- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07261813
Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica, Qualità della Vita, Test di Valutazione della BPCO, Nepal, Dispnea, Spirometria
Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva, Qualità della Vita, Test di Valutazione della BPCO, Nepal, Dispnea, Spirometria
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da una limitazione del flusso d'aria che non è completamente reversibile. Lo studio "Qualità della vita tra le persone che vivono con la broncopneumopatia cronica ostruttiva - visita al centro di spirometria del Tribhuvan University Teaching Hospital, Kathmandu, Nepal" mira a valutare la qualità della vita (QOL) dei pazienti con BPCO e i fattori che la influenzano.
Uno studio trasversale verrà condotto tra i pazienti che visitano il centro di spirometria del Tribhuvan University Teaching Hospital, Kathmandu, Nepal, utilizzando un campionamento per convenienza. L'approvazione etica sarà ottenuta dall'Institutional Review Board (IRB) del TUTH e il consenso scritto/orale per la raccolta dei dati sarà ottenuto dall'autorità ospedaliera didattica, nonché dai rispondenti. Il questionario CAT sarà utilizzato per valutare la qualità della vita e il questionario del Medical Research Council sarà utilizzato per valutare la gravità della dispnea. La gestione e l'analisi dei dati saranno condotte tramite il Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versione 26.0.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Riferito al centro di spirometria dell'Ospedale Universitario di Tribhuvan
- Diagnosi confermata di BPCO in base ai criteri GOLD: FEV1/FVC post-broncodilatatore < 0.7
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire manovre spirometriche accettabili
- Presenza di malattie respiratorie significative che possono confondere la valutazione della BPCO (ad esempio, asma, bronchiectasie, tubercolosi attiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della Qualità della Vita Relativa alla Salute (HRQoL) (Test di Valutazione della BPCO - CAT)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il punteggio del COPD Assessment Test (CAT) varia da 0 a 40, dove 0 indica nessun impatto e 40 indica il peggior impatto sulla qualità della vita.
Punteggi più alti rappresentano esiti peggiori.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 353 (6-11) E2 077/ 078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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