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Ultrassonografia Pulmonar para a Deteção de Sobrecarga Volémica em Doentes com Preeclampsia Grave

29 de novembro de 2025 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Utilidade da Ecografia Pulmonar para a Deteção de Sobrecarga Volémica em Doentes com Pré-eclâmpsia Grave

Esta investigação tem como objetivo avaliar a utilidade da ecografia pulmonar (LUS) para detetar e monitorizar a sobrecarga de fluidos em pacientes com pré-eclâmpsia grave. A pré-eclâmpsia grave é uma das principais causas de morte e doença materna em todo o mundo, frequentemente causando acumulação de fluidos que pode levar a uma complicação grave chamada edema pulmonar, especialmente após o parto.

O estudo será um estudo observacional longitudinal prospetivo com um componente de validação diagnóstica. Envolverá pacientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia grave que cumpram critérios específicos de inclusão. Cada participante será submetido a um exame clínico e a uma ecografia pulmonar, que avaliará oito zonas dos pulmões. O número total de linhas B - um sinal de edema intersticial - será documentado.

Os dados serão recolhidos em três momentos-chave: na admissão, no período pós-parto imediato (dentro de 24 horas após o parto) e 7-10 dias após o parto. Os resultados da LUS serão comparados com sinais clínicos como falta de ar, respiração rápida, sons crepitantes nos pulmões e níveis de saturação de oxigénio.

O impacto esperado desta investigação é fornecer evidências de que a LUS é uma ferramenta valiosa, não invasiva e acessível para a deteção precoce de congestão pulmonar em pacientes com pré-eclâmpsia grave. Isso pode levar a uma melhoria na tomada de decisões clínicas e a uma redução nas complicações respiratórias maternas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panamá
        • Recrutamento
        • Saint Thomas Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pré-eclâmpsia com características graves.
  • Idade gestacional 24 semanas - 41 semanas.

Critérios de Exclusão:

  • Doença pulmonar crónica.
  • Doença cardíaca conhecida.
  • Diagnóstico de edema pulmonar na admissão
  • Índice de massa corporal > 40
  • Necessidade de parto imediato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preeclampsia grave
Sujeitas grávidas (24 semanas - 41 semanas) com pré-eclâmpsia grave
Ultrassonografia pulmonar em três momentos (na admissão, antes do parto e imediatamente após o parto) para determinar as Linhas B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação por Ultrassom Pulmonar
Prazo: Uma avaliação na admissão, outra imediatamente antes do parto e uma última 24 horas após o parto
Três ou mais linhas B em pelo menos duas zonas pulmonares usando ultrassom pulmonar
Uma avaliação na admissão, outra imediatamente antes do parto e uma última 24 horas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispneia
Prazo: Relato do sintoma pelo paciente desde a admissão até três dias
Sensação subjetiva de dificuldade em respirar
Relato do sintoma pelo paciente desde a admissão até três dias
Taquipneia
Prazo: Relatório do sintoma desde a admissão até três dias.
Frequência respiratória acima de 20 respirações/min
Relatório do sintoma desde a admissão até três dias.
Saturação de oxigénio
Prazo: Relatório do valor medido por um oxímetro de pulso desde a admissão até três dias
Saturação de oxigénio medida por oxímetro de pulso
Relatório do valor medido por um oxímetro de pulso desde a admissão até três dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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