- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07261956
Ультразвуковое исследование легких для выявления объемной перегрузки у пациенток с тяжелой преэклампсией
Полезность ультразвукового исследования легких для выявления объемной перегрузки у пациенток с тяжелой преэклампсией
Это исследование направлено на оценку полезности ультразвукового исследования легких (УЗИ легких) для выявления и мониторинга перегрузки жидкостью у пациенток с тяжелой преэклампсией. Тяжелая преэклампсия является одной из основных причин материнской смертности и заболеваемости во всем мире, часто вызывая накопление жидкости, которое может привести к серьезному осложнению, называемому отеком легких, особенно после родов.
Исследование будет представлять собой проспективное, лонгитюдное обсервационное исследование с компонентом диагностической валидации. В нем примут участие пациентки с диагнозом тяжелой преэклампсии, соответствующие определенным критериям включения. Каждая участница пройдет клиническое обследование и ультразвуковое исследование легких, которое оценит восемь зон легких. Будет документировано общее количество B-линий — признака интерстициального отека.
Данные будут собираться в три ключевых момента: при поступлении, в ближайшем послеродовом периоде (в течение 24 часов после родов) и через 7–10 дней после родов. Результаты УЗИ легких будут сравниваться с клиническими признаками, такими как одышка, учащенное дыхание, хрипы в легких и уровень насыщения крови кислородом.
Ожидаемое влияние этого исследования заключается в предоставлении доказательств того, что УЗИ легких является ценным, неинвазивным и доступным инструментом для раннего выявления легочного застоя у пациенток с тяжелой преэклампсией. Это может привести к улучшению клинического принятия решений и снижению респираторных осложнений у матерей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adriana Martinz, MD
- Электронная почта: amartinzmd@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anna C Figueroa, MD
- Номер телефона: +507 69494250
- Электронная почта: annacfigue@gmail.com
Места учебы
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Панама
- Рекрутинг
- Saint Thomas Hospital
-
Контакт:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Номер телефона: o11(507)65655041
- Электронная почта: oreyespanama@yahoo.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Преэклампсия с тяжёлыми проявлениями.
- Срок беременности 24 недели - 41 неделя.
Критерии исключения:
- Хроническое заболевание лёгких.
- Известное заболевание сердца.
- Диагноз отёка лёгких при поступлении.
- Индекс массы тела > 40.
- Необходимость немедленного родоразрешения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тяжёлая преэклампсия
Беременные субъекты (24 недели - 41 неделя) с тяжелой преэклампсией
|
Ультразвуковое исследование легких в три момента (при поступлении, перед родами и непосредственно после родов) для определения B-линий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка с помощью ультразвукового исследования легких
Временное ограничение: Одно обследование при поступлении, другое непосредственно перед родами и последнее через 24 часа после родов
|
Три или более В-линий по крайней мере в двух легочных зонах при использовании ультразвукового исследования легких
|
Одно обследование при поступлении, другое непосредственно перед родами и последнее через 24 часа после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: Отчет пациента о симптоме с момента поступления до трех дней
|
Субъективное ощущение затрудненного дыхания
|
Отчет пациента о симптоме с момента поступления до трех дней
|
|
Тахипноэ
Временное ограничение: Отчет о симптомах с момента поступления до трех дней.
|
Частота дыхания выше 20 вдохов/мин
|
Отчет о симптомах с момента поступления до трех дней.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Отчёт о значении, измеренном пульсоксиметром при поступлении, в течение до трёх дней
|
Насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметра
|
Отчёт о значении, измеренном пульсоксиметром при поступлении, в течение до трёх дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4377
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .