Programmation Familiale des Repas pour la Prévention du Cancer chez les Hawaïens Autochtones et Autres Insulaires du Pacifique : FAMTIME (FAMTIME)
Planification des Repas en Famille pour la Prévention du Cancer chez les Hawaïens Autochtones et les Autres Insulaires du Pacifique : FAMTIME
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Hawaïens autochtones et autres insulaires du Pacifique (NHPI) de Polynésie, de Micronésie et de Mélanésie constituent le groupe racial/ethnique à la croissance la plus rapide aux États-Unis, mais ils sont largement sous-représentés dans la recherche en santé. Les NHPI connaissent des disparités importantes en matière de risque de cancers du sein, colorectal et de l'endomètre, ainsi qu'une survie sans cancer moins bonne, en particulier chez les jeunes adultes. Ces dernières années, on a observé une augmentation préoccupante de l'incidence des cancers et des décès parmi les NHPI, parallèlement à des écarts de disparités sanitaires persistants ou croissants dans les facteurs de risque de cancer comme une mauvaise qualité de l'alimentation, l'obésité, le diabète et l'accès aux soins de santé. L'identification de méthodes adaptées culturellement pour aborder les facteurs de risque de cancer dans la communauté NHPI est donc un besoin urgent non satisfait.
L'alimentation est une pierre angulaire de la gestion de la santé métabolique pour la prévention du cancer. Des horaires de repas irréguliers peuvent perturber le métabolisme régulé par l'horloge circadienne sur 24 heures, favorisant ainsi un dysfonctionnement métabolique, tandis que des heures de repas structurées réajustent les programmes transcriptionnels circadiens pour améliorer la santé métabolique. L'alimentation à durée limitée (TRE) est une forme de jeûne intermittent où les calories quotidiennes sont consommées dans une fenêtre de 6 à 12 heures. La TRE améliore les facteurs de risque de cancer, notamment l'hyperinsulinémie et la dyslipidémie, mais n'a pas été évaluée chez les NHPI. Les investigateurs ont mené un essai pilote randomisé, contrôlé, en crossover de 6 mois pour tester la faisabilité et l'acceptabilité de la TRE sur les effets sur la santé métabolique chez les NHPI à risque de cancer de l'endomètre (TIMESPAN, NCT04763902). TIMESPAN a été conçu avec les retours de groupes de discussion et du Comité consultatif communautaire (CAB) des NHPI. Les participants ont reçu des repas pré-préparés, isocaloriques et adaptés culturellement pour contrôler l'alimentation de base pendant la TRE et la période témoin. L'insuline/peptide C, les triglycérides et la pression artérielle se sont améliorés à chaque phase, mais la TRE a eu des effets plus importants et a amélioré l'humeur, l'énergie et la satiété. Les repas préparés ont permis de lutter contre l'insécurité alimentaire et d'éduquer les participants sur une alimentation saine et le contrôle des portions, objectifs des Repas Médicalement Adaptés (MTM). Une limite était que les investigateurs n'ont pas mesuré les effets de la TRE sans contrôle alimentaire. Comme les repas communautaires font partie intégrante des coutumes NHPI, 13 participants ont rapporté que le fait de ne pas fournir de repas familiaux était un obstacle.
Les investigateurs proposent de fournir des repas familiaux et d'inclure un bras TRE sans contrôle alimentaire dans l'étude "Family-Based Meal Timing for Cancer Prevention among Native Hawaiian and other Pacific Islanders: FAMTIME". L'objectif à long terme de cette étude est de s'attaquer aux disparités de risque de cancer chez les NHPI en utilisant des stratégies alimentaires. Les investigateurs recruteront 10 femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité (c'est-à-dire hyperglycémie, dyslipidémie, surpoids/obésité, antécédents de diabète ou lésions précancéreuses) qui jeûnent <12 heures/jour. Les participants effectueront une période de rodage de 2 semaines, puis seront randomisés pour 8 semaines dans (1) Témoin, (2) MTM (alimentation polynésienne saine), (3) TRE avec alimentation habituelle, ou (4) TRE + MTM. Les participants effectueront également un suivi de 6 mois. Le soutien social familial via les repas communautaires sera encouragé. L'application myCircadianClock (mCC) évaluera et favorisera l'adhésion. L'hypothèse centrale est que les MTM et la TRE amélioreront la santé métabolique et mentale chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité ; MTM+TRE aura un effet multiplicatif.
Objectif 1. Déterminer la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité préliminaire de la TRE et des MTM chez les femmes insulaires du Pacifique à risque de développer un cancer de l'endomètre. Les participants seront randomisés en utilisant une stratification par groupe d'âge et catégorie d'IMC pour équilibrer les groupes selon ces variables. La faisabilité sera évaluée par : (1) la proportion (%) de femmes référées qui ont été recrutées et ont donné leur consentement ; (2) l'attrition en fonction du temps ; (3) le % de collectes de biospecimens et de questionnaires programmés complétés ; (4) le nombre de jours d'adhésion à la TRE ou aux MTM par semaine (les participants seront considérés comme adhérents s'ils ont jeûné entre 14 et 18 h par jour pendant la phase TRE selon le journal des repas) ; (5) le % de repas livrés selon le planning. L'étude sera considérée comme faisable si >70 % des femmes donnent leur consentement et sont retenues, complètent toutes les collectes de biospecimens et questionnaires, et si les femmes adhèrent au protocole TRE au moins 5 jours/7 par semaine. La fidélité sera évaluée comme le % d'éléments de la liste de contrôle du protocole délivrés comme prévu avec un objectif de 90 %.
Objectif 2. Comparer la TRE, les MTM, TRE + MTM, et le Témoin pour leurs effets sur les facteurs de risque métabolique de cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. Résultat principal : hyperinsulinémie (peptide C). Résultats secondaires : rapport taille/hanches, poids, composition corporelle, protéine C-réactive, glucose/insuline à jeun, glucose sur 24 heures, HOMA-IR, lipides athérogènes, pression artérielle, métabolites sanguins liés au risque de cancer, appétit, qualité de l'alimentation, qualité/durée du sommeil et activité physique.
Objectif 3. Comparer la TRE, les MTM, TRE + MTM, et le Témoin pour leurs effets sur le bien-être émotionnel chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. Les groupes de discussion et le CAB ont rapporté que le bien-être mental est le résultat le plus important pour les femmes NHPI, pourtant il est rarement discuté ou évalué. Le résultat principal est la dépression (PHQ-9). Résultats secondaires : anxiété, consommation d'alcool, état de santé, soutien social et stress d'acculturation. Ces mesures de résultats ont été approuvées par le CAB comme étant particulièrement pertinentes.
Objectif 4. Étudier qualitativement les rôles du soutien social et de la santé mentale dans le changement de comportement alimentaire chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité et leur foyer. Les investigateurs s'appuieront sur les thèmes émergents de TIMESPAN en menant des groupes de discussion parmi (1) les participants de FAMTIME et les membres de leur foyer, (2) le CAB, pour interpréter les résultats et évaluer l'intervention d'un point de vue culturel. Les investigateurs exploreront en profondeur les rôles du soutien social, de la santé mentale et de la sécurité alimentaire dans le changement de comportement, et comment optimiser les interventions de prévention du cancer pour un impact élevé dans la communauté NHPI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes autochtones hawaïennes/du Pacifique âgées de 18 ans ou plus
- Présenter au moins un facteur de risque de cancer (IMC ≥ 25 kg/m² OU avoir des antécédents de diabète non insulino-dépendant OU avoir au moins un critère de syndrome métabolique en dehors des valeurs de référence cliniques OU avoir des antécédents de précurseurs de cancer (par exemple, hyperplasie endométriale atypique, adénome colorectal, hyperplasie canalaire atypique)
- Disposer d'un téléphone portable fonctionnel capable de télécharger une application
- Capable d'utiliser un téléphone portable pendant la journée (par exemple, au travail)
- Ne pas être travailleur de nuit
- Capable de se rendre aux visites d'étude au Huntsman Cancer Institute Center for HOPE
- Ne pas suivre de régime alimentaire spécifique
- Jeûne < 14 heures par nuit (c'est-à-dire, consommer tous les aliments caloriques sur > 10 heures/jour)
Critères d'exclusion :
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Nécessité d'un régime alimentaire spécifique
- Avoir des antécédents de diabète insulino-dépendant
- Avoir des antécédents d'hystérectomie
- Jeûne > 14 heures par nuit / fenêtre d'alimentation < 10 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants continueront leur mode de vie habituel.
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Expérimental: Régime Alimentaire à Temps Restreint (TRE)
Les participants suivront le programme TRE pendant 8 semaines.
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Pendant 8 semaines, les participants consommeront des aliments et boissons caloriques dans une fenêtre alimentaire personnalisée jusqu'à 4 heures < par rapport à la ligne de base (par exemple, 14 h → 10 h ; 13 h → 9 h), mais pas >10 heures.
La prise alimentaire débutera dans les 3 heures suivant le réveil et se terminera au moins 3 heures avant le coucher. |
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Expérimental: Repas Adaptés Médicalement (MTM)
Les participants recevront du MTM pendant 8 semaines.
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Pendant 8 semaines, les participants recevront des repas préparés à l'avance, isocaloriques, adaptés culturellement et équilibrés sur le plan nutritionnel pour le déjeuner et le dîner, ainsi qu'un menu pour le petit-déjeuner et les collations qui répond aux besoins caloriques quotidiens pour le maintien du poids.
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Expérimental: Repas restreints dans le temps (TRE) + Repas médicalement adaptés (MTM)
Les participants rempliront le programme TRE et recevront de la MTM pendant 8 semaines.
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Pendant 8 semaines, les participants consommeront des aliments et boissons caloriques dans une fenêtre alimentaire personnalisée jusqu'à 4 heures < par rapport à la ligne de base (par exemple, 14 h → 10 h ; 13 h → 9 h), mais pas >10 heures.
La prise alimentaire débutera dans les 3 heures suivant le réveil et se terminera au moins 3 heures avant le coucher.
Pendant 8 semaines, les participants recevront des repas préparés à l'avance, isocaloriques, adaptés culturellement et équilibrés sur le plan nutritionnel pour le déjeuner et le dîner, ainsi qu'un menu pour le petit-déjeuner et les collations qui répond aux besoins caloriques quotidiens pour le maintien du poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de femmes recrutées/consenties - Faisabilité
Délai: De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Déterminer la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité préliminaire de la TRE et de la MTM chez les femmes insulaires du Pacifique à risque de développer un cancer de l'endomètre. Cette mesure de résultat indiquera la proportion de femmes référées qui ont été recrutées et ont consenti à participer à l'essai. L'étude sera considérée comme faisable si >70 % des femmes approchées consentent à participer à l'étude. |
De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois.
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C-Peptide - Effets sur le risque de cancer métabolique
Délai: De l'inclusion jusqu'au questionnaire de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et le groupe témoin pour leurs effets sur les facteurs de risque métaboliques du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. L'hyperinsulinémie est une condition d'excès d'insuline dans le sang et constitue un facteur de risque de cancer. Le C-peptide mesure la quantité de C-peptide dans le sang et est un indicateur d'hyperinsulinémie. Cette mesure de résultat rapportera la moyenne de C-peptide de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion jusqu'au questionnaire de suivi à 6 mois.
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Dépression - Bien-être émotionnel
Délai: De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et Témoin pour leurs effets sur le bien-être émotionnel chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. La dépression sera évaluée avec le Questionnaire sur la Santé du Patient (PHQ-9). Les scores vont de 1 à 27, les scores inférieurs indiquant une dépression minimale et les scores supérieurs une dépression plus sévère. Une réduction de 5 points est considérée comme cliniquement significative. Cette mesure de résultat rapportera le score moyen de l'échelle PHQ-9 de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attrition - Faisabilité
Délai: De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois
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Déterminer la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité préliminaire de la TRE et de la MTM chez les femmes d'origine océanienne à risque de développer un cancer de l'endomètre. Cette mesure de résultat indiquera l'attrition de l'étude, c'est-à-dire le nombre de participants qui abandonnent cette étude après la randomisation. L'étude sera considérée comme faisable si >70 % des femmes randomisées terminent l'étude. |
De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois
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Études des procédures terminées - Faisabilité
Délai: De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois
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Déterminer la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité préliminaire de TRE et MTM chez les femmes océaniennes à risque de développer un cancer de l'endomètre. Cette mesure de résultat indiquera la proportion de collectes de biospecimens et de questionnaires programmés qui ont été complétés. L'étude sera considérée comme faisable si les participants complètent 100% des collectes de biospecimens et des questionnaires. |
De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois
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Jours d'Adhésion TRE - Faisabilité
Délai: De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois
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Pour déterminer la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité préliminaire du TRE et du MTM chez les femmes d'origine insulaire du Pacifique à risque de développer un cancer de l'endomètre. Cette mesure de résultat indiquera le nombre moyen de jours d'adhésion au TRE ou au MTM par semaine. Les participants seront considérés comme adhérents s'ils ont jeûné entre 14 et 18 heures par jour pendant la phase TRE selon le journal des repas. L'étude sera considérée comme faisable si les participants adhèrent au protocole TRE au moins 5 jours sur 7 par semaine. |
De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois
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Repas Livrés - Faisabilité
Délai: De l'inscription jusqu'au questionnaire de suivi à 6 mois
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Déterminer la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité préliminaire du TRE et du MTM chez les femmes des îles du Pacifique à risque de développer un cancer de l'endomètre. Cette mesure de résultat indiquera la proportion de repas livrés selon le calendrier prévu. La fidélité sera évaluée en pourcentage d'éléments de la liste de contrôle du protocole livrés comme prévu, avec un objectif de 90 %. |
De l'inscription jusqu'au questionnaire de suivi à 6 mois
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Éléments du protocole délivrés comme prévu - Fidélité
Délai: De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois
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Déterminer la faisabilité, la fidélité et l'acceptabilité préliminaire de TRE et MTM chez les femmes des îles du Pacifique à risque de développer un cancer de l'endomètre. Cette mesure de résultat indiquera la proportion d'éléments de la liste de contrôle du protocole délivrés comme prévu. La fidélité sera atteinte si 90 % des éléments de la liste de contrôle du protocole sont délivrés comme prévu. |
De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois
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Tour de taille/hanches - Effets sur le risque métabolique de cancer
Délai: De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et un groupe témoin pour leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. Le rapport taille/hanche est le tour de taille divisé par le tour de hanche. Cette mesure de résultat indiquera le rapport taille/hanche moyen de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois
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Poids - Effets sur le risque métabolique de cancer
Délai: De l'inclusion jusqu'au questionnaire de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et Contrôle pour leurs effets sur les facteurs de risque métabolique de cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. Cette mesure de résultat rapportera le ratio de poids moyen de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion jusqu'au questionnaire de suivi à 6 mois.
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Composition corporelle - Effets sur le risque métabolique de cancer
Délai: De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et le groupe témoin quant à leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI présentant un risque de cancer lié à l'obésité. La composition corporelle est le pourcentage (%) du poids représenté par le tissu adipeux. Cette mesure de résultat indiquera la composition corporelle moyenne de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Protéine C-réactive - Effets sur le risque métabolique du cancer
Délai: De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et un groupe témoin pour leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI présentant un risque de cancer lié à l'obésité. La protéine C-réactive (CRP) est la quantité d'une protéine produite par le foie. La CRP est un facteur de risque de cancer lié à l'obésité. Cette mesure de résultat indiquera la CRP moyenne de chaque groupe 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Glycémie à jeun - Effets sur le risque métabolique de cancer
Délai: De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et le groupe témoin pour leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. La glycémie à jeun est la quantité de glucose dans le sang après une abstinence alimentaire de 8 heures. Cette mesure de résultat indiquera la glycémie à jeun moyenne de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Insuline à jeun - Effets sur le risque métabolique de cancer
Délai: De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et un groupe témoin pour leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. La glycémie à jeun correspond à la quantité d'insuline dans le sang après une abstinence alimentaire de 8 heures. Cette mesure de résultat indiquera la moyenne d'insuline à jeun de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Glycémie sur 24 heures - Effets sur le risque de cancer métabolique
Délai: De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et le groupe témoin pour leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. La glycémie sur 24 heures correspond à la glycémie moyenne dans le sang sur une période de 24 heures. Cette mesure de résultat indiquera la glycémie moyenne sur 24 heures de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) - Effets sur le risque métabolique de cancer
Délai: De l'inscription au questionnaire de suivi à 6 mois.
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Comparer les effets du TRE, du MTM, du TRE + MTM et du groupe témoin sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. Le HOMA-IR est une équation utilisée pour quantifier la résistance à l'insuline. Cette mesure de résultat indiquera la moyenne du HOMA-IR de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inscription au questionnaire de suivi à 6 mois.
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Lipoprotéines de basse densité (LDL) - Effets sur le risque métabolique du cancer
Délai: De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer les effets de TRE, MTM, TRE + MTM et du groupe témoin sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI présentant un risque de cancer lié à l'obésité. Les lipoprotéines de basse densité (LDL) sont des lipides athérogènes qui constituent un risque de cancer lié à l'obésité. Cette mesure de résultat indiquera la moyenne des LDL de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Pression artérielle - Effets sur le risque de cancer métabolique
Délai: De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer les effets du TRE, du MTM, du TRE + MTM et du groupe témoin sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI présentant un risque de cancer lié à l'obésité. Cette mesure de résultat indiquera la pression artérielle moyenne de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Lipidomique - Effets sur le risque de cancer métabolique
Délai: De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et témoin pour leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. Cette mesure de résultat rendra compte de la lipidomique de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Métabolomique - Effets sur le risque métabolique du cancer
Délai: De l'inscription au sondage de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et le groupe témoin quant à leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. Cette mesure de résultat rapportera le métabolomique de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inscription au sondage de suivi à 6 mois.
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Appétit - Effets sur le Risque Métabolique du Cancer
Délai: De l'inclusion jusqu'au questionnaire de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et un groupe témoin pour leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. L'appétit sera mesuré par un seul item auto-rapporté. Cette mesure de résultat rapportera les réponses de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion jusqu'au questionnaire de suivi à 6 mois.
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Qualité alimentaire - Effets sur le risque de cancer métabolique
Délai: De l'inscription jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer les effets de TRE, MTM, TRE + MTM et du groupe témoin sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. La qualité de l'alimentation sera évaluée par l'Indice d'Alimentation Saine (HEI)-2020 et mesurée via un rappel de 24 heures. Le score HEI-2020 quantifie dans quelle mesure l'alimentation est conforme aux Directives Diététiques pour les Américains. L'HEI-2020 a un score total maximum de 100 et un score minimum de 0, les scores plus élevés indiquant une meilleure adéquation aux directives diététiques et les scores plus bas une adéquation moins bonne. Cette mesure de résultat indiquera le score HEI-2020 moyen de chaque groupe 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inscription jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Qualité du sommeil - Effets sur le risque de cancer métabolique
Délai: De l'inclusion jusqu'au questionnaire de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et le groupe témoin pour leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. La qualité du sommeil sera mesurée par un seul élément autodéclaré dans un questionnaire. Cette mesure de résultat indiquera le nombre de réponses de chaque groupe à 6 mois après le début de l'intervention. |
De l'inclusion jusqu'au questionnaire de suivi à 6 mois.
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Durée du sommeil - Effets sur le risque métabolique de cancer
Délai: De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et un groupe témoin quant à leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. La durée du sommeil sera mesurée objectivement à l'aide d'un accéléromètre de qualité recherche porté au poignet. Cette mesure de résultat indiquera la durée moyenne de sommeil de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Activité physique - Effets sur le risque métabolique du cancer
Délai: De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et un groupe témoin quant à leurs effets sur les facteurs de risque métabolique du cancer chez les femmes NHPI présentant un risque de cancer lié à l'obésité. L'activité physique sera mesurée objectivement à l'aide d'un accéléromètre de qualité recherche porté au poignet. Cette mesure de résultat indiquera le nombre moyen de pas quotidiens de chaque groupe 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Anxiété - Bien-être émotionnel
Délai: De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer les effets du TRE, du MTM, du TRE + MTM et du groupe témoin sur le bien-être émotionnel chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. L'anxiété sera évaluée avec le questionnaire GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item survey). Les scores varient de 0 à 15, les scores plus bas indiquant une anxiété minimale et les scores plus élevés indiquant une anxiété plus sévère. Cette mesure de résultat rapportera le score moyen du GAD-7 de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Usage d'alcool - Bien-être émotionnel
Délai: De l'inscription au sondage de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et le groupe témoin pour leurs effets sur le bien-être émotionnel chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. La consommation d'alcool sera évaluée avec le test d'identification des troubles liés à l'alcool (AUDIT-C). Les scores vont de 0 à 12, les scores plus bas indiquant une consommation minimale d'alcool et les scores plus élevés indiquant une consommation d'alcool plus sévère. Cette mesure de résultat rapportera le score moyen AUDIT-C de chaque groupe à 8 semaines après le début de l'intervention. |
De l'inscription au sondage de suivi à 6 mois.
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État de santé - Bien-être émotionnel
Délai: De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et le groupe témoin pour leurs effets sur le bien-être émotionnel chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. L'état de santé sera évalué par une seule question auto-déclarée. Le sujet sera invité à indiquer son état de santé général de 1, Excellent à 5, Mauvais. Cette mesure de résultat rapportera le nombre de participants sélectionnant chaque réponse à 6 mois après le début de l'intervention. |
De l'inscription à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Stress d'acculturation - Bien-être émotionnel
Délai: De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Comparer TRE, MTM, TRE + MTM et le groupe témoin pour leurs effets sur le bien-être émotionnel chez les femmes NHPI à risque de cancer lié à l'obésité. Le stress d'acculturation sera évalué avec l'enquête sur le stress d'acculturation et l'orientation culturelle des îles du Pacifique (PIACCULT). Il s'agit d'une auto-évaluation en 11 items. Les scores varient de 11 à 55, les scores plus bas indiquant une orientation culturelle pacifique moins marquée et les scores plus élevés indiquant une orientation culturelle pacifique plus forte. Cette mesure de résultat rapportera le score moyen PIACCULT de chaque groupe à 6 mois après le début de l'intervention. |
De l'inclusion jusqu'à l'enquête de suivi à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Playdon, PhD, University of Utah
Publications et liens utiles
Publications générales
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