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Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lebensqualität, COPD-Bewertungstest, Nepal, Dyspnoe, Spirometrie

28. November 2025 aktualisiert von: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lebensqualität, COPD-Assessment-Test, Nepal, Dyspnoe, Spirometrie

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist durch eine nicht vollständig reversible Atemflussbegrenzung gekennzeichnet. Die Studie "Lebensqualität bei Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung - Besuch des Spirometriezentrums des Tribhuvan University Teaching Hospital, Kathmandu Nepal" zielt darauf ab, die Lebensqualität (QOL) von COPD-Patienten und die sie beeinflussenden Faktoren zu bewerten.

Eine Querschnittsstudie wird unter den Patienten durchgeführt, die das Spirometriezentrum des Tribhuvan University Teaching Hospital in Kathmandu, Nepal, besuchen, wobei eine Convenience-Stichprobenziehung verwendet wird. Die ethische Genehmigung wird von der Institutional Review Board (IRB) des TUTH eingeholt, und die schriftliche/mündliche Einwilligung zur Datenerhebung wird sowohl von der Behörde des Lehrkrankenhauses als auch von den Befragten eingeholt. Der CAT-Fragebogen wird zur Bewertung der Lebensqualität verwendet, und der Fragebogen des Medical Research Council wird zur Beurteilung der Schwere der Dyspnoe eingesetzt. Das Datenmanagement und die Datenanalyse werden mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 26.0 durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

71

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie nahm Teilnehmer im Alter von 20 Jahren oder älter auf, die an das Spirometriezentrum des Tribhuvan University Teaching Hospital überwiesen wurden. Das primäre Einschlusskriterium war eine bestätigte Diagnose von COPD gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), definiert als postbronchodilatatorisches Verhältnis von forciertem exspiratorischem Volumen in einer Sekunde zu forcierter Vitalkapazität (FEV1/FVC) < 0,70.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 20 Jahre
  • Überweisung an das Spirometrie-Zentrum des Tribhuvan University Teaching Hospital
  • Bestätigte COPD-Diagnose gemäß GOLD-Kriterien: post-bronchodilatatorisches FEV1/FVC < 0,7

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, akzeptable Spirometrie-Manöver durchzuführen
  • Vorhandensein signifikanter Atemwegserkrankungen, die die COPD-Bewertung beeinträchtigen könnten (z.B. Asthma, Bronchiektasien, aktive Tuberkulose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) (COPD Assessment Test - CAT)
Zeitfenster: 1 Monat
Der COPD Assessment Test (CAT)-Score reicht von 0 bis 40, wobei 0 keine Auswirkung und 40 die stärkste Auswirkung auf die Lebensqualität anzeigt. Höhere Scores bedeuten schlechtere Ergebnisse.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, die sich auf die Bewertung der Lebensqualität von COPD-Patienten konzentriert, werden die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) nicht als Teil der Studienergebnisse geteilt. Allerdings werden die aggregierten Ergebnisse, wie die allgemeinen Zufriedenheitswerte und die Analyse demografischer Faktoren, die das Verständnis der Einwilligung beeinflussen, im endgültigen Studienbericht vorgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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