Cytokiny jako diagnostické markery zánětu dřeně a jejich vliv na výsledek vitální terapie dřeně (Pulp Therapy)
28. listopadu 2025 aktualizováno: Mohamed Khalifa, Mansoura University
Cytokiny jako diagnostické markery zánětu zubní dřeně a jejich vliv na výsledek vitální terapie dřeně
Pacienti s vhodnou intervencí u zubů s diagnózou reverzibilní nebo ireverzibilní pulpitis podstoupí vitální pulpitní terapii a druhá skupina pacientů podstoupí extrakci zubů bez kazu z ortodontických důvodů, od obou skupin budou odebrány vzorky krve k analýze hladiny cytokinů IL-8 a IL-10 a jejich vztahu k úspěšnosti pulpitní terapie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentistry, Mansoura Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje od 16 do 45 let a pacient je zdravý.
- Zub musí být vitální při testu chladem.
- Vitální trvalý premolár a molár při testu chladem, s hlubokým kazem, následnou expozicí dřeně a krvácením z dřeně ve všech kanálcích po kompletní pulpotomii.
- Diagnóza je buď reverzibilní nebo ireverzibilní pulpitis s/bez periapikální rarefakce.
- Zub je opravitelný a bez pokročilého parodontálního onemocnění.
- Měkké tkáně kolem zubu jsou normální, bez otoku nebo sinu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti starší 45 let.
- Pacienti s klinickými příznaky periradikulárního zánětu nebo jakýchkoli periradikulárních radiografických lézí.
- Negativní výsledky testů dřeně chladem a elektrickým pulptestem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stoličky nebo třenové zuby s reverzibilním nebo ireverzibilním pulpitem
patnáct pacientů s kazivými zuby vykazujícími známky a příznaky zánětu dřeně
|
Po otevření přístupu bude odebrán vzorek krve
|
|
Aktivní komparátor: Stoličky nebo třenové zuby bez kazů
patnáct pacientů s intaktními lidskými premoláry plánovanými k extrakci z ortodontických důvodů
|
Po otevření přístupu bude odebrán vzorek krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický úspěch
Časové okno: jeden den, jeden, čtyři a dvanáct týdnů.
|
postoperační bolest při studeném testování binární výsledek (Ano nebo ne)
|
jeden den, jeden, čtyři a dvanáct týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografický úspěch
Časové okno: Předoperační, a po šesti měsících
|
Radiologické vyšetření Cone Beam Computed Tomography (CBCT) pro jakékoli periodontální rozšíření nebo jakoukoli periapikální radiokružnici.
|
Předoperační, a po šesti měsících
|
|
hladina cytokinů
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců
|
Hladina interleukinu 8 a interleukinu 10 bude měřena pomocí soupravy pro enzymovou imunotestovou analýzu (ELISA)
|
po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M05060722
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .