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Malattia Polmonare Ostruttiva Cronica, Qualità della Vita, Test di Valutazione della BPCO, Nepal, Dispnea, Spirometria

28 novembre 2025 aggiornato da: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva, Qualità della Vita, Test di Valutazione della BPCO, Nepal, Dispnea, Spirometria

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da una limitazione del flusso d'aria che non è completamente reversibile. Lo studio "Qualità della vita tra le persone che vivono con la broncopneumopatia cronica ostruttiva - visita al centro di spirometria del Tribhuvan University Teaching Hospital, Kathmandu, Nepal" mira a valutare la qualità della vita (QOL) dei pazienti con BPCO e i fattori che la influenzano.

Uno studio trasversale verrà condotto tra i pazienti che visitano il centro di spirometria del Tribhuvan University Teaching Hospital, Kathmandu, Nepal, utilizzando un campionamento per convenienza. L'approvazione etica sarà ottenuta dall'Institutional Review Board (IRB) del TUTH e il consenso scritto/orale per la raccolta dei dati sarà ottenuto dall'autorità ospedaliera didattica, nonché dai rispondenti. Il questionario CAT sarà utilizzato per valutare la qualità della vita e il questionario del Medical Research Council sarà utilizzato per valutare la gravità della dispnea. La gestione e l'analisi dei dati saranno condotte tramite il Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versione 26.0.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

71

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha arruolato partecipanti di età pari o superiore a 20 anni che sono stati indirizzati al centro di spirometria del Tribhuvan University Teaching Hospital. Il criterio di inclusione principale era una diagnosi confermata di BPCO basata sui criteri della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), definita come un rapporto post-broncodilatatore del volume espiratorio forzato in un secondo rispetto alla capacità vitale forzata (FEV1/FVC) < 0.70.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 20 anni
  • Riferito al centro di spirometria dell'Ospedale Universitario di Tribhuvan
  • Diagnosi confermata di BPCO in base ai criteri GOLD: FEV1/FVC post-broncodilatatore < 0.7

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di eseguire manovre spirometriche accettabili
  • Presenza di malattie respiratorie significative che possono confondere la valutazione della BPCO (ad esempio, asma, bronchiectasie, tubercolosi attiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Qualità della Vita Relativa alla Salute (HRQoL) (Test di Valutazione della BPCO - CAT)
Lasso di tempo: 1 mese
Il punteggio del COPD Assessment Test (CAT) varia da 0 a 40, dove 0 indica nessun impatto e 40 indica il peggior impatto sulla qualità della vita. Punteggi più alti rappresentano esiti peggiori.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 353 (6-11) E2 077/ 078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché questo è uno studio osservazionale focalizzato sulla valutazione della qualità della vita dei pazienti con BPCO, i Dati Individuali dei Partecipanti (IPD) non verranno condivisi come parte dei risultati dello studio. Tuttavia, i risultati aggregati, come i punteggi di soddisfazione complessivi e l'analisi dei fattori demografici che influenzano la comprensione del consenso, saranno presentati nel rapporto finale dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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