Familjebaserad måltidstiming för cancerförebyggande bland ursprungliga hawaiianer och andra stillahavsöbor: FAMTIME (FAMTIME)

För att fastställa genomförbarheten, trohetheten och den preliminära acceptansen av TRE och MTM bland stillahavsöarnas kvinnor med risk för att utveckla endometriecancer.

Detta utfallsmått kommer att rapportera andelen kvinnor som remitterades, rekryterades och samtyckte till försöket. Studien kommer att anses vara genomförbar om >70 % av de tillfrågade kvinnorna samtycker till studien.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor i riskzonen för fetma-relaterad cancer.

Hyperinsulinemi är ett tillstånd av för mycket insulin i blodet och är en cancerriskfaktor. C-peptid mäter mängden C-peptid i blodet och är en indikator på hyperinsulinemi.

Detta utfallsmått kommer att rapportera medelvärdet av C-peptid för varje grupp 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på emotionellt välbefinnande bland NHPI-kvinnor i riskzon för fetma-relaterad cancer.

Depression kommer att bedömas med Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Poängen sträcker sig från 1-27, där lägre poäng indikerar minimal depression och högre poäng indikerar svårare depression. En minskning med 5 poäng anses vara kliniskt meningsfull. Detta utfallsmått kommer att rapportera medelvärdet på PHQ-9-skalan för varje grupp 8 veckor efter interventionens start.

För att bedöma genomförbarheten, trovärdigheten och den preliminära acceptansen av TRE och MTM bland kvinnor med stillahavsöarursprung som löper risk att utveckla endometriecancer.

Detta resultatmått kommer att rapportera studieavhopp, eller antalet deltagare som lämnar denna studie efter randomisering. Studien kommer att anses vara genomförbar om >70 % av de randomiserade kvinnorna fullföljer studien.

Att fastställa genomförbarheten, tillförlitligheten och preliminära acceptansen av TRE och MTM bland kvinnor av stillahavsöarnas ursprung som löper risk att utveckla endometriecancer.

Detta utfallsmått kommer att rapportera andelen av planerade biospeciminsamlingar och frågeformulär som slutfördes. Studien kommer att anses genomförbar om studie deltagarna slutför 100% av biospeciminsamlingar och frågeformulär.

För att fastställa genomförbarheten, trohetsskyddet och preliminär acceptabilitet av TRE och MTM bland kvinnor från Stilla havets öar som löper risk att utveckla endometriecancer.

Detta resultatmått kommer att rapportera det genomsnittliga antalet TRE- eller MTM-följsamma dagar per vecka. Deltagarna kommer att betraktas som följsamma om de fastade mellan 14-18 timmar per dag under TRE-fasen enligt måltidsloggen. Studien kommer att betraktas som genomförbar om deltagarna följer TRE-protokollet i minst 5/7 dagar per vecka.

För att fastställa genomförbarheten, trohetssäkerheten och den preliminära acceptansen av TRE och MTM bland stillahavsöarnas kvinnor med risk att utveckla endometriecancer.

Denna utfallsmått kommer att rapportera andelen måltider som levereras enligt schemat. Trohetssäkerheten kommer att utvärderas som % av protokollchecklistans punkter som levererats enligt avsikt med ett mål på 90%.

För att fastställa genomförbarheten, trovärdigheten och den preliminära acceptansen av TRE och MTM bland kvinnor av stillahavsöarnas ursprung som löper risk att utveckla endometriecancer.

Detta utfallsmått kommer att rapportera andelen protokollchecklistepunkter som levereras enligt avsikten. Trovärdighet kommer att uppnås om 90 % av protokollchecklistepunkterna levereras enligt avsikten.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Midja/höft-kvot är midjeomfång dividerat med höftomfång. Detta utfallsmått kommer att rapportera medelvärdet av midja/höft-kvoten för varje grupp 8 veckor efter interventionsstart.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor i riskzon för fetma-relaterad cancer.

