- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07261813
Хроническая обструктивная болезнь легких, Качество жизни, Тест оценки ХОБЛ, Непал, Одышка, Спирометрия
Хроническая обструктивная болезнь лёгких, Качество жизни, Тест оценки ХОБЛ, Непал, Одышка, Спирометрия
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) характеризуется ограничением воздушного потока, которое не является полностью обратимым. Исследование «Качество жизни людей, живущих с хронической обструктивной болезнью легких - посещение центра спирометрии Университетской больницы Трибхувана, Катманду, Непал» направлено на оценку качества жизни (КЖ) пациентов с ХОБЛ и факторов, влияющих на него.
Поперечное исследование будет проведено среди пациентов, посещающих центр спирометрии Университетской больницы Трибхувана, Катманду, Непал, с использованием удобной выборки. Этическое одобрение будет получено от Институционального наблюдательного совета (ИНС) Университетской больницы Трибхувана, а письменное/устное согласие на сбор данных будет получено от руководства учебной больницы, а также от респондентов. Для оценки качества жизни будет использоваться опросник CAT, а для оценки степени тяжести одышки будет использоваться опросник Совета медицинских исследований. Управление и анализ данных будут проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 26.0.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Направлен в центр спирометрии Университетской больницы Трибхуван
- Подтвержденный диагноз ХОБЛ по критериям GOLD: постбронходилатационный ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7
Критерии исключения:
- Невозможность выполнить приемлемые маневры спирометрии
- Наличие значительных респираторных заболеваний, которые могут исказить оценку ХОБЛ (например, астма, бронхоэктазы, активный туберкулез)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель качества жизни, связанного со здоровьем (КЖРЗ) (Оценочный тест по ХОБЛ - CAT)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка по тесту оценки ХОБЛ (CAT) варьируется от 0 до 40, где 0 указывает на отсутствие влияния, а 40 – на максимальное влияние на качество жизни.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 353 (6-11) E2 077/ 078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .