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Ecografía pulmonar para la detección de sobrecarga de volumen en pacientes con preeclampsia grave

29 de noviembre de 2025 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Utilidad de la ecografía pulmonar para la detección de sobrecarga de volumen en pacientes con preeclampsia grave

Esta investigación tiene como objetivo evaluar la utilidad de la ecografía pulmonar (LUS) para detectar y monitorizar la sobrecarga de líquidos en pacientes con preeclampsia grave. La preeclampsia grave es una de las principales causas de muerte y enfermedad materna en todo el mundo, y a menudo provoca acumulación de líquido que puede dar lugar a una complicación grave llamada edema pulmonar, especialmente después del parto.

El estudio será un estudio observacional longitudinal prospectivo con un componente de validación diagnóstica. Incluirá a pacientes con diagnóstico de preeclampsia grave que cumplan criterios de inclusión específicos. Cada participante se someterá a un examen clínico y a una ecografía pulmonar, que evaluará ocho zonas de los pulmones. Se documentará el número total de líneas B, un signo de edema intersticial.

Los datos se recopilarán en tres momentos clave: al ingreso, en el período posparto inmediato (dentro de las 24 horas posteriores al parto) y a los 7-10 días posparto. Los resultados de la LUS se compararán con signos clínicos como dificultad para respirar, respiración rápida, sonidos crepitantes en los pulmones y niveles de saturación de oxígeno.

El impacto esperado de esta investigación es proporcionar evidencia de que la LUS es una herramienta valiosa, no invasiva y accesible para la detección temprana de la congestión pulmonar en pacientes con preeclampsia grave. Esto podría conducir a una mejor toma de decisiones clínicas y a una reducción de las complicaciones respiratorias maternas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anna C Figueroa, MD
  • Número de teléfono: +507 69494250
  • Correo electrónico: annacfigue@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panamá
        • Reclutamiento
        • Saint Thomas Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Preeclampsia con características graves.
  • Edad gestacional de 24 semanas a 41 semanas.

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad pulmonar crónica.
  • Enfermedad cardíaca conocida.
  • Diagnóstico de edema pulmonar al ingreso.
  • Índice de masa corporal > 40.
  • Necesidad de parto inmediato.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Preeclampsia grave
Sujetas embarazadas (24 semanas - 41 semanas) con preeclampsia grave
Ecografía pulmonar en tres momentos (al ingreso, antes del parto e inmediatamente después del parto) para determinar las líneas B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación con Ecografía Pulmonar
Periodo de tiempo: Una evaluación al ingreso, otra justo antes del parto y una final 24 horas después del parto
Tres o más líneas B en al menos dos zonas pulmonares mediante ecografía pulmonar
Una evaluación al ingreso, otra justo antes del parto y una final 24 horas después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disnea
Periodo de tiempo: Informe del síntoma por el paciente desde el ingreso hasta tres días
Sensación subjetiva de dificultad para respirar
Informe del síntoma por el paciente desde el ingreso hasta tres días
Taquipnea
Periodo de tiempo: Informe del síntoma desde el ingreso hasta tres días.
Frecuencia respiratoria superior a 20 respiraciones/min
Informe del síntoma desde el ingreso hasta tres días.
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Informe del valor medido por un pulsioxímetro desde el ingreso hasta tres días
Saturación de oxígeno medida por oxímetro de pulso
Informe del valor medido por un pulsioxímetro desde el ingreso hasta tres días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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