Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokiner som diagnostiske markører for pulpa-inflammasjon og deres innvirkning på utfallet av vital pulpa-behandling (Pulp Therapy)

28. november 2025 oppdatert av: Mohamed Khalifa, Mansoura University

Cytokiner som diagnostiske markører for pulpa-inflammasjon og deres innvirkning på utfallet av vital pulpeterapi

Pasienter som er kvalifisert for intervensjon med tenner diagnostisert med reversibel eller irreversibel pulpitt vil gjennomgå vital pulpa terapi, mens den andre gruppen vil være pasienter som vil få fjernet kariesfrie tenner av ortodontiske årsaker. Blodprøver vil bli samlet fra begge grupper for å analysere nivået av cytokinene IL-8 og IL-10 og dets forhold til suksessen av pulpa terapien

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersspennet er 16–45 år, medisinsk friske.
  • Tannen skal være vital ved kaldetesting.
  • Vital permanent premolar og molar ved kaldetesting, med dyp karies, påfølgende pulpaeksponering og blødende pulpevev i alle kanaler etter fullstendig pulpotomi.
  • Diagnosen er enten reversibel eller irreversibel pulpitt med/uten periapikal radiolysens.
  • Tannen er restorerbar og fri fra avansert parodontitt.
  • Bløtvev rundt tannen er normalt uten hevelse eller sinustrakt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 45 år.
  • Pasienter med kliniske symptomer på periradikulær betennelse eller radiografiske lesjoner i periradikulærområdet.
  • Negative resultater ved kaldetesting og elektrisk pulpatester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Molarer eller premolarer med reversibel eller irreversibel pulpitt
femten pasienter med kariøse tenner som viser tegn og symptomer på pulpa betennelse
Fremgangsmåte: Vital pulpa terapi
  1. Full medisinsk og tannlegehistorie vil bli tatt fra hver pasient.
  2. Klinisk og radiografisk undersøkelse (keglestråle-CT) for den berørte tannen.
  3. Etter bedøvelse blir gummidam påført, og fullstendig kariesfjerning vil bli utført. Dypt inne i hulrommet vil utgravingen bli gjort med lavhastighets håndstykke og ekskavator.
  4. En blodprøve vil bli tatt fra det blødende pulpa vevet på en bomullsdott for molekylær testing.
  5. Etter eksponering vil pulpaen bli amputert til nivået med kanalåpningene (full pulpotomi). Pulpavitalitet ble bekreftet av tilstedeværelsen av blødende pulpa vev fra alle kanaler.
  6. Putty MTA vil bli plassert forsiktig over pulpaen.
  7. Hulrommet vil bli forseglet med et innledende dypt lag av resinmodifisert glassionomerrestaurering (RMGI) og et endelig overflatelag av komposittrestaurering.
Fremgangsmåte: blodprøveinnsamling
etter tilgangsåpning vil det tas en blodprøve
Aktiv komparator: Kariesfrie jeksler eller premolarer
femten pasienter med intakte humane premolarer planlagt for ekstraksjon av ortodontiske årsaker
Fremgangsmåte: blodprøveinnsamling
etter tilgangsåpning vil det tas en blodprøve
Fremgangsmåte: Ekstraksjon
  1. Fullstendig medisinsk og tannhelsehistorikk vil bli tatt fra hver pasient.
  2. Klinisk og radiografisk undersøkelse (kjegle-stråle datatomografi) for den problematiske tannen.
  3. Etter bedøvelse blir gummidam påført.
  4. En blodprøve vil bli tatt fra det blødende pulpavevet på en bomullskule for molekylær testing.
  5. Ekstraksjon av ortodontiske årsaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: en dag, en, fire og tolv uker.
postoperativ smerte ved kuldetesting binært utfall (Ja eller nei)
en dag, en, fire og tolv uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: Preoperativt, og etter seks måneder
Konebjelke datatomografi (CBCT) radiografisk undersøkelse for eventuell parodontalt oppvidelse eller eventuell periapikal radioluscens.
Preoperativt, og etter seks måneder
nivå av cytokiner
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder
nivået av interleukin 8 og interleukin 10 vil bli målt ved hjelp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M05060722

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere