Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longechografie voor de Detectie van Volume Overbelasting bij Patiënten met Ernstige Pre-eclampsie

29 november 2025 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Nuttigheid van Longechografie voor de Detectie van Volumebelasting bij Patiënten met Ernstige Pre-eclampsie

Dit onderzoek heeft als doel de bruikbaarheid van longechografie (LUS) te evalueren voor het opsporen en monitoren van vochtophoping bij patiënten met ernstige pre-eclampsie. Ernstige pre-eclampsie is wereldwijd een belangrijke oorzaak van moedersterfte en ziekte, en veroorzaakt vaak vochtophoping die kan leiden tot een ernstige complicatie genaamd longoedeem, vooral na de bevalling.

De studie zal een prospectieve, longitudinale observationele studie zijn met een diagnostische validatiecomponent. Het zal patiënten omvatten met de diagnose ernstige pre-eclampsie die aan specifieke inclusiecriteria voldoen. Elke deelnemer zal een klinisch onderzoek en een longechografie ondergaan, waarbij acht zones van de longen worden beoordeeld. Het totale aantal B-lijnen - een teken van interstitieel oedeem - zal worden gedocumenteerd.

Gegevens worden verzameld op drie belangrijke momenten: bij opname, in de directe postpartumperiode (binnen 24 uur na de bevalling) en 7-10 dagen postpartum. De resultaten van de LUS zullen worden vergeleken met klinische tekenen zoals kortademigheid, snelle ademhaling, krakende geluiden in de longen en zuurstofsaturatieniveaus.

De verwachte impact van dit onderzoek is het leveren van bewijs dat LUS een waardevol, niet-invasief en toegankelijk hulpmiddel is voor de vroege detectie van pulmonale congestie bij patiënten met ernstige pre-eclampsie. Dit zou kunnen leiden tot verbeterde klinische besluitvorming en een vermindering van maternale respiratoire complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Werving
        • Saint Thomas Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre-eclampsie met ernstige kenmerken.
  • Zwangerschapsduur 24 weken - 41 weken.

Exclusiecriteria:

  • Chronische longziekte.
  • Bekende hartaandoening.
  • Diagnose van longoedeem bij opname
  • Body mass index > 40
  • Noodzaak voor onmiddellijke bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ernstige pre-eclampsie
Zwangere proefpersonen (24 weken - 41 weken) met ernstige pre-eclampsie
Long-echografie op drie momenten (bij opname, voor de bevalling en direct postpartum) om B-lijnen te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van longechografie
Tijdsspanne: Eén evaluatie bij opname, een andere vlak voor de bevalling en een laatste 24 uur na de bevalling
Drie of meer B-lijnen in ten minste twee longzones bij longechografie
Eén evaluatie bij opname, een andere vlak voor de bevalling en een laatste 24 uur na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneu
Tijdsspanne: Rapportage van de symptomen door de patiënt vanaf opname tot drie dagen
Subjectief gevoel van ademnood
Rapportage van de symptomen door de patiënt vanaf opname tot drie dagen
Tachypneu
Tijdsspanne: Verslag van het symptoom vanaf opname tot drie dagen.
Ademhalingsfrequentie boven 20 ademhalingen/min
Verslag van het symptoom vanaf opname tot drie dagen.
Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Rapport van de waarde gemeten door een pulsoximeter vanaf opname tot drie dagen
Zuurstofsaturatie gemeten door een pulsoximeter
Rapport van de waarde gemeten door een pulsoximeter vanaf opname tot drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren