Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytokiner som diagnostiske markører for pulpa inflammation og deres indvirkning på udfaldet af vital pulpa behandling (Pulp Therapy)

28. november 2025 opdateret af: Mohamed Khalifa, Mansoura University

Cytokiner som diagnostiske markører for pulpa-inflammation og deres indvirkning på resultatet af vital pulpeterapi

interventionen berettigede patienter med tænder diagnosticeret med reversibel eller irreversibel pulpitis vil gennemgå vital pulpa-terapi, og den anden gruppe vil være patienter, der vil få fjernet kariesfri tænder af ortodontiske årsager, blodprøver vil blive indsamlet fra begge grupper for at analysere niveauet af cytokinerne IL-8 og IL-10 og dets forhold til succes af pulpa-terapien

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen spænder fra 16-45 år, medicinsk fri.
  • Tanden skal være vital ved kuldetest.
  • Vital permanent forkindtand og kindtand ved kuldetest, med dyb caries, efterfølgende pulpaexponering og blødende pulpevæv i alle kanaler efter fuldstændig pulpotomi.
  • Diagnosen er enten reversibel eller irreversibel pulpitis med/uden periapikal fortynding.
  • Tanden er restaurerbar og fri for avanceret parodontalsygdom.
  • Blødt væv omkring tanden er normalt uden hævelse eller sinustrakt.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter over 45 år.
  • Patienter med kliniske symptomer på periradikulær inflammation eller radiografiske periradikulære læsioner.
  • Negative resultater for kulde- og elektrisk pulpatester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Molarer eller præmolarer med reversibel eller irreversibel pulpitis
femten patienter med cariesramte tænder, der viser tegn og symptomer på pulpainflammation
Procedure: Vital pulpa terapi
  1. Fuld medicinsk og tandlægehistorie vil blive taget fra hver patient.
  2. Klinisk og radiografisk undersøgelse (Cone beam computer-tomografi) af den pågældende tand.
  3. Efter bedøvelse anvendes gummidam, og fuld kariesfjernelse vil blive udført, dybt inde i kaviteten, hvor udgravningen vil blive udført ved hjælp af lavhastighedshåndstykke og ekskavator.
  4. En blodprøve vil blive taget fra det blødende pulpevæv på en bomuldspellet til molekylær test.
  5. Efter eksponering vil pulpen blive amputeret til niveauet af kanalåbningerne (fuld pulpotomi), pulpevitalitet blev bekræftet ved tilstedeværelsen af blødende pulpevæv fra alle kanaler.
  6. Putty MTA vil blive placeret forsigtigt over pulpen.
  7. Kaviteten vil blive forseglet med et indledende dybt lag af harpiksmodificeret glasjonomerrestaurering (RMGI) og et endeligt overfladelag af kompositrestaurering.
Procedure: blodprøveindsamling
efter adgang åbning vil blodprøve blive indsamlet
Aktiv komparator: Kariesfrie kindtænder eller forkindtænder
femten patienter med intakte humane præmolærer planlagt til ekstraktion af ortodontiske årsager
Procedure: blodprøveindsamling
efter adgang åbning vil blodprøve blive indsamlet
Procedure: Ekstraktion
  1. Fuld medicinsk og tandlægehistorie vil blive taget fra hver patient.
  2. Klinisk og radiografisk undersøgelse (Cone beam computertomografi) af den problematiske tand.
  3. Efter bedøvelse anvendes gummilampe.
  4. En blodprøve vil blive taget fra det blødende pulpevæv på en bomuldsbold til molekylær test.
  5. Ekstraktion af ortodontiske årsager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: en dag, en, fire og tolv uger.
postoperativ smerte ved køletest binært udfald (Ja eller nej)
en dag, en, fire og tolv uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: Præoperativt og efter seks måneder
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) radiografisk undersøgelse for eventuel periodontal forstørrelse eller periapikal radiolucens.
Præoperativt og efter seks måneder
niveau af cytokiner
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder
niveau af interleukin 8 og interleukin 10 vil blive målt ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M05060722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner