Cytokines als Diagnostische Markers van Pulpale Ontsteking en Hun Impact op de Uitkomst van Vitale Pulptherapie (Pulp Therapy)
28 november 2025 bijgewerkt door: Mohamed Khalifa, Mansoura University
Cytokinen als Diagnostische Markers van Pulpaire Ontsteking en Hun Impact op de Uitkomst van Vitale Pulp Therapie
Patiënten die in aanmerking komen voor de interventie met tanden die gediagnosticeerd zijn met reversibele of irreversibele pulpitis zullen een vitale pulptherapie ondergaan, en de andere groep zal bestaan uit patiënten die een extractie van cariësvrije tanden zullen ondergaan om orthodontische redenen. Van beide groepen zullen bloedmonsters worden verzameld om het niveau van de cytokines IL-8 en IL-10 te analyseren en hun relatie met het succes van de pulptherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- De leeftijd varieert van 16-45 jaar en de persoon is medisch gezond.
- De tand moet vitaal zijn bij koude testen.
- Vitale permanente premolaren en molaren bij koude testen, met diepe cariës, daaropvolgende pulpa-expositie en bloedend pulpaweefsel in alle kanalen na volledige pulpotomie.
- De diagnose is reversibele of irreversibele pulpitis met/zonder periapicale rarefactie.
- De tand is herstelbaar en vrij van vergevorderde parodontale aandoeningen.
- De zachte weefsels rond de tand zijn normaal zonder zwelling of sinustract.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 45 jaar.
- Patiënten met klinische symptomen van periradiculaire ontsteking of radiografische periradiculaire laesies.
- Negatieve resultaten bij koude en elektrische pulpatesten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Molaire of premolaire tanden met omkeerbare of onomkeerbare pulpitis
vijftien patiënten met cariës in de tanden die tekenen en symptomen van pulpaontsteking vertonen
|
na toegang opening bloedmonster zal worden afgenomen
|
|
Actieve vergelijker: Cariësvrije molaren of premolaren
vijftien patiënten met intacte humane premolaren die gepland staan voor extractie om orthodontische redenen
|
na toegang opening bloedmonster zal worden afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch succes
Tijdsspanne: een dag, één, vier en twaalf weken.
|
postoperatieve pijn bij koude test binaire uitkomst (Ja of nee)
|
een dag, één, vier en twaalf weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografisch succes
Tijdsspanne: Preoperatief, en na zes maanden
|
Cone Beam Computed Tomografie (CBCT) radiografisch onderzoek voor eventuele parodontale verbreding of periapicale radiolucentie.
|
Preoperatief, en na zes maanden
|
|
niveau van cytokinen
Tijdsspanne: gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 6 maanden
|
Het niveau van Interleukine 8 en Interleukine 10 zal worden gemeten met behulp van een Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) Kit
|
gedurende de gehele studieduur, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M05060722
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .