- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07261813
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, Elämänlaatu, COPD-arviointitesti, Nepal, Hengenahdistus, Spirometria
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on oireyhtymä, jolle on ominaista täysin palautumaton ilmanvirtausrajoitus. Tutkimus "Elämänlaatu kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien keskuudessa - spirometriakeskuksen kävijöiden keskuudessa Tribhuvan University Teaching Hospitalissa, Kathmandu, Nepal" pyrkii arvioimaan COPD-potilaiden elämänlaatua (QOL) ja siihen vaikuttavia tekijöitä.
Poikkileikkaus tutkimus suoritetaan Tribhuvan University Teaching Hospitalin, Kathmandu, Nepalin spirometriakeskuksessa kävijöiden keskuudessa käyttäen mukavuusotantaa. Eettinen hyväksyntä saadaan TUTH:n institutionaaliselta eettiseltä toimikunnalta (IRB), ja kirjallinen/suullinen suostumus tiedonkeruuseen saadaan sekä opetussairaalan viranomaisilta että vastaajilta. CAT-kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioimiseen, ja Medical Research Council -kyselylomaketta käytetään dyspnean vakavuuden arvioimiseen. Tiedonhallinta ja -analyysi suoritetaan käyttäen Statistical Package for Social Sciences (SPSS) -ohjelmistoa versiolla 26.0.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta
- Ohjattu Tribhuvan University Teaching Hospitalin spirometriakeskukseen
- Vahvistettu COPD-diagnoosi GOLD-kriteerein perusteella: post-bronhodilataattori FEV1/FVC < 0.7
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty suorittamaan hyväksyttäviä spirometriatoimenpiteitä
- Merkittävien hengitystiehäiriöiden esiintyminen, jotka voivat hämärtää COPD:n arviointia (esim. astma, bronkiektasia, aktiivinen tuberkuloosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen Liittyvä Elämänlaatu (HRQoL) -pistemäärä (COPD:n Arviointitesti - CAT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
COPD-arviointitestin (CAT) pistemäärä vaihtelee välillä 0–40, jossa 0 tarkoittaa vaikutuksen puuttumista ja 40 heikointa vaikutusta elämänlaatuun.
Korkeammat pisteet kuvaavat huonompia tuloksia.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 353 (6-11) E2 077/ 078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .