- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07261956
Ecografía pulmonar para la detección de sobrecarga de volumen en pacientes con preeclampsia grave
Utilidad de la ecografía pulmonar para la detección de sobrecarga de volumen en pacientes con preeclampsia grave
Esta investigación tiene como objetivo evaluar la utilidad de la ecografía pulmonar (LUS) para detectar y monitorizar la sobrecarga de líquidos en pacientes con preeclampsia grave. La preeclampsia grave es una de las principales causas de muerte y enfermedad materna en todo el mundo, y a menudo provoca acumulación de líquido que puede dar lugar a una complicación grave llamada edema pulmonar, especialmente después del parto.
El estudio será un estudio observacional longitudinal prospectivo con un componente de validación diagnóstica. Incluirá a pacientes con diagnóstico de preeclampsia grave que cumplan criterios de inclusión específicos. Cada participante se someterá a un examen clínico y a una ecografía pulmonar, que evaluará ocho zonas de los pulmones. Se documentará el número total de líneas B, un signo de edema intersticial.
Los datos se recopilarán en tres momentos clave: al ingreso, en el período posparto inmediato (dentro de las 24 horas posteriores al parto) y a los 7-10 días posparto. Los resultados de la LUS se compararán con signos clínicos como dificultad para respirar, respiración rápida, sonidos crepitantes en los pulmones y niveles de saturación de oxígeno.
El impacto esperado de esta investigación es proporcionar evidencia de que la LUS es una herramienta valiosa, no invasiva y accesible para la detección temprana de la congestión pulmonar en pacientes con preeclampsia grave. Esto podría conducir a una mejor toma de decisiones clínicas y a una reducción de las complicaciones respiratorias maternas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adriana Martinz, MD
- Correo electrónico: amartinzmd@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna C Figueroa, MD
- Número de teléfono: +507 69494250
- Correo electrónico: annacfigue@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panamá
- Reclutamiento
- Saint Thomas Hospital
-
Contacto:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Número de teléfono: o11(507)65655041
- Correo electrónico: oreyespanama@yahoo.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preeclampsia con características graves.
- Edad gestacional de 24 semanas a 41 semanas.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad pulmonar crónica.
- Enfermedad cardíaca conocida.
- Diagnóstico de edema pulmonar al ingreso.
- Índice de masa corporal > 40.
- Necesidad de parto inmediato.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Preeclampsia grave
Sujetas embarazadas (24 semanas - 41 semanas) con preeclampsia grave
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Ecografía pulmonar en tres momentos (al ingreso, antes del parto e inmediatamente después del parto) para determinar las líneas B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación con Ecografía Pulmonar
Periodo de tiempo: Una evaluación al ingreso, otra justo antes del parto y una final 24 horas después del parto
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Tres o más líneas B en al menos dos zonas pulmonares mediante ecografía pulmonar
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Una evaluación al ingreso, otra justo antes del parto y una final 24 horas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea
Periodo de tiempo: Informe del síntoma por el paciente desde el ingreso hasta tres días
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Sensación subjetiva de dificultad para respirar
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Informe del síntoma por el paciente desde el ingreso hasta tres días
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Taquipnea
Periodo de tiempo: Informe del síntoma desde el ingreso hasta tres días.
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Frecuencia respiratoria superior a 20 respiraciones/min
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Informe del síntoma desde el ingreso hasta tres días.
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Informe del valor medido por un pulsioxímetro desde el ingreso hasta tres días
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Saturación de oxígeno medida por oxímetro de pulso
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Informe del valor medido por un pulsioxímetro desde el ingreso hasta tres días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4377
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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