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先住民ハワイアンおよびその他の太平洋諸島民におけるがん予防のための家族ベースの食事タイミング：FAMTIME (FAMTIME)

2025年12月4日 更新者：University of Utah

家族ベースの食事タイミングによる癌予防：ネイティブハワイアンおよびその他の太平洋諸島民を対象としたFAMTIME

ハワイ先住民またはその他の太平洋諸島民（NHPI）は、ポリネシア、ミクロネシア、メラネシア出身者を含め、米国で最も急速に増加している人種/民族グループですが、健康調査には著しく過小評価されています。 他の人種/民族グループと比較して、NHPIはがん、特に乳がん、結腸直腸がん、子宮体がんのリスクが高いです。 さらに、NHPIはがんのない生存率が悪く、特に若年成人において顕著です。 近年、NHPIにおけるがんの発生率と死亡率の懸念すべき増加があり、これは、不健康な食事の質、肥満、糖尿病、医療へのアクセスといったがんリスク要因における健康格差の持続または拡大と並行しています。 したがって、NHPIコミュニティでこれらのがんリスク要因に対処する文化的に適した方法を見つけることは、緊急に満たされていないニーズです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

ポリネシア、ミクロネシア、メラネシア出身のネイティブハワイアンおよびその他の太平洋諸島系（NHPI）の人々は、米国で最も急速に増加している民族集団であるが、健康研究における代表者は極めて少ない。NHPIは、乳がん、大腸がん、子宮内膜がんのリスクに大きな格差があり、特に若年成人においてがん無増悪生存率が悪い。近年、NHPIのがん発生率と死亡率の懸念すべき増加があり、不健康な食事の質、肥満、糖尿病、医療へのアクセスなどのがんリスク要因における健康格差が持続または拡大している。したがって、NHPIコミュニティでがんリスク要因に対処する文化的に適した方法を特定することは、緊急に満たされていないニーズである。

食事は、がん予防のための代謝健康管理の基盤である。不規則な食事時間は、24時間の概日時計によって調節される代謝を乱し、代謝機能障害を促進する可能性がある一方で、構造化された食事時間は概日転写プログラムを再調整して代謝健康を改善する。時間制限食（TRE）は、毎日のカロリーを6〜12時間以内に摂取する間欠的断食の一形態である。TREは、高インスリン血症や脂質異常症などのがんリスク要因を改善するが、NHPIでは評価されていない。研究者らは、子宮内膜がんのリスクがあるNHPIにおける代謝健康への影響について、TREの実現可能性と受容性をテストするために、パイロット6か月間の無作為化対照クロスオーバー試験を実施した（TIMESPAN、NCT04763902）。TIMESPANは、フォーカスグループとNHPIのコミュニティ諮問委員会（CAB）からのフィードバックをもとに設計された。参加者は、TRE期間中および対照期間中の基礎的な食事を管理するために、等カロリーで文化的に適した事前調理済みの食事を受け取った。インスリン/Cペプチド、トリグリセリド、血圧は各フェーズで改善したが、TREはより大きな効果があり、気分、エネルギー、満腹感を改善した。調理済みの食事は食料不安に対処し、健康的な食事と適切な食事量管理について参加者を教育し、医療的に調整された食事（MTM）の目標を達成した。限界として、研究者らは食事管理なしのTREの効果を測定しなかった。共同での食事はNHPIの習慣に不可欠であるため、13人の参加者が家族向けの食事を提供しないことが障壁であると報告した。

研究者らは、家族向けの食事を提供し、食事管理なしのTRE群を「ネイティブハワイアンおよびその他の太平洋諸島系の人々におけるがん予防のための家族ベースの食事タイミング：FAMTIME」研究に含めることを提案している。この研究の長期的な目標は、食事戦略を用いてNHPIのがんリスク格差に対処することである。研究者らは、1日12時間未満の断食を行う、肥満関連がん（すなわち、高血糖、脂質異常症、過体重/肥満、糖尿病歴、またはがん前駆病変）のリスクがある10人のNHPI女性を募集する。参加者は2週間の導入期間を完了した後、（1）対照、（2）MTM（健康的なポリネシア食）、（3）通常食でのTRE、または（4）TRE + MTMの8週間に無作為に割り当てられる。参加者は6か月の追跡調査も完了する。共同での食事による家族の社会的支援が奨励される。myCircadianClock（mCC）アプリは、遵守状況を評価し促進する。中心的な仮説は、MTMとTREが肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性の代謝および精神的健康を改善し、MTM+TREは相乗効果があるというものである。

