- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07261956
중증 자간전증 환자에서 체액 과부하 검출을 위한 폐 초음파
심한 자간전증 환자에서 용적 과부하 감지를 위한 폐 초음파의 유용성
이 연구는 중증 자간전증 환자에서 폐부종을 감지하고 모니터링하기 위한 폐초음파(LUS)의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 중증 자간전증은 전 세계적으로 모성 사망과 질병의 주요 원인 중 하나로, 종종 체액 축적을 유발하며, 특히 분만 후 폐부종이라는 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 진단 검증 구성 요소를 포함한 전향적 종적 관찰 연구가 될 것입니다. 특정 포함 기준을 충족하는 중증 자간전증 진단을 받은 환자들이 참여할 것입니다. 각 참가자는 임상 검사와 폐초음파를 받게 되며, 이는 폐의 8개 구역을 평가할 것입니다. 간질 부종의 징후인 B-라인의 총 개수가 기록될 것입니다.
데이터는 세 가지 주요 시점에서 수집될 것입니다: 입원 시, 즉시 산후 기간(분만 후 24시간 이내), 그리고 분만 후 7-10일. LUS 결과는 호흡곤란, 빠른 호흡, 폐에서의 수포음, 그리고 산소 포화도 수준과 같은 임상 징후들과 비교될 것입니다.
이 연구의 예상되는 영향은 LUS가 중증 자간전증 환자에서 폐울혈을 조기에 감지하기 위한 가치 있고 비침습적이며 접근 가능한 도구라는 증거를 제공하는 것입니다. 이는 임상적 의사 결정의 개선과 모성 호흡기 합병증의 감소로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adriana Martinz, MD
- 이메일: amartinzmd@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Anna C Figueroa, MD
- 전화번호: +507 69494250
- 이메일: annacfigue@gmail.com
연구 장소
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Provincia de Panamá
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Panama City, Provincia de Panamá, 파나마
- 모병
- Saint Thomas Hospital
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연락하다:
- Osvaldo A Reyes, MD
- 전화번호: o11(507)65655041
- 이메일: oreyespanama@yahoo.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중증 특징을 동반한 자간전증.
- 임신 기간 24주 - 41주.
제외 기준:
- 만성 폐질환.
- 알려진 심장 질환.
- 입원 시 폐부종 진단
- 체질량지수 > 40
- 즉시 분만 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심한 자간전증
심한 자간전증이 있는 임신 24주에서 41주 사이의 임산부
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B 라인을 확인하기 위한 세 시점(입원 시, 분만 전, 분만 직후)의 폐 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 평가
기간: 입원 시 한 번, 분만 직전에 한 번, 그리고 분만 후 24시간에 한 번 총 세 번의 평가
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폐 초음파를 사용하여 최소 두 개의 폐 영역에서 세 개 이상의 B 선
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입원 시 한 번, 분만 직전에 한 번, 그리고 분만 후 24시간에 한 번 총 세 번의 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란
기간: 입원 후 최대 3일 동안 환자가 보고한 증상
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주관적인 호흡 곤란 감각
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입원 후 최대 3일 동안 환자가 보고한 증상
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빈호흡
기간: 입원 후 최대 3일 동안의 증상 보고서.
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분당 20회 이상의 호흡수
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입원 후 최대 3일 동안의 증상 보고서.
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산소 포화도
기간: 입원 후 최대 3일 동안
맥박 산소 측정기로 측정한 값의 보고서 |
맥박 산소 측정기로 측정한 산소 포화도
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입원 후 최대 3일 동안
맥박 산소 측정기로 측정한 값의 보고서 |
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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