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Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Calidad de Vida, Test de Evaluación de la EPOC, Nepal, Disnea, Espirometría

28 de noviembre de 2025 actualizado por: Abhishek Kumar Shah, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Calidad de Vida, Prueba de Evaluación de la EPOC, Nepal, Disnea, Espirometría

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por una limitación del flujo aéreo que no es completamente reversible. El estudio "Calidad de vida entre personas que viven con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica - visitando el centro de espirometría del Hospital Docente de la Universidad Tribhuvan, Katmandú, Nepal" tiene como objetivo evaluar la calidad de vida (CV) de los pacientes con EPOC y los factores que la afectan.

Se realizará un estudio transversal entre los pacientes que visitan el centro de espirometría del Hospital Docente de la Universidad Tribhuvan, Katmandú, Nepal, utilizando un muestreo por conveniencia. Se obtendrá la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB) del TUTH y se obtendrá el consentimiento escrito/verbal para la recolección de datos tanto de la autoridad del hospital docente como de los encuestados. Se utilizará el cuestionario CAT para evaluar la calidad de vida y el cuestionario del Consejo de Investigación Médica para evaluar la gravedad de la disnea. La gestión y el análisis de datos se realizarán mediante el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 26.0.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

71

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluyó a participantes de 20 años o más que fueron derivados al centro de espirometría del Hospital Universitario Docente Tribhuvan. El criterio de inclusión principal fue un diagnóstico confirmado de EPOC basado en los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD), definido como una relación postbroncodilatadora del volumen espiratorio forzado en un segundo sobre la capacidad vital forzada (FEV1/FVC) < 0,70.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 20 años
  • Derivado al centro de espirometría del Hospital Universitario Tribhuvan
  • Diagnóstico confirmado de EPOC según criterios GOLD: FEV1/FVC posbroncodilatador < 0.7

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para realizar maniobras de espirometría aceptables
  • Presencia de enfermedades respiratorias significativas que puedan confundir la evaluación de la EPOC (por ejemplo, asma, bronquiectasias, tuberculosis activa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Calidad de Vida Relacionada con la Salud (HRQoL) (Test de Evaluación de la EPOC - CAT)
Periodo de tiempo: 1 mes
La puntuación de la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT) varía de 0 a 40, donde 0 indica ningún impacto y 40 indica el peor impacto en la calidad de vida. Las puntuaciones más altas representan peores resultados.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Dado que se trata de un estudio observacional centrado en evaluar la calidad de vida de pacientes con EPOC, los Datos de Participantes Individuales (IPD) no se compartirán como parte de los resultados del estudio. Sin embargo, los hallazgos agregados, como las puntuaciones generales de satisfacción y el análisis de los factores demográficos que influyen en la comprensión del consentimiento, se presentarán en el informe final del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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