- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07261813
Maladie pulmonaire obstructive chronique, Qualité de vie, Test d'évaluation de la MPOC, Népal, Dyspnée, Spirométrie
Bronchopneumopathie chronique obstructive, Qualité de vie, Test d'évaluation de la BPCO, Népal, Dyspnée, Spirométrie
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) se caractérise par une limitation du débit d'air qui n'est pas totalement réversible. L'étude « Qualité de vie des personnes vivant avec une maladie pulmonaire obstructive chronique - visite au centre de spirométrie de l'hôpital universitaire Tribhuvan, Katmandou, Népal » vise à évaluer la qualité de vie (QV) des patients atteints de MPOC et les facteurs qui l'affectent.
Une étude transversale sera réalisée parmi les patients visitant le centre de spirométrie de l'hôpital universitaire Tribhuvan, Katmandou, Népal, en utilisant un échantillonnage de convenance. L'approbation éthique sera obtenue du comité d'examen institutionnel (IRB) du TUTH, et le consentement écrit/verbal pour la collecte de données sera obtenu de l'autorité de l'hôpital universitaire ainsi que des répondants. Le questionnaire CAT sera utilisé pour évaluer la qualité de vie, et le questionnaire du Medical Research Council sera utilisé pour évaluer la sévérité de la dyspnée. La gestion et l'analyse des données seront effectuées à l'aide du logiciel Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 26.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 20 ans
- Référence au centre de spirométrie de l'Hôpital universitaire de Tribhuvan
- Diagnostic confirmé de BPCO selon les critères GOLD : VEMS/CV post-bronchodilatateur < 0,7
Critères d'exclusion :
- Incapacité à effectuer des manœuvres de spirométrie acceptables
- Présence de maladies respiratoires significatives pouvant brouiller l'évaluation de la BPCO (par exemple, asthme, bronchiectasie, tuberculose active)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Qualité de Vie Liée à la Santé (HRQoL) (Test d'Évaluation de la BPCO - CAT)
Délai: 1 mois
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Le score du test d'évaluation de la BPCO (CAT) varie de 0 à 40, 0 indiquant aucun impact et 40 indiquant l'impact le plus grave sur la qualité de vie.
Les scores plus élevés représentent des résultats moins bons.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 353 (6-11) E2 077/ 078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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