dodici settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo radiografico
Lasso di tempo: Pre-operatorio, e dopo sei mesi
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Esame radiografico Cone Beam Computed Tomography CBCT per qualsiasi allargamento parodontale o qualsiasi radiotrasparenza periapicale.
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Pre-operatorio, e dopo sei mesi
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livello di citochine
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Il livello di Interleuchina 8 e Interleuchina 10 sarà misurato utilizzando il kit di saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA)
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fino al completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M05060722
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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