目的1. 子宮内膜がん発症リスクのある太平洋諸島系女性におけるTREとMTMの実現可能性、忠実度、および予備的な受容性を決定する。参加者は、年齢層とBMIカテゴリーによる層別化を用いて無作為化され、これらの変数に基づいてグループを均等化する。実現可能性は以下によって評価される：（1）紹介された女性のうち募集され同意した割合（％）；（2）時間の関数としての脱落率；（3）予定された生体試料収集および質問票が完了した割合（％）；（4）週あたりのTREまたはMTM遵守日数（参加者は、食事時間記録に基づき、TREフェーズ中に1日14〜18時間断食した場合に遵守しているとみなされる）；（5）予定通りに配達された食事の割合（％）。研究は、70％以上の女性が同意し維持され、すべての生体試料収集と質問票を完了し、女性が週に少なくとも5/7日間TREプロトコルを遵守した場合に実現可能とみなされる。忠実度は、意図した通りに実施されたプロトコルチェックリスト項目の割合（％）として評価され、目標は90％である。

目的2. 肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク要因への影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、および対照を比較する。主要アウトカム：高インスリン血症（Cペプチド）。副次アウトカム：ウエスト/ヒップ比、体重、体組成、C反応性蛋白、空腹時血糖/インスリン、24時間血糖、HOMA-IR、動脈硬化性脂質、血圧、がんリスク関連血中代謝物、食欲、食事の質、睡眠の質/持続時間、および身体活動。

目的3. 肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における精神的健康への影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、および対照を比較する。フォーカスグループとCABは、精神的健康がNHPI女性にとって最も重要なアウトカムであるが、めったに議論または評価されないと報告した。主要アウトカムはうつ病（PHQ-9）である。副次アウトカム：不安、アルコール使用、健康状態、社会的支援、および文化適応ストレス。これらのアウトカム指標は、特に関連性があるとしてCABによって承認された。

目的4. 肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性とその世帯における食事行動変容における社会的支援と精神的健康の役割を質的に調査する。研究者らは、（1）FAMTIME参加者とその世帯員、（2）CABの間でフォーカスグループを実施し、文化的観点からアウトカムを解釈し介入を評価することにより、TIMESPANから浮かび上がったテーマに基づいて構築する。研究者らは、行動変容における社会的支援、精神的健康、および食料安全保障の役割、ならびにNHPIコミュニティで高い影響を与えるがん予防介入を最適化する方法について深く探求する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  1. 18歳以上のネイティブハワイアン／太平洋諸島系女性
  2. 少なくとも1つのがんリスク因子を有すること（BMI≧25kg/m²、または非インスリン依存性糖尿病の既往歴、または臨床範囲外のメタボリックシンドローム基準を少なくとも1つ有する、またはがん前駆状態の既往歴（例：異型子宮内膜過形成、結腸直腸腺腫、異型乳管過形成））
  3. アプリをダウンロード可能な携帯電話を所有していること
  4. 日中（例：職場で）携帯電話を使用できること
  5. 夜勤労働者ではないこと
  6. ハンツマンがん研究所HOPEセンターでの研究訪問に参加可能であること
  7. 特別食を摂取していないこと
  8. 一晩の絶食時間が14時間未満であること（つまり、1日10時間以上でカロリーを含む全ての食品を摂取する）

除外基準：

  1. インフォームドコンセントを提供できない
  2. 特別食の必要性がある
  3. インスリン依存性糖尿病の既往歴がある
  4. 子宮摘出術の既往歴がある
  5. 一晩の絶食時間が14時間以上／摂食時間が10時間未満である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照
参加者は通常の生活様式を継続します。
実験的：時間制限食（TRE）
参加者は8週間TREスケジュールを完了します。
他の：時間制限食（TRE）
8週間、参加者は、ベースラインから最大4時間以内（例：14時間→10時間；13時間→9時間）で、10時間を超えない個人別の食事ウィンドウ内で、カロリーを含む食品や飲料を摂取します。
食事は起床後3時間以内に開始し、就寝前少なくとも3時間前に終了します。
実験的：医学的に調整された食事（MTM）
参加者は8週間MTMを受け取ります。
他の：医学的に調整された食事（MTM）
8週間にわたり、参加者は等カロリーで文化的に適応され、栄養バランスの取れた昼食と夕食の事前調理済み食事、および体重維持に必要な1日のカロリー要件を満たす朝食とスナックのメニューを受け取ります。
実験的：時間制限食（TRE）＋医学的に調整された食事（MTM）
参加者はTREスケジュールを完了し、8週間MTMを受けます。
他の：時間制限食（TRE）
8週間、参加者は、ベースラインから最大4時間以内（例：14時間→10時間；13時間→9時間）で、10時間を超えない個人別の食事ウィンドウ内で、カロリーを含む食品や飲料を摂取します。
食事は起床後3時間以内に開始し、就寝前少なくとも3時間前に終了します。
他の：医学的に調整された食事（MTM）
8週間にわたり、参加者は等カロリーで文化的に適応され、栄養バランスの取れた昼食と夕食の事前調理済み食事、および体重維持に必要な1日のカロリー要件を満たす朝食とスナックのメニューを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集・同意を得た女性の割合 - 実現可能性
時間枠：登録から6か月後の追跡調査まで。

子宮内膜がんの発症リスクがある太平洋諸島系女性を対象としたTREおよびMTMの実行可能性、忠実度、予備的な受容可能性を判断するため。

このアウトカム指標は、紹介された女性のうち、試験に参加し同意した女性の割合を報告します。研究は、アプローチした女性の70％以上が研究に同意した場合、実行可能とみなされます。
登録から6か月後の追跡調査まで。
C-ペプチド - 代謝性癌リスクへの影響
時間枠：登録から6か月後の追跡調査まで。

肥満関連癌のリスクがあるNHPI女性における代謝性癌リスク因子への影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、および対照群を比較します。

高インスリン血症は、血液中にインスリンが過剰にある状態であり、癌のリスク因子です。Cペプチドは血液中のCペプチド量を測定し、高インスリン血症の指標となります。

このアウトカム指標は、介入開始後8週時点における各群の平均Cペプチド値を報告します。
登録から6か月後の追跡調査まで。
うつ病 - 感情の健康
時間枠：登録から6か月後の追跡調査まで

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性の感情的ウェルビーイングに対するTRE、MTM、TRE+MTM、およびコントロールの効果を比較するため。
うつ病は患者健康質問票（PHQ-9）で評価される。 スコアは1〜27の範囲で、低いスコアは最小限のうつ病を示し、高いスコアはより重度のうつ病を示す。 5ポイントの減少は臨床的に有意とみなされる。 このアウトカム指標は、介入開始から8週間後の各群の平均PHQ-9スケールを報告する。
登録から6か月後の追跡調査まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離脱 - 実現可能性
時間枠：登録から6か月後の追跡調査まで

子宮内膜がんのリスクがある太平洋諸島系女性におけるTREおよびMTMの実現可能性、忠実度、および予備的な受容性を判断するため。

このアウトカム指標は、研究の消耗、または無作為化後にこの試験から脱落した参加者の数を報告します。 無作為化された女性の70%以上が研究を完了した場合、研究は実現可能と見なされます。
登録から6か月後の追跡調査まで
研究手順完了 - 実現可能性
時間枠：登録から6か月後の追跡調査まで

子宮内膜がんを発症するリスクがある太平洋諸島系女性におけるTREおよびMTMの実現可能性、忠実度、予備的な受容性を評価すること。

このアウトカム指標では、予定されていた生体試料収集およびアンケートのうち完了した割合を報告します。研究参加者が生体試料収集とアンケートの100%を完了した場合、この研究は実現可能と見なされます。
登録から6か月後の追跡調査まで
TRE遵守日数 - 実現可能性
時間枠：登録から6か月後の追跡調査まで

子宮内膜癌を発症するリスクがある太平洋諸島系女性におけるTREとMTMの実現可能性、忠実度、予備的な受容性を評価するためのものです。

このアウトカム指標は、TREまたはMTMの週あたりの平均遵守日数を報告します。 参加者は、食事時間記録に基づき、TRE期間中に1日14～18時間の断食を行った場合に遵守したとみなされます。 参加者がTREプロトコルを週に少なくとも5/7日間遵守した場合、研究は実現可能と判断されます。
登録から6か月後の追跡調査まで
食事配達 - 実現可能性
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで

子宮内膜癌を発症するリスクのある太平洋諸島系女性におけるTREとMTMの実現可能性、忠実度、および予備的な受容性を評価することを目的とします。

このアウトカム指標は、予定通りに配達された食事の割合を報告します。 忠実度は、プロトコルチェックリスト項目の意図通りに実施された割合（目標90％）として評価されます。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで
プロトコル項目の意図通り実施 - 忠実度
時間枠：登録から6か月後の追跡調査まで

子宮内膜癌の発症リスクがある太平洋諸島系女性におけるTREとMTMの実現可能性、忠実度、および予備的な受容可能性を判断するため。

このアウトカム指標は、意図通りに実施されたプロトコルチェックリスト項目の割合を報告します。 プロトコルチェックリスト項目の90%が意図通りに実施された場合、忠実度は達成されたとみなされます。
登録から6か月後の追跡調査まで
ウエスト／ヒップ - 代謝性癌リスクへの影響
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性において、代謝性がんリスク因子に対するTRE、MTM、TRE + MTM、および対照群の効果を比較すること。

ウエスト/ヒップ比は、ウエスト周囲長をヒップ周囲長で割った値です。 このアウトカム指標は、介入開始後8週時点における各群の平均ウエスト/ヒップ比を報告します。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで
体重 - 代謝性癌リスクへの影響
時間枠：参加登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんリスクのある太平洋諸島系女性において、代謝性がんリスク因子に対するTRE、MTM、TRE + MTM、および対照群の効果を比較するため。

このアウトカム指標は、介入開始後8週における各群の平均体重比を報告します。
参加登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
ボディコンポジション - 代謝性がんリスクへの影響
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子への影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、および対照群を比較する。<\/p>

体組成は、体重に占める脂肪組織の割合（％）です。 このアウトカム指標は、介入開始後8週間における各グループの平均体組成を報告します。<\/p>

登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
C反応性タンパク質 - 代謝性がんリスクへの影響
時間枠：登録から6か月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがある太平洋諸島系女性において、TRE、MTM、TRE + MTM、および対照群が代謝性がんリスク因子に及ぼす影響を比較すること。

C反応性タンパク質（CRP）は、肝臓によって生成されるタンパク質の量です。 CRPは肥満関連がんのリスク因子です。 このアウトカム指標は、介入開始から8週間後の各群の平均CRPを報告します。
登録から6か月後の追跡調査まで。
空腹時血糖 - 代謝性癌リスクへの影響
時間枠：参加登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子への影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、およびコントロールを比較します。

空腹時血糖値は、8時間の絶食後の血液中のグルコース量です。 このアウトカム指標は、介入開始から8週間後の各グループの平均空腹時血糖値を報告します。
参加登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
空腹時インスリン - 代謝性癌リスクへの影響
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子への影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、およびコントロールを比較するため。

空腹時血糖値は、8時間の絶食後の血中インスリン量です。 このアウトカム指標は、介入開始から8週間後の各グループの平均空腹時インスリン値を報告します。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
24時間血糖 - 代謝性癌リスクへの影響
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子への影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、および対照群を比較する。

24時間血糖値は、24時間にわたる血液中の平均血糖値です。このアウトカム指標は、介入開始から8週間後の各群の平均24時間血糖値を報告します。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
インスリン抵抗性のホメオスタシスモデル評価（HOMA-IR） - 代謝性がんリスクへの影響
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子への影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、およびコントロールを比較すること。

HOMA-IRはインスリン抵抗性を定量化するために使用される式です。 このアウトカム指標は、介入開始後8週における各グループの平均HOMA-IRを報告します。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
低密度リポ蛋白（LDL）- 代謝性癌リスクへの影響
時間枠：登録から6か月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子への影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、および対照群を比較する。

低密度リポタンパク質（LDL）は、肥満関連がんのリスクであるアテロゲン性脂質です。 このアウトカム指標は、介入開始から8週間後の各群の平均LDLを報告します。
登録から6か月後の追跡調査まで。
血圧 - 代謝性がんリスクへの影響
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子への影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、およびコントロールを比較します。

このアウトカム指標は、介入開始後8週時点における各群の平均血圧を報告します。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
リピドミクス - 代謝性がんリスクへの影響
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性において、代謝性がんリスク因子に対するTRE、MTM、TRE + MTM、および対照群の効果を比較する。

このアウトカム指標は、介入開始から8週間後の各群のリピドミクスを報告する。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
メタボロミクス - 代謝性がんリスクへの影響
時間枠：登録から6か月後のフォローアップ調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子に対するTRE、MTM、TRE＋MTM、およびコントロールの効果を比較するため。

このアウトカム指標は、介入開始後8週時点での各群のメタボロミクスを報告します。
登録から6か月後のフォローアップ調査まで。
食欲 - 代謝性がんリスクへの影響
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんリスクのあるネイティブハワイアン・太平洋諸島系女性において、代謝性がんリスク因子に対するTRE、MTM、TRE+MTM、および対照群の効果を比較することを目的とします。

食欲は単一の自己報告項目として測定されます。このアウトカム指標は、介入開始後8週間における各群の反応を報告します。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
食事の質 - 代謝性がんリスクへの影響
時間枠：登録から6か月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子に対するTRE、MTM、TRE + MTM、およびコントロールの効果を比較するため。

食事の質は、Healthy Eating Index（HEI）-2020によって評価され、24時間思い出し法を介して評価される。

HEI-2020スコアは、食事がアメリカ人の食事ガイドラインにどれだけ適合しているかを定量化したものである。HEI-2020の最大総スコアは100、最小スコアは0であり、スコアが高いほど食事ガイドラインとの適合性が高く、スコアが低いほど適合性が低いことを示す。

このアウトカム指標は、介入開始後8週時点における各グループの平均HEI-2020を報告する。
登録から6か月後の追跡調査まで。
睡眠の質 - 代謝性癌リスクへの影響
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子への影響について、TRE、MTM、TRE＋MTM、および対照群を比較します。

睡眠の質は、調査票における単一の自己申告項目として測定されます。このアウトカム指標は、介入開始から6か月後の各群からの回答数を報告します。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
睡眠時間 - 代謝関連がんリスクへの影響
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連のがんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子に対するTRE、MTM、TRE + MTM、および対照群の効果を比較する。

睡眠時間は、手首に装着された研究用加速度計によって客観的に測定される。 このアウトカム指標は、介入開始から8週間後の各群の平均睡眠時間を報告する。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
身体活動 - 代謝性がんリスクへの影響
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における代謝性がんリスク因子への影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、および対照群を比較すること。

身体活動は、手首に装着する研究用加速度計で客観的に測定されます。このアウトカム指標は、介入開始から8週間後の各グループの平均1日歩数を報告します。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
不安 - 感情の健康
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性の精神的ウェルビーイングへの影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、およびコントロールを比較する。

不安は、全般性不安障害7項目調査（GAD-7）を用いて評価される。 スコアは0〜15の範囲であり、低いスコアは最小限の不安を示し、高いスコアはより深刻な不安を示す。

このアウトカム指標では、介入開始から8週間後の各グループの平均GAD-7スコアを報告する。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
アルコール使用 - 感情的健康
時間枠：登録から6ヶ月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における感情的ウェルビーイングへの影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、および対照群を比較する。

アルコール使用は、アルコール使用障害特定テスト（AUDIT-C）を用いて評価される。 スコアは0〜12の範囲で、低いスコアは最小限のアルコール使用を示し、高いスコアはより重度のアルコール使用を示す。

このアウトカム指標は、介入開始から8週間後の各群の平均AUDIT-Cスコアを報告する。
登録から6ヶ月後の追跡調査まで。
健康状態 - 精神的ウェルビーイング
時間枠：登録から6か月後の追跡調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性の感情的ウェルビーイングへの影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、およびコントロールを比較する。

健康状態は、単一の自己報告項目によって評価される。被験者は、1（非常に良い）から5（非常に悪い）までの一般的な健康状態を報告するよう求められる。

このアウトカム指標は、介入開始から6か月後に各回答を選択した参加者の数を報告する。
登録から6か月後の追跡調査まで。
文化的適応ストレス - 情緒的ウェルビーイング
時間枠：登録から6か月後のフォローアップ調査まで。

肥満関連がんのリスクがあるNHPI女性における感情的ウェルビーイングへの影響について、TRE、MTM、TRE + MTM、およびコントロールを比較すること。

適応ストレスは、太平洋諸島文化的指向適応ストレス調査（PIACCULT）を用いて評価される。これは自己申告による11項目の評価である。

スコアは11～55の範囲で、低いスコアは太平洋文化的指向が低いことを示し、高いスコアは太平洋文化的指向が高いことを示す。

この結果測定では、介入開始後6か月時点における各グループの平均PIACCULTスコアを報告する。
登録から6か月後のフォローアップ調査まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Mary Playdon, PhD、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (推定)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HCI166790

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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