- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07261956
Échographie pulmonaire pour la détection de la surcharge volémique chez les patientes atteintes de prééclampsie sévère
Utilité de l'échographie pulmonaire pour la détection de la surcharge volémique chez les patientes atteintes de prééclampsie sévère
Cette recherche vise à évaluer l'utilité de l'échographie pulmonaire (LUS) pour détecter et surveiller la surcharge hydrique chez les patientes atteintes de prééclampsie sévère. La prééclampsie sévère est une cause majeure de décès et de maladie maternels dans le monde, provoquant souvent une accumulation de liquide pouvant conduire à une complication grave appelée œdème pulmonaire, en particulier après l'accouchement.
L'étude sera une étude observationnelle prospective et longitudinale avec une composante de validation diagnostique. Elle concernera des patientes diagnostiquées avec une prééclampsie sévère répondant à des critères d'inclusion spécifiques. Chaque participant subira un examen clinique et une échographie pulmonaire, qui évaluera huit zones des poumons. Le nombre total de lignes B – un signe d'œdème interstitiel – sera documenté.
Les données seront collectées à trois moments clés : lors de l'admission, dans la période post-partum immédiate (dans les 24 heures suivant l'accouchement) et 7 à 10 jours après l'accouchement. Les résultats de la LUS seront comparés aux signes cliniques comme l'essoufflement, la respiration rapide, les crépitements pulmonaires et les niveaux de saturation en oxygène.
L'impact attendu de cette recherche est de fournir des preuves que la LUS est un outil précieux, non invasif et accessible pour la détection précoce de la congestion pulmonaire chez les patientes atteintes de prééclampsie sévère. Cela pourrait conduire à une amélioration de la prise de décision clinique et à une réduction des complications respiratoires maternelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adriana Martinz, MD
- E-mail: amartinzmd@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna C Figueroa, MD
- Numéro de téléphone: +507 69494250
- E-mail: annacfigue@gmail.com
Lieux d'étude
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Provincia de Panamá
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Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Recrutement
- Saint Thomas Hospital
-
Contact:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Numéro de téléphone: o11(507)65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pré-éclampsie avec caractéristiques sévères.
- Âge gestationnel 24 semaines - 41 semaines.
Critères d'exclusion :
- Maladie pulmonaire chronique.
- Maladie cardiaque connue.
- Diagnostic d'œdème pulmonaire à l'admission.
- Indice de masse corporelle > 40.
- Nécessité d'un accouchement immédiat.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prééclampsie sévère
Sujets enceintes (24 semaines - 41 semaines) avec une prééclampsie sévère
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Échographie pulmonaire à trois moments (à l'admission, avant l'accouchement et immédiatement après l'accouchement) pour déterminer les lignes B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation par échographie pulmonaire
Délai: Une évaluation à l'admission, une autre juste avant l'accouchement et une dernière 24 heures après l'accouchement
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Trois lignes B ou plus dans au moins deux zones pulmonaires à l'aide de l'échographie pulmonaire
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Une évaluation à l'admission, une autre juste avant l'accouchement et une dernière 24 heures après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dyspnée
Délai: Rapport du symptôme par le patient depuis l'admission jusqu'à trois jours
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Sensation subjective de difficulté à respirer
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Rapport du symptôme par le patient depuis l'admission jusqu'à trois jours
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Tachypnée
Délai: Rapport du symptôme depuis l'admission jusqu'à trois jours.
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Fréquence respiratoire supérieure à 20 respirations/min
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Rapport du symptôme depuis l'admission jusqu'à trois jours.
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Saturation en oxygène
Délai: Rapport de la valeur mesurée par un oxymètre de pouls depuis l'admission jusqu'à trois jours
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Saturation en oxygène mesurée par oxymètre de pouls
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Rapport de la valeur mesurée par un oxymètre de pouls depuis l'admission jusqu'à trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4377
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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