慢性閉塞性肺疾患、生活の質、COPD評価テスト、ネパール、呼吸困難、スパイロメトリー
2025年11月28日 更新者：Abhishek Kumar Shah、Institute of medicine, Maharagjung medical campus
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、完全に可逆的ではない気流制限を特徴としています。 「ネパール・カトマンズのトリブバン大学教育病院スパイロメトリーセンターを訪れる慢性閉塞性肺疾患患者の生活の質」という研究は、COPD患者の生活の質（QOL）とそれに影響を与える要因を評価することを目的としています。
ネパール・カトマンズのトリブバン大学教育病院スパイロメトリーセンターを訪れる患者を対象に、便宜サンプリングを用いて横断研究を実施します。 倫理的承認はTUTHの施設内審査委員会（IRB）から取得し、データ収集のための書面／口頭による同意は、教育病院当局および回答者から取得します。 生活の質を評価するためにCAT質問票を使用し、呼吸困難の重症度を評価するために医学研究評議会質問票を使用します。 データ管理と分析は、Statistical Package for Social Sciences（SPSS）バージョン26.0を通じて実施されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
71
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、トリブバン大学教育病院のスパイロメトリーセンターに紹介された20歳以上の参加者を対象としました。
主な包含基準は、世界慢性閉塞性肺疾患イニシアチブ（GOLD）基準に基づくCOPDの確定診断であり、気管支拡張薬投与後の1秒量と努力性肺活量の比率（FEV1/FVC）< 0.70と定義されました。
説明
包含基準：
- 年齢 ≥ 20歳
- トリブバン大学教育病院のスパイロメトリーセンターに紹介された
- GOLD基準に基づくCOPDの確定診断：気管支拡張薬投与後のFEV1/FVC < 0.7
除外基準：
- 適切なスパイロメトリー操作ができない
- COPD評価を混乱させる可能性のある重大な呼吸器疾患の存在（例：喘息、気管支拡張症、活動性結核）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連QOL（HRQoL）スコア（COPD評価テスト - CAT）
時間枠：1ヶ月
|
COPD評価テスト（CAT）スコアは0から40の範囲で、0は生活の質に影響がないことを示し、40は生活の質に最悪の影響があることを示します。
スコアが高いほど、より悪い結果を表します。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月28日
最初の投稿 (推定)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 353 (6-11) E2 077/ 078
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これはCOPD患者の生活の質を評価することに焦点を当てた観察研究であるため、個人参加者データ（IPD）は研究結果の一部として共有されません。
ただし、全体的な満足度スコアや同意理解に影響を与える人口統計学的要因の分析など、集約された結果は最終研究報告書で提示されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。