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Maladie pulmonaire obstructive chronique, Qualité de vie, Test d'évaluation de la MPOC, Népal, Dyspnée, Spirométrie

28 novembre 2025 mis à jour par: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Bronchopneumopathie chronique obstructive, Qualité de vie, Test d'évaluation de la BPCO, Népal, Dyspnée, Spirométrie

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) se caractérise par une limitation du débit d'air qui n'est pas totalement réversible. L'étude « Qualité de vie des personnes vivant avec une maladie pulmonaire obstructive chronique - visite au centre de spirométrie de l'hôpital universitaire Tribhuvan, Katmandou, Népal » vise à évaluer la qualité de vie (QV) des patients atteints de MPOC et les facteurs qui l'affectent.

Une étude transversale sera réalisée parmi les patients visitant le centre de spirométrie de l'hôpital universitaire Tribhuvan, Katmandou, Népal, en utilisant un échantillonnage de convenance. L'approbation éthique sera obtenue du comité d'examen institutionnel (IRB) du TUTH, et le consentement écrit/verbal pour la collecte de données sera obtenu de l'autorité de l'hôpital universitaire ainsi que des répondants. Le questionnaire CAT sera utilisé pour évaluer la qualité de vie, et le questionnaire du Medical Research Council sera utilisé pour évaluer la sévérité de la dyspnée. La gestion et l'analyse des données seront effectuées à l'aide du logiciel Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 26.0.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

71

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a recruté des participants âgés de 20 ans ou plus qui ont été orientés vers le centre de spirométrie de l'hôpital universitaire Tribhuvan. Le critère d'inclusion principal était un diagnostic confirmé de BPCO selon les critères de l'initiative mondiale pour les maladies pulmonaires obstructives chroniques (GOLD), défini comme un rapport post-bronchodilatateur du volume expiratoire maximal en une seconde sur la capacité vitale forcée (FEV1/FVC) < 0,70.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 20 ans
  • Référence au centre de spirométrie de l'Hôpital universitaire de Tribhuvan
  • Diagnostic confirmé de BPCO selon les critères GOLD : VEMS/CV post-bronchodilatateur < 0,7

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à effectuer des manœuvres de spirométrie acceptables
  • Présence de maladies respiratoires significatives pouvant brouiller l'évaluation de la BPCO (par exemple, asthme, bronchiectasie, tuberculose active)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Qualité de Vie Liée à la Santé (HRQoL) (Test d'Évaluation de la BPCO - CAT)
Délai: 1 mois
Le score du test d'évaluation de la BPCO (CAT) varie de 0 à 40, 0 indiquant aucun impact et 40 indiquant l'impact le plus grave sur la qualité de vie. Les scores plus élevés représentent des résultats moins bons.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Première publication (Estimé)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Comme il s'agit d'une étude observationnelle centrée sur l'évaluation de la qualité de vie des patients atteints de BPCO, les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées dans le cadre des résultats de l'étude. Cependant, les résultats agrégés, tels que les scores globaux de satisfaction et l'analyse des facteurs démographiques influençant la compréhension du consentement, seront présentés dans le rapport final de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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