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Ecografia Polmonare per il Rilevamento del Sovraccarico Volumetrico nei Pazienti con Preeclampsia Grave

29 novembre 2025 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Utilità dell'Ecografia Polmonare per il Rilevamento del Sovraccarico Volumico in Pazienti con Preeclampsia Grave

Questa ricerca mira a valutare l'utilità dell'ecografia polmonare (LUS) per rilevare e monitorare il sovraccarico di liquidi in pazienti con preeclampsia grave. La preeclampsia grave è una delle principali cause di morte e malattia materna in tutto il mondo, causando spesso accumulo di liquidi che può portare a una grave complicanza chiamata edema polmonare, specialmente dopo il parto.

Lo studio sarà uno studio osservazionale prospettico longitudinale con una componente di validazione diagnostica. Coinvolgerà pazienti con diagnosi di preeclampsia grave che soddisfano specifici criteri di inclusione. Ogni partecipante sarà sottoposto a un esame clinico e a un'ecografia polmonare, che valuterà otto zone dei polmoni. Il numero totale di linee B—un segno di edema interstiziale—sarà documentato.

I dati saranno raccolti in tre momenti chiave: al momento del ricovero, nel periodo immediatamente successivo al parto (entro 24 ore dal parto) e 7-10 giorni dopo il parto. I risultati della LUS saranno confrontati con segni clinici come mancanza di respiro, respirazione rapida, suoni crepitanti nei polmoni e livelli di saturazione di ossigeno.

L'impatto atteso di questa ricerca è fornire prove che la LUS sia uno strumento prezioso, non invasivo e accessibile per la rilevazione precoce della congestione polmonare in pazienti con preeclampsia grave. Ciò potrebbe portare a un miglioramento del processo decisionale clinico e a una riduzione delle complicanze respiratorie materne.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Panama
    • Provincia de Panamá
      • Panama City, Provincia de Panamá, Panama
        • Reclutamento
        • Saint Thomas Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Preeclampsia con caratteristiche gravi.
  • Età gestazionale 24 settimane - 41 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Malattia polmonare cronica.
  • Cardiopatia nota.
  • Diagnosi di edema polmonare all'ammissione
  • Indice di massa corporea > 40
  • Necessità di parto immediato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Preeclampsia grave
Soggetti in gravidanza (24 settimane - 41 settimane) con preeclampsia grave
Test diagnostico: Ecografia polmonare
Ecografia polmonare in tre momenti (all'ammissione, prima del parto e immediatamente dopo il parto) per determinare le linee B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecografica polmonare
Lasso di tempo: Una valutazione all'ammissione, un'altra appena prima del parto e una finale 24 ore dopo il parto
Tre o più linee B in almeno due zone polmonari mediante ecografia polmonare
Una valutazione all'ammissione, un'altra appena prima del parto e una finale 24 ore dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: Segnalazione del sintomo da parte del paziente dall'ammissione per un massimo di tre giorni
Sensazione soggettiva di difficoltà respiratoria
Segnalazione del sintomo da parte del paziente dall'ammissione per un massimo di tre giorni
Tachipnea
Lasso di tempo: Rapporto del sintomo dall'ammissione per un massimo di tre giorni.
Frequenza respiratoria superiore a 20 respiri/min
Rapporto del sintomo dall'ammissione per un massimo di tre giorni.
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Rapporto del valore misurato da un pulsossimetro dall'ammissione fino a tre giorni
Saturazione di ossigeno misurata con pulsossimetro
Rapporto del valore misurato da un pulsossimetro dall'ammissione fino a tre giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Investigatori

  • Direttore dello studio: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4377

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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