- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07261956
Ultrassonografia Pulmonar para a Deteção de Sobrecarga Volémica em Doentes com Preeclampsia Grave
Utilidade da Ecografia Pulmonar para a Deteção de Sobrecarga Volémica em Doentes com Pré-eclâmpsia Grave
Esta investigação tem como objetivo avaliar a utilidade da ecografia pulmonar (LUS) para detetar e monitorizar a sobrecarga de fluidos em pacientes com pré-eclâmpsia grave. A pré-eclâmpsia grave é uma das principais causas de morte e doença materna em todo o mundo, frequentemente causando acumulação de fluidos que pode levar a uma complicação grave chamada edema pulmonar, especialmente após o parto.
O estudo será um estudo observacional longitudinal prospetivo com um componente de validação diagnóstica. Envolverá pacientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia grave que cumpram critérios específicos de inclusão. Cada participante será submetido a um exame clínico e a uma ecografia pulmonar, que avaliará oito zonas dos pulmões. O número total de linhas B - um sinal de edema intersticial - será documentado.
Os dados serão recolhidos em três momentos-chave: na admissão, no período pós-parto imediato (dentro de 24 horas após o parto) e 7-10 dias após o parto. Os resultados da LUS serão comparados com sinais clínicos como falta de ar, respiração rápida, sons crepitantes nos pulmões e níveis de saturação de oxigénio.
O impacto esperado desta investigação é fornecer evidências de que a LUS é uma ferramenta valiosa, não invasiva e acessível para a deteção precoce de congestão pulmonar em pacientes com pré-eclâmpsia grave. Isso pode levar a uma melhoria na tomada de decisões clínicas e a uma redução nas complicações respiratórias maternas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adriana Martinz, MD
- E-mail: amartinzmd@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Anna C Figueroa, MD
- Número de telefone: +507 69494250
- E-mail: annacfigue@gmail.com
Locais de estudo
-
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Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panamá
- Recrutamento
- Saint Thomas Hospital
-
Contato:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Número de telefone: o11(507)65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pré-eclâmpsia com características graves.
- Idade gestacional 24 semanas - 41 semanas.
Critérios de Exclusão:
- Doença pulmonar crónica.
- Doença cardíaca conhecida.
- Diagnóstico de edema pulmonar na admissão
- Índice de massa corporal > 40
- Necessidade de parto imediato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Preeclampsia grave
Sujeitas grávidas (24 semanas - 41 semanas) com pré-eclâmpsia grave
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Ultrassonografia pulmonar em três momentos (na admissão, antes do parto e imediatamente após o parto) para determinar as Linhas B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação por Ultrassom Pulmonar
Prazo: Uma avaliação na admissão, outra imediatamente antes do parto e uma última 24 horas após o parto
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Três ou mais linhas B em pelo menos duas zonas pulmonares usando ultrassom pulmonar
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Uma avaliação na admissão, outra imediatamente antes do parto e uma última 24 horas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispneia
Prazo: Relato do sintoma pelo paciente desde a admissão até três dias
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Sensação subjetiva de dificuldade em respirar
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Relato do sintoma pelo paciente desde a admissão até três dias
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Taquipneia
Prazo: Relatório do sintoma desde a admissão até três dias.
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Frequência respiratória acima de 20 respirações/min
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Relatório do sintoma desde a admissão até três dias.
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Saturação de oxigénio
Prazo: Relatório do valor medido por um oxímetro de pulso desde a admissão até três dias
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Saturação de oxigénio medida por oxímetro de pulso
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Relatório do valor medido por um oxímetro de pulso desde a admissão até três dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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