Keuhkojen ultraäänitutkimus tilavuusylikuormituksen havaitsemiseksi vakavan esklampsian potilailla
Keikkoultratason hyödyllisyys volyymiylikuormituksen havaitsemisessa vakavassa preeklampsiassa sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhko-ultraäänen (LUS) hyödyllisyyttä nesteen liikakertymän havaitsemisessa ja seurannassa potilailla, joilla on vakava preeklampsia. Vakava preeklampsia on maailmanlaajuisesti merkittävä äitiyskuolleisuuden ja sairastuvuuden syy, ja se aiheuttaa usein nesteen kertymistä, mikä voi johtaa vakavaan komplikaatioon nimeltä keuhkoödeema, erityisesti synnytyksen jälkeen.
Tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen havainnointitutkimus, jossa on diagnoosivalidoinnin osa. Siinä osallistuvat potilaat, joilla on vakavan preeklampsian diagnoosi ja jotka täyttävät tietyt sisällyttämiskriteerit. Jokainen osallistuja käy läpi kliinisen tutkimuksen ja keuhko-ultraäänitutkimuksen, jossa arvioidaan kahdeksaa keuhkoaluetta. B-viivojen kokonaismäärä – merkki interstitiaalisesta ödeemasta – dokumentoidaan.
Data kerätään kolmella keskeisellä ajankohdalla: sairaalaan tulon yhteydessä, välittömässä synnytyksen jälkeisessä jaksossa (24 tunnin kuluessa synnytyksestä) ja 7–10 päivää synnytyksen jälkeen. LUS-tuloksia verrataan kliinisiin oireisiin, kuten hengitysvaikeuksiin, nopeaan hengitykseen, keuhkojen rahiseviin ääniin ja happisaturaatiotasoon.
Tämän tutkimuksen odotettu vaikutus on tarjota todisteita siitä, että LUS on arvokas, ei-invasiivinen ja helposti saatavilla oleva työkalu keuhkojen verenvuodon varhaisessa havaitsemisessa potilailla, joilla on vakava preeklampsia. Tämä voi johtaa parantuneeseen kliiniseen päätöksentekoon ja äitiyshengityskomplikaatioiden vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adriana Martinz, MD
- Sähköposti: amartinzmd@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna C Figueroa, MD
- Puhelinnumero: +507 69494250
- Sähköposti: annacfigue@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Rekrytointi
- Saint Thomas Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Puhelinnumero: o11(507)65655041
- Sähköposti: oreyespanama@yahoo.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Preeklampsia vakavien oireiden kanssa.
- Raskausviikko 24 viikkoa - 41 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen keuhkosairaus.
- Tunnettu sydänsairaus.
- Keuhkoödeeman diagnoosi sairaalaan tullessa
- Painoindeksi > 40
- Tarve välittömälle synnytykselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakava esklampsia
Raskaita (24 viikkoa - 41 viikkoa) vakavan preeklampsian omaavia kohteita
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus kolmessa vaiheessa (sisääntullessa, ennen synnytystä ja välittömästi synnytyksen jälkeen) B-viivojen määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Yksi arviointi saapuessa, toinen juuri ennen synnytystä ja lopullinen arviointi 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Kolme tai useampi B-viivaa vähintään kahdessa keuhkoalueessa käyttäen keuhkojen ultraäänitutkimusta
|
Yksi arviointi saapuessa, toinen juuri ennen synnytystä ja lopullinen arviointi 24 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyspnea
Aikaikkuna: Potilaan raportoima oireista pääsystä sairaalaan jopa kolmeksi päiväksi
|
Subjektiivinen hengitysvaikeustunne
|
Potilaan raportoima oireista pääsystä sairaalaan jopa kolmeksi päiväksi
|
|
Tachypnea
Aikaikkuna: Oireen raportointi pääsystä sairaalaan jopa kolmeksi päiväksi.
|
Respiratorinen taajuus yli 20 hengitystä/min
|
Oireen raportointi pääsystä sairaalaan jopa kolmeksi päiväksi.
|
|
Hapen kyllästymisaste
Aikaikkuna: Pulssioksymetrillä mitatun arvon raportti toimitusta seuraavilta kolmelta päivältä
|
Hapen kyllästys mitattu pulssioksimetrillä
|
Pulssioksymetrillä mitatun arvon raportti toimitusta seuraavilta kolmelta päivältä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .