Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая обструктивная болезнь легких, Качество жизни, Тест оценки ХОБЛ, Непал, Одышка, Спирометрия

28 ноября 2025 г. обновлено: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Хроническая обструктивная болезнь лёгких, Качество жизни, Тест оценки ХОБЛ, Непал, Одышка, Спирометрия

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется ограничением воздушного потока, которое не является полностью обратимым. Исследование «Качество жизни людей, живущих с хронической обструктивной болезнью легких - посещение центра спирометрии Университетской больницы Трибхувана, Катманду, Непал» направлено на оценку качества жизни (КЖ) пациентов с ХОБЛ и факторов, влияющих на него.

Поперечное исследование будет проведено среди пациентов, посещающих центр спирометрии Университетской больницы Трибхувана, Катманду, Непал, с использованием удобной выборки. Этическое одобрение будет получено от Институционального наблюдательного совета (ИНС) Университетской больницы Трибхувана, а письменное/устное согласие на сбор данных будет получено от руководства учебной больницы, а также от респондентов. Для оценки качества жизни будет использоваться опросник CAT, а для оценки степени тяжести одышки будет использоваться опросник Совета медицинских исследований. Управление и анализ данных будут проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 26.0.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

71

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены участники в возрасте 20 лет и старше, направленные в центр спирометрии Университетской клиники Трибхуван. Основным критерием включения был подтвержденный диагноз ХОБЛ на основе критериев Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD), определяемый как постбронходилатационное соотношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) < 0,70.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 20 лет
  • Направлен в центр спирометрии Университетской больницы Трибхуван
  • Подтвержденный диагноз ХОБЛ по критериям GOLD: постбронходилатационный ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7

Критерии исключения:

  • Невозможность выполнить приемлемые маневры спирометрии
  • Наличие значительных респираторных заболеваний, которые могут исказить оценку ХОБЛ (например, астма, бронхоэктазы, активный туберкулез)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель качества жизни, связанного со здоровьем (КЖРЗ) (Оценочный тест по ХОБЛ - CAT)
Временное ограничение: 1 месяц
Оценка по тесту оценки ХОБЛ (CAT) варьируется от 0 до 40, где 0 указывает на отсутствие влияния, а 40 – на максимальное влияние на качество жизни. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Поскольку это наблюдательное исследование, направленное на оценку качества жизни пациентов с ХОБЛ, индивидуальные данные участников (IPD) не будут передаваться в рамках результатов исследования. Однако агрегированные результаты, такие как общие показатели удовлетворенности и анализ демографических факторов, влияющих на понимание согласия, будут представлены в окончательном отчете исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться