- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07261813
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Calidad de Vida, Test de Evaluación de la EPOC, Nepal, Disnea, Espirometría
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Calidad de Vida, Prueba de Evaluación de la EPOC, Nepal, Disnea, Espirometría
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por una limitación del flujo aéreo que no es completamente reversible. El estudio "Calidad de vida entre personas que viven con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica - visitando el centro de espirometría del Hospital Docente de la Universidad Tribhuvan, Katmandú, Nepal" tiene como objetivo evaluar la calidad de vida (CV) de los pacientes con EPOC y los factores que la afectan.
Se realizará un estudio transversal entre los pacientes que visitan el centro de espirometría del Hospital Docente de la Universidad Tribhuvan, Katmandú, Nepal, utilizando un muestreo por conveniencia. Se obtendrá la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB) del TUTH y se obtendrá el consentimiento escrito/verbal para la recolección de datos tanto de la autoridad del hospital docente como de los encuestados. Se utilizará el cuestionario CAT para evaluar la calidad de vida y el cuestionario del Consejo de Investigación Médica para evaluar la gravedad de la disnea. La gestión y el análisis de datos se realizarán mediante el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 26.0.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Derivado al centro de espirometría del Hospital Universitario Tribhuvan
- Diagnóstico confirmado de EPOC según criterios GOLD: FEV1/FVC posbroncodilatador < 0.7
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para realizar maniobras de espirometría aceptables
- Presencia de enfermedades respiratorias significativas que puedan confundir la evaluación de la EPOC (por ejemplo, asma, bronquiectasias, tuberculosis activa)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Calidad de Vida Relacionada con la Salud (HRQoL) (Test de Evaluación de la EPOC - CAT)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La puntuación de la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT) varía de 0 a 40, donde 0 indica ningún impacto y 40 indica el peor impacto en la calidad de vida.
Las puntuaciones más altas representan peores resultados.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 353 (6-11) E2 077/ 078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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