Lungenultraschall zur Erkennung von Volumenüberlastung bei Patientinnen mit schwerer Präeklampsie
Nützlichkeit der Lungenultraschalluntersuchung zur Erkennung von Volumenüberlastung bei Patientinnen mit schwerer Präeklampsie
Diese Studie zielt darauf ab, die Nützlichkeit der Lungenultraschalluntersuchung (LUS) für die Erkennung und Überwachung von Flüssigkeitsüberlastung bei Patientinnen mit schwerer Präeklampsie zu bewerten. Schwere Präeklampsie ist eine der Hauptursachen für mütterliche Todesfälle und Erkrankungen weltweit, die oft zu Flüssigkeitsansammlungen führt, die insbesondere nach der Entbindung zu einer schwerwiegenden Komplikation namens Lungenödem führen können.
Die Studie wird eine prospektive, longitudinale Beobachtungsstudie mit einer diagnostischen Validierungskomponente sein. Sie wird Patientinnen mit der Diagnose einer schweren Präeklampsie umfassen, die spezifische Einschlusskriterien erfüllen. Jede Teilnehmerin wird einer klinischen Untersuchung und einer Lungenultraschalluntersuchung unterzogen, bei der acht Bereiche der Lunge beurteilt werden. Die Gesamtzahl der B-Linien – ein Zeichen für interstitielles Ödem – wird dokumentiert.
Die Daten werden zu drei wichtigen Zeitpunkten erhoben: bei der Aufnahme, in der unmittelbaren postpartalen Phase (innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung) und 7-10 Tage nach der Entbindung. Die Ergebnisse der LUS werden mit klinischen Anzeichen wie Atemnot, schneller Atmung, knisternden Geräuschen in der Lunge und Sauerstoffsättigungswerten verglichen.
Die erwartete Auswirkung dieser Forschung ist es, Belege dafür zu liefern, dass LUS ein wertvolles, nicht-invasives und zugängliches Instrument für die frühzeitige Erkennung von Lungenstauung bei Patientinnen mit schwerer Präeklampsie ist. Dies könnte zu einer verbesserten klinischen Entscheidungsfindung und einer Verringerung mütterlicher Atemwegs-Komplikationen führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adriana Martinz, MD
- E-Mail: amartinzmd@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna C Figueroa, MD
- Telefonnummer: +507 69494250
- E-Mail: annacfigue@gmail.com
Studienorte
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Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Rekrutierung
- Saint Thomas Hospital
-
Kontakt:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Telefonnummer: o11(507)65655041
- E-Mail: oreyespanama@yahoo.es
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präeklampsie mit schweren Merkmalen.
- Schwangerschaftsalter 24 Wochen - 41 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Lungenerkrankung.
- Bekannte Herzerkrankung.
- Diagnose eines Lungenödems bei Aufnahme.
- Body-Mass-Index > 40.
- Notwendigkeit einer sofortigen Entbindung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schwere Präeklampsie
Schwangere Probandinnen (24 Wochen - 41 Wochen) mit schwerer Präeklampsie
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Lungenultraschall zu drei Zeitpunkten (bei Aufnahme, vor der Entbindung und unmittelbar postpartal) zur Bestimmung von B-Linien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenultraschall-Bewertung
Zeitfenster: Eine Bewertung bei der Aufnahme, eine weitere kurz vor der Entbindung und eine letzte 24 Stunden nach der Entbindung
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Drei oder mehr B-Linien in mindestens zwei Lungenzonen mittels Lungenultraschall
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Eine Bewertung bei der Aufnahme, eine weitere kurz vor der Entbindung und eine letzte 24 Stunden nach der Entbindung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe
Zeitfenster: Bericht des Symptoms durch den Patienten von der Aufnahme für bis zu drei Tage
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Subjektives Gefühl von Atembeschwerden
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Bericht des Symptoms durch den Patienten von der Aufnahme für bis zu drei Tage
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Tachypnoe
Zeitfenster: Bericht des Symptoms von der Aufnahme bis zu drei Tagen.
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Atemfrequenz über 20 Atemzüge/min
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Bericht des Symptoms von der Aufnahme bis zu drei Tagen.
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Bericht des von einem Pulsoximeter gemessenen Wertes von der Aufnahme bis zu drei Tagen
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Sauerstoffsättigung gemessen durch Pulsoxymeter
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Bericht des von einem Pulsoximeter gemessenen Wertes von der Aufnahme bis zu drei Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4377
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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