Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische Obstructieve Longziekte, Kwaliteit van Leven, COPD Beoordelingstest, Nepal, Dyspneu, Spirometrie

28 november 2025 bijgewerkt door: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door een luchtwegbeperking die niet volledig omkeerbaar is. De studie "Kwaliteit van leven onder mensen met Chronische Obstructieve Longziekte - bezoekers van het spirometrie centrum van het Tribhuvan University Teaching Hospital, Kathmandu Nepal" heeft als doel de kwaliteit van leven (QOL) van COPD-patiënten en de factoren die deze beïnvloeden te beoordelen.

Een dwarsdoorsnedeonderzoek zal worden uitgevoerd onder patiënten die het Spirometrie centrum van het Tribhuvan University Teaching Hospital, Kathmandu Nepal bezoeken, met behulp van gemakssteekproeven. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Institutional Review Board (IRB) van TUTH en schriftelijke/mondelinge toestemming voor gegevensverzameling zal worden verkregen van de autoriteit van het Teaching Hospital evenals van de respondenten. De CAT-vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen en de Medical Research Council-vragenlijst zal worden gebruikt om de ernst van dyspneu te beoordelen. Gegevensbeheer en -analyse zullen worden uitgevoerd met behulp van Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 26.0.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

71

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie includeerde deelnemers van 20 jaar of ouder die waren doorverwezen naar het spirometrie centrum van Tribhuvan University Teaching Hospital. Het primaire inclusiecriterium was een bevestigde diagnose van COPD volgens de Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria, gedefinieerd als een postbronchodilatator ratio van geforceerd expiratoir volume in één seconde tot geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) < 0.70.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 20 jaar
  • Verwezen naar het spirometrie centrum van Tribhuvan University Teaching Hospital
  • Bevestigde diagnose COPD op basis van GOLD criteria: post-bronchodilatator FEV1/FVC < 0.7

Exclusiecriteria:

  • Niet in staat acceptabele spirometrie manoeuvres uit te voeren
  • Aanwezigheid van significante luchtwegaandoeningen die de COPD-beoordeling kunnen beïnvloeden (bijv. astma, bronchiëctasieën, actieve tuberculose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health-Related Quality of Life (HRQoL) Score (COPD Assessment Test - CAT)
Tijdsspanne: 1 maand
De COPD Assessment Test (CAT)-score varieert van 0 tot 40, waarbij 0 geen impact aangeeft en 40 de grootste impact op de kwaliteit van leven aangeeft. Hogere scores vertegenwoordigen slechtere uitkomsten.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 353 (6-11) E2 077/ 078

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aangezien dit een observationele studie is die zich richt op het evalueren van de levenskwaliteit van COPD-patiënten, zullen individuele deelnemersgegevens (IPD) niet worden gedeeld als onderdeel van de studieresultaten. Echter, de geaggregeerde bevindingen, zoals algemene tevredenheidsscores en analyse van demografische factoren die het begrip van toestemming beïnvloeden, zullen worden gepresenteerd in het definitieve onderzoeksrapport.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren