Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk obstruktiv lungesykdom, Livskvalitet, COPD-vurderingstest, Nepal, Dyspné, Spirometri

28. november 2025 oppdatert av: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Kronisk obstruktiv lungesykdom, livskvalitet, COPD-vurderingstest, Nepal, dyspné, spirometri

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kjennetegnes ved luftstrømsbegrensning som ikke er fullstendig reversibel. Studien "Livskvalitet blant personer med kronisk obstruktiv lungesykdom - ved besøk til spirometrisenteret ved Tribhuvan University Teaching Hospital, Kathmandu Nepal" har som mål å vurdere livskvaliteten (QOL) til KOLS-pasienter og faktorene som påvirker den.

En tverrsnittsstudie vil bli utført blant pasienter som besøker spirometrisenteret ved Tribhuvan University Teaching Hospital, Kathmandu Nepal ved bruk av bekvemmelighetsutvalg. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Institutional Review Board (IRB) ved TUTH, og skriftlig/muntlig samtykke for datainnsamling vil bli innhentet fra undervisningssykehusets ledelse samt respondentene. CAT-spørreskjema vil bli brukt til å vurdere livskvalitet, og Medical Research Council-spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av dyspné. Databehandling og analyse vil bli utført gjennom Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 26.0.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

71

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte deltakere på 20 år eller eldre som ble henvist til spirometrisenteret ved Tribhuvan University Teaching Hospital. Det primære inklusjonskriteriet var en bekreftet diagnose av KOLS basert på Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)-kriteriene, definert som et forhold mellom tvunget ekspiratorisk volum på ett sekund og tvungen vitalkapasitet etter bronkodilatator (FEV1/FVC) < 0,70.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 20 år
  • Henvist til spirometrisenteret ved Tribhuvan University Teaching Hospital
  • Bekreftet diagnose av KOLS basert på GOLD-kriterier: post-bronkodilator FEV1/FVC < 0,7

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å utføre akseptable spirometrimanøvre
  • Tilstedeværelse av betydelige luftveissykdommer som kan forvirre KOLS-vurderingen (f.eks. astma, bronkiektasi, aktiv tuberkulose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (HRQoL) score (COPD Assessment Test - CAT)
Tidsramme: 1 måned
COPD-vurderingstesten (CAT) scoren varierer fra 0 til 40, der 0 indikerer ingen påvirkning og 40 indikerer den verste påvirkningen på livskvaliteten. Høyere scorer representerer dårligere utfall.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Siden dette er en observasjonsstudie som fokuserer på å evaluere livskvaliteten til KOLS-pasienter, vil individuelle deltakerdata (IPD) ikke deles som en del av studiens resultater. Imidlertid vil de aggregerte funnene, som totale tilfredshetsskårer og analyse av demografiske faktorer som påvirker forståelsen av samtykke, bli presentert i den endelige studierapporten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere