Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc, Jakość życia, Test oceny POChP, Nepal, Duszność, Spirometria

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc, Jakość Życia, Test Oceny POChP, Nepal, Duszność, Spirometria

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się ograniczeniem przepływu powietrza, które nie jest w pełni odwracalne. Badanie "Jakość życia osób żyjących z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc - wizyta w ośrodku spirometrii Szpitala Uniwersyteckiego Tribhuvan w Katmandu w Nepalu" ma na celu ocenę jakości życia (QOL) pacjentów z POChP oraz czynników na nią wpływających.

Badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone wśród pacjentów odwiedzających ośrodek spirometrii Szpitala Uniwersyteckiego Tribhuvan w Katmandu w Nepalu, przy użyciu próby wygodnej. Zgoda etyczna zostanie uzyskana od Komisji Etyki Badań Naukowych (IRB) TUTH, a pisemna/werbalna zgoda na zbieranie danych zostanie uzyskana od władz szpitala uniwersyteckiego oraz respondentów. Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz CAT, a do oceny nasilenia duszności zostanie użyty kwestionariusz Medical Research Council. Zarządzanie i analiza danych zostaną przeprowadzone za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 26.0.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

71

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono uczestników w wieku 20 lat lub starszych, którzy zostali skierowani do ośrodka spirometrycznego Szpitala Uniwersyteckiego Tribhuvan. Głównym kryterium włączenia było potwierdzone rozpoznanie POChP zgodnie z kryteriami Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), zdefiniowane jako stosunek natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) < 0,70 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 20 lat
  • Skierowanie do ośrodka spirometrycznego Szpitala Uniwersyteckiego Tribhuvan
  • Potwierdzona diagnoza POChP według kryteriów GOLD: FEV1/FVC po rozkurczu oskrzeli < 0,7

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wykonania akceptowalnych manewrów spirometrycznych
  • Obecność istotnych chorób układu oddechowego, które mogą zaburzać ocenę POChP (np. astma, rozstrzenie oskrzeli, czynna gruźlica)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Jakości Życia Związanej ze Zdrowiem (HRQoL) (Test Oceny POChP - CAT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wynik testu oceny POChP (CAT) waha się od 0 do 40, przy czym 0 oznacza brak wpływu, a 40 oznacza najgorszy wpływ na jakość życia. Wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 353 (6-11) E2 077/ 078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ jest to badanie obserwacyjne skupione na ocenie jakości życia pacjentów z POChP, dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane jako część wyników badania. Jednak zagregowane wyniki, takie jak ogólne oceny satysfakcji oraz analiza czynników demograficznych wpływających na zrozumienie zgody, zostaną przedstawione w końcowym raporcie z badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj