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- 임상시험 NCT07261813
만성 폐쇄성 폐질환, 삶의 질, COPD 평가 검사, 네팔, 호흡곤란, 폐활량측정법
2025년 11월 28일 업데이트: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus
만성폐쇄성폐질환, 삶의 질, COPD 평가 검사, 네팔, 호흡곤란, 폐활량측정법
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 완전히 회복되지 않는 기류 제한이 특징입니다. "네팔 카트만두 트리부반 대학 병원 폐활량 측정 센터를 방문하는 만성폐쇄성폐질환 환자의 삶의 질" 연구는 COPD 환자의 삶의 질(QOL)과 영향을 미치는 요인을 평가하는 것을 목표로 합니다.
네팔 카트만두 트리부반 대학 병원 폐활량 측정 센터를 방문하는 환자들을 대상으로 편의 표본 추출법을 사용하여 횡단면 연구가 수행될 예정입니다. TUTH 기관윤리위원회(IRB)로부터 윤리적 승인을 받고, 교육 병원 당국 및 응답자로부터 데이터 수집을 위한 서면/구두 동의를 얻을 것입니다. CAT 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용되며, Medical Research Council 설문지는 호흡 곤란의 심각도를 평가하는 데 사용될 것입니다. 데이터 관리 및 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 26.0을 통해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
71
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 트리부반 대학교 부속병원의 폐활량 측정 센터에 의뢰된 20세 이상의 참가자를 등록했습니다.
주요 포함 기준은 만성 폐쇄성 폐질환 글로벌 이니셔티브(GOLD) 기준에 기반한 COPD 확진으로, 기관지확장제 투여 후 1초간 노력성 호기량 대 노력성 폐활량 비율(FEV1/FVC) < 0.70으로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20세
- 트리부반 대학교 부속병원 폐활량 측정 센터로 의뢰된 환자
- GOLD 기준에 따른 COPD 확진: 기관지확장제 투여 후 FEV1/FVC < 0.7
제외 기준:
- 허용 가능한 폐활량 측정 검사를 수행할 수 없는 경우
- COPD 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 중대한 호흡기 질환의 존재 (예: 천식, 기관지확장증, 활동성 결핵)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질 (HRQoL) 점수 (COPD 평가 검사 - CAT)
기간: 1개월
|
COPD 평가 검사(CAT) 점수는 0에서 40까지이며, 0은 삶의 질에 영향을 미치지 않음을 나타내고 40은 삶의 질에 가장 심각한 영향을 미침을 나타냅니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 353 (6-11) E2 077/ 078
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구는 COPD 환자의 삶의 질을 평가하는 데 초점을 맞춘 관찰 연구이므로, 연구 결과의 일부로 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.
그러나 전체 만족도 점수 및 동의 이해에 영향을 미치는 인구통계학적 요인 분석과 같은 집계된 연구 결과는 최종 연구 보고서에 제시될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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