重症妊娠高血圧症候群患者における体液過負荷検出のための肺エコー
2025年11月29日 更新者：Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
重症子癇前症患者における容量過負荷検出のための肺超音波検査の有用性
この研究は、重度子癇前症患者における体液過剰の検出とモニタリングに対する肺超音波検査（LUS）の有用性を評価することを目的としています。 重度子癇前症は、世界的に妊産婦死亡と罹患の主要な原因であり、特に分娩後、肺水腫と呼ばれる重篤な合併症を引き起こす可能性のある体液貯留をしばしば引き起こします。
本研究は、診断検証要素を含む前向き縦断観察研究となります。 特定の選定基準を満たす重度子癇前症と診断された患者が参加します。 各参加者は臨床検査と肺超音波検査を受け、肺の8つの領域を評価します。 間質性浮腫の徴候であるBラインの総数が記録されます。
データは、入院時、直後の産褥期（分娩後24時間以内）、および分娩後7～10日の3つの重要な時点で収集されます。 LUSの結果は、息切れ、呼吸数の増加、肺の捻髪音、酸素飽和度レベルなどの臨床徴候と比較されます。
この研究の期待される影響は、LUSが重度子癇前症患者における肺うっ血の早期発見のための有用で非侵襲的かつ利用しやすいツールであるという証拠を提供することです。 これにより、臨床意思決定の改善と妊産婦の呼吸器合併症の減少につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adriana Martinz, MD
- メール：amartinzmd@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna C Figueroa, MD
- 電話番号：+507 69494250
- メール：annacfigue@gmail.com
研究場所
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Provincia de Panamá
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Panama City、Provincia de Panamá、パナマ
- 募集
- Saint Thomas Hospital
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コンタクト：
- Osvaldo A Reyes, MD
- 電話番号：o11(507)65655041
- メール：oreyespanama@yahoo.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 重症特徴を伴う子癇前症。
- 妊娠週数24週～41週。
除外基準：
- 慢性肺疾患。
- 既知の心疾患。
- 入院時の肺水腫診断。
- ボディマス指数＞40。
- 即時分娩の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：重度子癇前症
重度の子癇前症を有する妊娠対象者（24週 - 41週）
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肺超音波検査を3回（入院時、分娩前、分娩直後）実施し、Bラインを確認する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺エコー評価
時間枠：入院時に1回、出産直前に1回、出産後24時間後に最終評価を1回実施
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肺超音波検査において、少なくとも二つの肺ゾーンに三本以上のBラインを認める
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入院時に1回、出産直前に1回、出産後24時間後に最終評価を1回実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠：入院から最大3日間における患者による症状の報告
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呼吸困難の自覚症状
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入院から最大3日間における患者による症状の報告
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頻呼吸
時間枠：入院から最大3日間までの症状の報告。
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呼吸数が20回/分以上
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入院から最大3日間までの症状の報告。
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酸素飽和度
時間枠：入院時から最長3日間のパルスオキシメーターによる測定値の報告
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パルスオキシメーターで測定した酸素飽和度
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入院時から最長3日間のパルスオキシメーターによる測定値の報告
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Osvaldo Reyes, MD、Saint Thomas Hospital, Panama
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月25日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月29日
最初の投稿 (推定)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。