Lungeultralyd til detektion af volumenoverbelastning hos patienter med svær preeklampsi
Nytten af lungeskanning til påvisning af volumenoverbelastning hos patienter med svær preeklampsi
Denne forskning har til formål at evaluere nytten af lungeultralyd (LUS) til at opdage og overvåge væskeoverbelastning hos patienter med svær preeklampsi. Svær preeklampsi er en af de førende årsager til mødredød og sygdom på verdensplan, ofte medfører den væskeophobning, der kan føre til en alvorlig komplikation kaldet lungeødem, især efter fødslen.
Studiet vil være et prospektivt, longitudinelt observationsstudie med en diagnostisk valideringskomponent. Det vil omfatte patienter med en diagnose af svær preeklampsi, der opfylder specifikke inklusionskriterier. Hver deltager vil gennemgå en klinisk undersøgelse og en lungeultralyd, som vil vurdere otte zoner i lungerne. Det samlede antal B-linjer - et tegn på interstitielt ødem - vil blive dokumenteret.
Data vil blive indsamlet på tre nøgletidspunkter: ved indlæggelse, i den umiddelbare postpartum-periode (inden for 24 timer efter fødslen) og 7-10 dage postpartum. Resultaterne fra LUS vil blive sammenlignet med kliniske tegn som åndenød, hurtig vejrtrækning, knittrende lyde i lungerne og iltmætningsniveauer.
Den forventede effekt af denne forskning er at give bevis for, at LUS er et værdifuldt, ikke-invasivt og tilgængeligt værktøj til tidlig opdagelse af lungekongestion hos patienter med svær preeklampsi. Dette kan føre til forbedret klinisk beslutningstagning og en reduktion i mødres respiratoriske komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adriana Martinz, MD
- E-mail: amartinzmd@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anna C Figueroa, MD
- Telefonnummer: +507 69494250
- E-mail: annacfigue@gmail.com
Studiesteder
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Rekruttering
- Saint Thomas Hospital
-
Kontakt:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Telefonnummer: o11(507)65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præeklampsi med alvorlige symptomer.
- Gestationsalder 24 uger - 41 uger.
Eksklusionskriterier:
- Kronisk lunge sygdom.
- Kendt hjertesygdom.
- Diagnose af lungeødem ved indlæggelse.
- Body mass index > 40.
- Behov for øjeblikkelig fødsel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svær preeklampsi
Gravide forsøgspersoner (24 uger - 41 uger) med svær præeklampsi
|
Lungeultralyd på tre tidspunkter (ved indlæggelse, før fødsel og umiddelbart efter fødsel) for at bestemme B-linjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeultralyd-undersøgelse
Tidsramme: En evaluering ved indlæggelsen, en anden lige før fødsel og en sidste 24 timer efter fødsel
|
Tre eller flere B-linjer i mindst to lungezoner ved hjælp af lungeultralyd
|
En evaluering ved indlæggelsen, en anden lige før fødsel og en sidste 24 timer efter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø
Tidsramme: Patientens rapportering af symptomet fra indlæggelsen og op til tre dage
|
Subjektiv følelse af åndedrætsbesvær
|
Patientens rapportering af symptomet fra indlæggelsen og op til tre dage
|
|
Tachypnø
Tidsramme: Rapport om symptomet fra indlæggelsen og op til tre dage.
|
Respirationsfrekvens over 20 åndedræt/min
|
Rapport om symptomet fra indlæggelsen og op til tre dage.
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Rapport over værdien målt af en pulsoximeter fra indlæggelse i op til tre dage
|
Iltmætning målt med pulsoximeter
|
Rapport over værdien målt af en pulsoximeter fra indlæggelse i op til tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4377
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .