- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07261813
Kronisk obstruktiv lungesykdom, Livskvalitet, COPD-vurderingstest, Nepal, Dyspné, Spirometri
Kronisk obstruktiv lungesykdom, livskvalitet, COPD-vurderingstest, Nepal, dyspné, spirometri
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kjennetegnes ved luftstrømsbegrensning som ikke er fullstendig reversibel. Studien "Livskvalitet blant personer med kronisk obstruktiv lungesykdom - ved besøk til spirometrisenteret ved Tribhuvan University Teaching Hospital, Kathmandu Nepal" har som mål å vurdere livskvaliteten (QOL) til KOLS-pasienter og faktorene som påvirker den.
En tverrsnittsstudie vil bli utført blant pasienter som besøker spirometrisenteret ved Tribhuvan University Teaching Hospital, Kathmandu Nepal ved bruk av bekvemmelighetsutvalg. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Institutional Review Board (IRB) ved TUTH, og skriftlig/muntlig samtykke for datainnsamling vil bli innhentet fra undervisningssykehusets ledelse samt respondentene. CAT-spørreskjema vil bli brukt til å vurdere livskvalitet, og Medical Research Council-spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av dyspné. Databehandling og analyse vil bli utført gjennom Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 26.0.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20 år
- Henvist til spirometrisenteret ved Tribhuvan University Teaching Hospital
- Bekreftet diagnose av KOLS basert på GOLD-kriterier: post-bronkodilator FEV1/FVC < 0,7
Eksklusjonskriterier:
- Ikke i stand til å utføre akseptable spirometrimanøvre
- Tilstedeværelse av betydelige luftveissykdommer som kan forvirre KOLS-vurderingen (f.eks. astma, bronkiektasi, aktiv tuberkulose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQoL) score (COPD Assessment Test - CAT)
Tidsramme: 1 måned
|
COPD-vurderingstesten (CAT) scoren varierer fra 0 til 40, der 0 indikerer ingen påvirkning og 40 indikerer den verste påvirkningen på livskvaliteten.
Høyere scorer representerer dårligere utfall.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 353 (6-11) E2 077/ 078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .