Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd for deteksjon av volumoverbelastning hos pasienter med alvorlig preeklampsi

29. november 2025 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Nytten av lungeultralyd for deteksjon av volumoverbelastning hos pasienter med alvorlig preeklampsi

Denne forskningen har som mål å evaluere nytten av lungeultralyd (LUS) for å oppdage og overvåke væskeoverbelastning hos pasienter med alvorlig preeklampsi. Alvorlig preeklampsi er en ledende årsak til mødredød og sykdom globalt, og forårsaker ofte væskeopphopning som kan føre til en alvorlig komplikasjon kalt lungeødem, spesielt etter fødsel.

Studien vil være en prospektiv, longitudinell observasjonsstudie med en diagnostisk valideringskomponent. Den vil involvere pasienter med en diagnose av alvorlig preeklampsi som oppfyller spesifikke inklusjonskriterier. Hver deltaker vil gjennomgå en klinisk undersøkelse og en lungeultralyd, som vil vurdere åtte soner av lungene. Det totale antallet B-linjer – et tegn på interstitielt ødem – vil bli dokumentert.

Data vil bli samlet inn på tre nøkkeltidspunkter: ved innleggelse, i den umiddelbare barseltiden (innen 24 timer etter fødsel), og 7–10 dager etter fødsel. Resultatene fra LUS vil bli sammenlignet med kliniske tegn som kortpustethet, rask pusting, krepitasjon i lungene og oksygenmetningsnivåer.

Den forventede virkningen av denne forskningen er å gi bevis for at LUS er et verdifullt, ikke-invasivt og tilgjengelig verktøy for tidlig oppdagelse av lungekongesjon hos pasienter med alvorlig preeklampsi. Dette kan føre til forbedret klinisk beslutningstaking og en reduksjon i mors respirasjonskomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Rekruttering
        • Saint Thomas Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pre-eklampsi med alvorlige trekk.
  • Svangerskapsalder 24 uker - 41 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk lungesykdom.
  • Kjent hjertesykdom.
  • Diagnose med lungeødem ved innleggelse
  • Kroppsmasseindeks > 40
  • Behov for umiddelbar fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alvorlig preeklampsi
Gravide (24 uker - 41 uker) med alvorlig preeklampsi
Lungeultralyd på tre tidspunkter (ved innleggelse, før fødsel og umiddelbart etter fødsel) for å bestemme B-linjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralyd-utredning
Tidsramme: En evaluering ved innleggelse, en til rett før fødsel og en endelig evaluering 24 timer etter fødsel
Tre eller flere B-linjer i minst to lungefelt ved bruk av lungeultralyd
En evaluering ved innleggelse, en til rett før fødsel og en endelig evaluering 24 timer etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné
Tidsramme: Pasientens rapportering av symptom fra innleggelse og opptil tre dager
Subjektiv følelse av pustebesvær
Pasientens rapportering av symptom fra innleggelse og opptil tre dager
Tachypné
Tidsramme: Rapport om symptomet fra innleggelse i opptil tre dager.
Respirasjonsfrekvens over 20 pust/min
Rapport om symptomet fra innleggelse i opptil tre dager.
Oksygenmetning
Tidsramme: Rapport over verdien målt med en pulsoximeter fra innleggelse i opptil tre dager
Oksygenmetning målt med pulsoximeter
Rapport over verdien målt med en pulsoximeter fra innleggelse i opptil tre dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere