Cytokiny jako markery diagnostyczne stanu zapalnego miazgi i ich wpływ na wynik leczenia żywej miazgi (Pulp Therapy)
28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Khalifa, Mansoura University
Cytokiny jako markery diagnostyczne zapalenia miazgi zęba i ich wpływ na wynik leczenia żywej miazgi
Pacjenci zakwalifikowani do interwencji z zębami zdiagnozowanymi z odwracalnym lub nieodwracalnym zapaleniem miazgi przejdą terapię żywej miazgi, a druga grupa to pacjenci, którzy przejdą ekstrakcję zębów wolnych od próchnicy z powodów ortodontycznych. Od obu grup zostaną pobrane próbki krwi w celu analizy poziomu cytokin IL-8 i IL-10 oraz ich związku z powodzeniem terapii miazgi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 16 do 45 lat, bez problemów medycznych.
- Ząb powinien być żywy w teście zimnem.
- Żywe stałe przedtrzonowce i trzonowce w teście zimnem, z głęboką próchnicą, następnie odsłonięciem miazgi i krwawieniem tkanki miazgi we wszystkich kanałach po całkowitej pulpotomii.
- Rozpoznanie to odwracalne lub nieodwracalne zapalenie miazgi z/bez rozrzedzenia okołowierzchołkowego.
- Ząb nadaje się do odbudowy i jest wolny od zaawansowanej choroby przyzębia.
- Tkanki miękkie wokół zęba są prawidłowe, bez obrzęku lub przetoki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 45 roku życia.
- Pacjenci z objawami klinicznymi zapalenia okołowierzchołkowego lub jakichkolwiek zmian radiologicznych okołowierzchołkowych.
- Negatywne wyniki testów zimnem i elektrycznych testów miazgi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zęby trzonowe lub przedtrzonowe z odwracalnym lub nieodwracalnym zapaleniem miazgi
piętnastu pacjentów z zębami próchniczymi wykazującymi oznaki i objawy zapalenia miazgi
|
po otwarciu dostępu pobrana zostanie próbka krwi
|
|
Aktywny komparator: Zęby trzonowe lub przedtrzonowe wolne od próchnicy
piętnastu pacjentów z nienaruszonymi ludzkimi zębami przedtrzonowymi przeznaczonymi do ekstrakcji z przyczyn ortodontycznych
|
po otwarciu dostępu pobrana zostanie próbka krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: jeden dzień, jeden, cztery i dwanaście tygodni.
|
binarny wynik bólu pooperacyjnego w teście na zimno (Tak lub nie)
|
jeden dzień, jeden, cztery i dwanaście tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, i po sześciu miesiącach
|
Badanie radiograficzne tomografii wiązki stożkowej CBCT w celu wykrycia jakiegokolwiek poszerzenia przyzębia lub jakiejkolwiek przezroczystości okołowierzchołkowej.
|
Przedoperacyjne, i po sześciu miesiącach
|
|
poziom cytokin
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, średnio 6 miesięcy
|
Poziom interleukiny 8 i interleukiny 10 zostanie zmierzony przy użyciu zestawu testu immunoenzymatycznego ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
|
przez cały okres trwania badania, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M05060722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .