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Échographie pulmonaire pour la détection de la surcharge volémique chez les patientes atteintes de prééclampsie sévère

29 novembre 2025 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Utilité de l'échographie pulmonaire pour la détection de la surcharge volémique chez les patientes atteintes de prééclampsie sévère

Cette recherche vise à évaluer l'utilité de l'échographie pulmonaire (LUS) pour détecter et surveiller la surcharge hydrique chez les patientes atteintes de prééclampsie sévère. La prééclampsie sévère est une cause majeure de décès et de maladie maternels dans le monde, provoquant souvent une accumulation de liquide pouvant conduire à une complication grave appelée œdème pulmonaire, en particulier après l'accouchement.

L'étude sera une étude observationnelle prospective et longitudinale avec une composante de validation diagnostique. Elle concernera des patientes diagnostiquées avec une prééclampsie sévère répondant à des critères d'inclusion spécifiques. Chaque participant subira un examen clinique et une échographie pulmonaire, qui évaluera huit zones des poumons. Le nombre total de lignes B – un signe d'œdème interstitiel – sera documenté.

Les données seront collectées à trois moments clés : lors de l'admission, dans la période post-partum immédiate (dans les 24 heures suivant l'accouchement) et 7 à 10 jours après l'accouchement. Les résultats de la LUS seront comparés aux signes cliniques comme l'essoufflement, la respiration rapide, les crépitements pulmonaires et les niveaux de saturation en oxygène.

L'impact attendu de cette recherche est de fournir des preuves que la LUS est un outil précieux, non invasif et accessible pour la détection précoce de la congestion pulmonaire chez les patientes atteintes de prééclampsie sévère. Cela pourrait conduire à une amélioration de la prise de décision clinique et à une réduction des complications respiratoires maternelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

202

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Recrutement
        • Saint Thomas Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Pré-éclampsie avec caractéristiques sévères.
  • Âge gestationnel 24 semaines - 41 semaines.

Critères d'exclusion :

  • Maladie pulmonaire chronique.
  • Maladie cardiaque connue.
  • Diagnostic d'œdème pulmonaire à l'admission.
  • Indice de masse corporelle > 40.
  • Nécessité d'un accouchement immédiat.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prééclampsie sévère
Sujets enceintes (24 semaines - 41 semaines) avec une prééclampsie sévère
Échographie pulmonaire à trois moments (à l'admission, avant l'accouchement et immédiatement après l'accouchement) pour déterminer les lignes B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation par échographie pulmonaire
Délai: Une évaluation à l'admission, une autre juste avant l'accouchement et une dernière 24 heures après l'accouchement
Trois lignes B ou plus dans au moins deux zones pulmonaires à l'aide de l'échographie pulmonaire
Une évaluation à l'admission, une autre juste avant l'accouchement et une dernière 24 heures après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée
Délai: Rapport du symptôme par le patient depuis l'admission jusqu'à trois jours
Sensation subjective de difficulté à respirer
Rapport du symptôme par le patient depuis l'admission jusqu'à trois jours
Tachypnée
Délai: Rapport du symptôme depuis l'admission jusqu'à trois jours.
Fréquence respiratoire supérieure à 20 respirations/min
Rapport du symptôme depuis l'admission jusqu'à trois jours.
Saturation en oxygène
Délai: Rapport de la valeur mesurée par un oxymètre de pouls depuis l'admission jusqu'à trois jours
Saturation en oxygène mesurée par oxymètre de pouls
Rapport de la valeur mesurée par un oxymètre de pouls depuis l'admission jusqu'à trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Première publication (Estimé)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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