Lungární ultrazvuk pro detekci objemového přetížení u pacientek s těžkou preeklampsií
Užitečnost ultrazvuku plic pro detekci objemového přetížení u pacientek s těžkou preeklampsií
Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit užitečnost plicní ultrasonografie (LUS) pro detekci a sledování přetížení tekutinou u pacientek s těžkou preeklampsií. Těžká preeklampsie je celosvětově hlavní příčinou mateřské úmrtnosti a nemocnosti, často způsobuje hromadění tekutin, které může vést k závažné komplikaci zvané plicní edém, zejména po porodu.
Studie bude prospektivní, longitudinální observační studie s diagnostickou validační složkou. Zahrne pacientky s diagnózou těžké preeklampsie, které splňují specifická inkluzní kritéria. Každá účastnice podstoupí klinické vyšetření a plicní ultrasonografii, která posoudí osm zón plic. Celkový počet B-linií – známky intersticiálního edému – bude zaznamenán.
Data budou sbírána ve třech klíčových časových bodech: při přijetí, v bezprostředním poporodním období (do 24 hodin po porodu) a 7–10 dní po porodu. Výsledky z LUS budou porovnány s klinickými příznaky, jako je dušnost, zrychlené dýchání, chrůpky v plicích a hladiny saturace kyslíkem.
Očekávaným dopadem tohoto výzkumu je poskytnout důkazy, že LUS je cenný, neinvazivní a dostupný nástroj pro včasnou detekci plicní kongesce u pacientek s těžkou preeklampsií. To by mohlo vést ke zlepšení klinického rozhodování a snížení mateřských respiračních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adriana Martinz, MD
- E-mail: amartinzmd@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna C Figueroa, MD
- Telefonní číslo: +507 69494250
- E-mail: annacfigue@gmail.com
Studijní místa
-
-
Provincia de Panamá
-
Panama City, Provincia de Panamá, Panama
- Nábor
- Saint Thomas Hospital
-
Kontakt:
- Osvaldo A Reyes, MD
- Telefonní číslo: o11(507)65655041
- E-mail: oreyespanama@yahoo.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Preeklampsie s těžkými příznaky.
- Gestace 24 týdnů - 41 týdnů.
Kritéria pro vyloučení:
- Chronické plicní onemocnění.
- Známé srdeční onemocnění.
- Diagnóza plicního edému při přijetí
- Index tělesné hmotnosti > 40
- Potřeba okamžitého porodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Těžká preeklampsie
Těhotné osoby (24 týdnů - 41 týdnů) s těžkou preeklampsií
|
Lungární ultrazvuk ve třech okamžicích (při přijetí, před porodem a bezprostředně po porodu) k určení B linií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření plic ultrazvukem
Časové okno: Jedno vyšetření při přijetí, další těsně před porodem a poslední 24 hodin po porodu
|
Tři nebo více B linií alespoň ve dvou plicních zónách při použití plicní ultrasonografie
|
Jedno vyšetření při přijetí, další těsně před porodem a poslední 24 hodin po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dyspnoe
Časové okno: Hlášení příznaku pacientem od přijetí až do tří dnů
|
Subjektivní pocit dušnosti
|
Hlášení příznaku pacientem od přijetí až do tří dnů
|
|
Tachypnoe
Časové okno: Hlášení příznaku od přijetí až po tři dny.
|
Dechová frekvence nad 20 dechů/min
|
Hlášení příznaku od přijetí až po tři dny.
|
|
Saturace kyslíkem
Časové okno: Zpráva o hodnotě naměřené pulzním oxymetrem od přijetí až po tři dny
|
Saturace kyslíkem měřená pulzním oxymetrem
|
Zpráva o hodnotě naměřené pulzním oxymetrem od přijetí až po tři dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Osvaldo Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4377
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk plic
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalDokončeno
-
Pharus Taiwan, Inc.Dokončeno
-
V5med Inc.Dokončeno
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
University of NebraskaNáborChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | DušnostSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan