Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická obstrukční plicní nemoc, Kvalita života, Test hodnocení CHOPN, Nepál, Dušnost, Spirometrie

28. listopadu 2025 aktualizováno: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována omezením průtoku vzduchu, které není plně reverzibilní. Studie "Kvalita života u lidí žijících s chronickou obstrukční plicní nemocí - návštěva spirometrického centra Univerzitní výukové nemocnice Tribhuvan v Káthmándú v Nepálu" si klade za cíl posoudit kvalitu života (QOL) pacientů s CHOPN a faktory, které ji ovlivňují.

Průřezová studie bude provedena mezi pacienty navštěvujícími spirometrické centrum Univerzitní výukové nemocnice Tribhuvan v Káthmándú v Nepálu pomocí výběru pohodlnosti. Etické schválení bude získáno od Institucionální revizní rady (IRB) TUTH a písemný/ústní souhlas se sběrem dat bude získán od vedení výukové nemocnice i od respondentů. K posouzení kvality života bude použit dotazník CAT a k posouzení závažnosti dušnosti bude použit dotazník Medical Research Council. Správa a analýza dat budou provedeny pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS) verze 26.0.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

71

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala účastníky ve věku 20 let a starší, kteří byli odesláni do spirometrického centra Tribhuvan University Teaching Hospital. Hlavním kritériem pro zařazení byla potvrzená diagnóza CHOPN podle kritérií Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD), definovaná jako postbronchodilatační poměr objemu usilovně vydechnutého za jednu sekundu k usilovné vitální kapacitě (FEV1/FVC) < 0,70.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 20 let
  • Odeslání do spirometrického centra Vysokoškolské nemocnice Tribhuvan
  • Potvrzená diagnóza CHOPN podle kritérií GOLD: post-bronchodilatační FEV1/FVC < 0.7

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost provést přijatelné spirometrické manévry
  • Přítomnost významných respiračních onemocnění, která mohou zkreslit hodnocení CHOPN (např. astma, bronchiektázie, aktivní tuberkulóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zdravotně související kvality života (HRQoL) (Test hodnocení CHOPN - CAT)
Časové okno: 1 měsíc
Skóre COPD Assessment Test (CAT) se pohybuje od 0 do 40, přičemž 0 znamená žádný dopad a 40 nejhorší dopad na kvalitu života. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 353 (6-11) E2 077/ 078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protože se jedná o observační studii zaměřenou na hodnocení kvality života pacientů s CHOPN, individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena jako součást výsledků studie. Avšak agregované zjištění, jako jsou celkové skóre spokojenosti a analýza demografických faktorů ovlivňujících porozumění souhlasu, budou prezentovány v závěrečné zprávě studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit