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사구체 염증의 진단 마커로서의 사이토카인 및 생존 치수 치료 결과에 미치는 영향 (Pulp Therapy)

2025년 11월 28일 업데이트: Mohamed Khalifa, Mansoura University

사아포카인을 통한 치수 염증 진단 표지자 및 이의 생존 치수 치료 결과에 미치는 영향

가역적 또는 비가역적 치수염으로 진단된 치아를 가진 적합한 환자들은 생존 치수 치료를 받게 되며, 다른 그룹은 교정 이유로 우식이 없는 치아를 발치하게 됩니다. 두 그룹 모두에서 혈액 샘플을 채취하여 사이토카인 IL-8 및 IL-10의 수준과 치수 치료 성공과의 관계를 분석합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Al Mansurah, 이집트
        • Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령은 16-45세 사이로 건강해야 합니다.
  • 치아는 냉각 검사에서 생기가 있어야 합니다.
  • 냉각 검사에서 생기가 있는 영구 소구치와 대구치로, 심한 충치가 있으며, 완전한 치수 절제술 후 모든 관에서 치수 노출 및 출혈이 있는 경우.
  • 진단은 치수염(가역적 또는 비가역적)으로, 치근단 희소화가 있거나 없을 수 있습니다.
  • 치아는 수복 가능하며, 진행된 치주 질환이 없어야 합니다.
  • 치아 주위 연조직은 정상이며, 부종이나 누공이 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 45세 이상의 환자.
  • 치근 주위 염증의 임상 증상이나 치근 주위 방사선학적 병변이 있는 환자.
  • 냉각 및 전기 치수 검사에서 음성 결과가 나온 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Reversible 또는 irreversible pulpitis를 가진 구치 또는 소구치
치수 염증의 징후와 증상을 보이는 충치가 있는 열다섯 명의 환자
  1. 각 환자로부터 완전한 의료 및 치과 병력을 취합니다.
  2. 문제 치아에 대한 임상 및 방사선 검사(콘빔 컴퓨터 단층촬영)를 실시합니다.
  3. 마취 후, 러버댐을 적용하고 완전한 우식 제거를 수행하며, 충치 깊숙이 저속 핸드피스와 엑스커베이터를 사용하여 제거 작업을 합니다.
  4. 분자 검사를 위해 면봉에 출혈된 치수 조직에서 혈액 샘플을 채취합니다.
  5. 노출 후, 치수를 관문 수준까지 절제(완전 치수절제술)하며, 모든 관에서 출혈하는 치수 조직의 존재로 치수 활력을 확인했습니다.
  6. 퍼티 MTA를 치수 위에 부드럽게 놓습니다.
  7. 충치는 초기 심층 레진 변성 글래스 아이오노머 수복(RMGI)과 최종 표층 복합 수복으로 밀봉합니다.
접근 개방 후 혈액 샘플이 수집됩니다
활성 비교기: 우식이 없는 구치 또는 소구치
교정 목적으로 발치 예정인 건강한 인간 소구치를 가진 15명의 환자
접근 개방 후 혈액 샘플이 수집됩니다
  1. 각 환자로부터 완전한 의료 및 치과 병력이 기록됩니다.
  2. 문제가 있는 치아에 대한 임상 및 방사선 검사(원뿔형 빔 컴퓨터 단층 촬영)를 실시합니다.
  3. 마취 후, 고무 댐을 적용합니다.
  4. 분자 검사를 위해 면봉에 채취한 출혈 중인 치수 조직에서 혈액 샘플을 채취합니다.
  5. 교정학적 이유로 발치합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 성공
기간: 하루, 일주일, 사주, 열두 주.
냉간 검사 후 수술 후 통증 이분형 결과 (예 또는 아니오)
하루, 일주일, 사주, 열두 주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선적 성공
기간: 수술 전, 그리고 6개월 후
Cone Beam Computed Tomography CBCT 방사선 검사로 치주 확장이나 치근단 방사선투과성을 확인합니다.
수술 전, 그리고 6개월 후
사이토카인 수준
기간: 연구 완료까지, 평균 6개월
인터루킨 8과 인터루킨 10의 수준은 효소 연면 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정됩니다.
연구 완료까지, 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • M05060722

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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