Ultrasonografia płuc do wykrywania przeciążenia objętościowego u pacjentek z ciężkim stanem przedrzucawkowym
Przydatność ultrasonografii płuc w wykrywaniu przeciążenia objętościowego u pacjentek z ciężką preeklampsją
Celem tego badania jest ocena przydatności ultrasonografii płuc (LUS) w wykrywaniu i monitorowaniu przeciążenia płynami u pacjentek z ciężkim stanem przedrzucawkowym. Ciężki stan przedrzucawkowy jest jedną z głównych przyczyn zgonów i chorób matek na całym świecie, często powodując gromadzenie się płynów, co może prowadzić do poważnego powikłania zwanego obrzękiem płuc, szczególnie po porodzie.
Badanie będzie prospektywnym, podłużnym badaniem obserwacyjnym z komponentem walidacji diagnostycznej. Będą w nim uczestniczyć pacjentki z rozpoznaniem ciężkiego stanu przedrzucawkowego, które spełniają określone kryteria włączenia. Każda uczestniczka przejdzie badanie kliniczne i ultrasonografię płuc, która oceni osiem stref płuc. Zostanie udokumentowana łączna liczba linii B – oznaka obrzęku śródmiąższowego.
Dane będą zbierane w trzech kluczowych momentach: przy przyjęciu, w bezpośrednim okresie poporodowym (w ciągu 24 godzin od porodu) oraz 7-10 dni po porodzie. Wyniki LUS zostaną porównane z objawami klinicznymi, takimi jak duszność, przyspieszony oddech, trzeszczenia w płucach i poziom saturacji tlenem.
Oczekiwanym wpływem tego badania jest dostarczenie dowodów, że LUS jest cennym, nieinwazyjnym i dostępnym narzędziem do wczesnego wykrywania przekrwienia płuc u pacjentek z ciężkim stanem przedrzucawkowym. Może to prowadzić do poprawy podejmowania decyzji klinicznych i zmniejszenia powikłań oddechowych u matek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adriana Martinz, MD
- E-mail: amartinzmd@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna C Figueroa, MD
- Numer telefonu: +507 69494250
- E-mail: annacfigue@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Rekrutacyjny
- Saint Thomas Hospital
-
Kontakt:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Numer telefonu: o11(507)65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stan przedrzucawkowy z ciężkimi objawami.
- Wiek ciążowy 24 tygodnie - 41 tygodni.
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła choroba płuc.
- Znana choroba serca.
- Rozpoznanie obrzęku płuc przy przyjęciu
- Wskaźnik masy ciała > 40
- Konieczność natychmiastowego porodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciężkie stan przedrzucawkowy
Osoby w ciąży (24 tygodnie - 41 tygodni) z ciężkim stanem przedrzucawkowym
|
Ultrasonografia płuc w trzech momentach (przy przyjęciu, przed porodem i bezpośrednio po porodzie) w celu określenia linii B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ultrasonograficzna płuc
Ramy czasowe: Jedna ocena przy przyjęciu, kolejna tuż przed porodem i ostatnia 24 godziny po porodzie
|
Trzy lub więcej linii B w co najmniej dwóch strefach płucnych przy użyciu ultrasonografii płuc
|
Jedna ocena przy przyjęciu, kolejna tuż przed porodem i ostatnia 24 godziny po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: Raport objawów zgłaszanych przez pacjenta od przyjęcia do trzech dni
|
Subiektywne odczucie trudności w oddychaniu
|
Raport objawów zgłaszanych przez pacjenta od przyjęcia do trzech dni
|
|
Tachypnea
Ramy czasowe: Raport objawów od przyjęcia do trzech dni.
|
Częstość oddechów powyżej 20 oddechów/min
|
Raport objawów od przyjęcia do trzech dni.
|
|
Saturacja tlenu
Ramy czasowe: Raport wartości zmierzonej przez pulsoksymetr od przyjęcia do trzech dni
|
Saturacja tlenu mierzona za pomocą pulsoksymetru
|
Raport wartości zmierzonej przez pulsoksymetr od przyjęcia do trzech dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4377
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .