- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07261813
Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica, Qualidade de Vida, Teste de Avaliação da DPOC, Nepal, Dispneia, Espirometria
A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) caracteriza-se por uma limitação do fluxo aéreo que não é totalmente reversível. O estudo "Qualidade de vida entre pessoas que vivem com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica - visita ao centro de espirometria do Hospital Universitário Tribhuvan, Katmandu, Nepal" visa avaliar a qualidade de vida (QV) dos doentes com DPOC e os fatores que a afetam.
Será realizado um estudo transversal entre os doentes que visitam o centro de espirometria do Hospital Universitário Tribhuvan, Katmandu, Nepal, utilizando amostragem por conveniência. A aprovação ética será obtida do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do TUTH, e o consentimento escrito/verbal para a recolha de dados será obtido da autoridade do hospital universitário, bem como dos respondentes. O questionário CAT será utilizado para avaliar a qualidade de vida, e o questionário do Medical Research Council será utilizado para avaliar a gravidade da dispneia. A gestão e análise de dados serão realizadas através do Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versão 26.0.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Referido para o centro de espirometria do Hospital Universitário Tribhuvan
- Diagnóstico confirmado de DPOC com base nos critérios GOLD: FEV1/CVF pós-broncodilatador < 0,7
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de realizar manobras de espirometria aceitáveis
- Presença de doenças respiratórias significativas que possam confundir a avaliação da DPOC (por exemplo, asma, bronquiectasias, tuberculose ativa)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (HRQoL) (Teste de Avaliação da DPOC - CAT)
Prazo: 1 mês
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A pontuação do Teste de Avaliação da DPOC (CAT) varia entre 0 e 40, sendo que 0 indica nenhum impacto e 40 indica o pior impacto na qualidade de vida.
Pontuações mais altas representam piores resultados.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 353 (6-11) E2 077/ 078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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