Detta resultatmått kommer att rapportera medelviktsförhållandet för varje grupp vid 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Kroppssammansättning är procentandelen (%) av vikten som består av fettvävnad. Denna utfallsmått kommer att rapportera medelvärdet för kroppssammansättningen i varje grupp vid 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

C-reaktivt protein (CRP) är mängden av ett protein som produceras av levern. CRP är en riskfaktor för fetma-relaterad cancer. Denna utfallsmått kommer att rapportera medelvärdet av CRP för varje grupp vid 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Fastande glukos är mängden glukos i blodet efter att ha avstått från mat i 8 timmar. Detta utfallsmått kommer att rapportera den genomsnittliga fastande glukosen för varje grupp vid 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Fastande glukos är mängden insulin i blodet efter att ha avstått från mat i 8 timmar. Denna utfallsmått kommer att rapportera medelvärdet av fastande insulin för varje grupp vid 8 veckor efter interventionsstart.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metabola cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

24-timmars glukos är medelglukosen i blodet över 24 timmar. Denna utfallsmått kommer att rapportera den genomsnittliga 24-timmars glukosen för varje grupp vid 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metabola cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

HOMA-IR är en ekvation som används för att kvantifiera insulinresistens. Detta resultatmått kommer att rapportera medelvärdet av HOMA-IR för varje grupp 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Lågdensitetslipoprotein (LDL) är ett aterogent lipid som utgör en risk för fetma-relaterad cancer. Detta utfallsmått kommer att rapportera medelvärdet av LDL för varje grupp 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Detta utfallsmått kommer att rapportera medelblodtrycket för varje grupp 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Detta utfallsmått kommer att rapportera lipidomiken för varje grupp 8 veckor efter interventionsstart.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor i riskzonen för fetma-relaterad cancer.

Detta utfallsmått kommer att rapportera metabolomiken för varje grupp 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metabola cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Aptit kommer att mätas som ett enda självrapporterat frågeformulär. Denna utfallsmått kommer att rapportera svaren från varje grupp 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metabola cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Kostkvalitet kommer att bedömas med Healthy Eating Index (HEI)-2020 och utvärderas via 24-timmarsåterkallelse.

HEI-2020-poängen är en kvantifiering av hur väl kosten överensstämmer med Dietary Guidelines for Americans. HEI-2020 har ett maximalt totalpoäng på 100 och ett minimipoäng på 0, där högre poäng indikerar bättre överensstämmelse med kostriktlinjerna och lägre poäng indikerar sämre överensstämmelse.

Detta utfallsmått kommer att rapportera medel-HEI-2020 för varje grupp vid 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Sömnkvalitet kommer att mätas som ett enda självrapporterat frågepunkt i en undersökning. Denna utfallsmått kommer att rapportera antalet svar från varje grupp 6 månader efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Sömnlängd kommer att mätas objektivt med en forskningsaccelerometer buren på handleden. Detta utfallsmått kommer att rapportera den genomsnittliga sömnlängden för varje grupp 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på metaboliska cancerriskfaktorer bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Fysisk aktivitet kommer att mätas objektivt med en forskningsaccelerometer som bärs på handleden. Denna utfallsmått kommer att rapportera det genomsnittliga dagliga antalet steg för varje grupp 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på emotionellt välbefinnande bland NHPI-kvinnor i riskzonen för fetma-relaterad cancer.

Ångest kommer att bedömas med Generalized Anxiety Disorder 7-item survey (GAD-7). Poängen sträcker sig från 0-15, där lägre poäng indikerar minimal ångest och högre poäng indikerar mer allvarlig ångest.

Detta utfallsmått kommer att rapportera det genomsnittliga GAD-7-poängen för varje grupp 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och kontroll för effekter på emotionellt välbefinnande bland NHPI-kvinnor i riskzonen för fetma-relaterad cancer.

Alkoholkonsumtion kommer att bedömas med Alcohol use disorders identification test (AUDIT-C). Poängen varierar från 0-12, där lägre poäng indikerar minimal alkoholkonsumtion och högre poäng indikerar mer allvarlig alkoholkonsumtion.

Detta utfallsmått kommer att rapportera medelpoängen för AUDIT-C i varje grupp vid 8 veckor efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och kontroll för effekter på emotionellt välbefinnande bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Hälsostatus kommer att bedömas med en enda självrapporterad fråga. Deltagaren kommer att ombes att rapportera sin allmänna hälsostatus från 1, Utmärkt till 5, Dålig.

Denna utfallsmått kommer att rapportera antalet deltagare som väljer varje svar vid 6 månader efter interventionens start.

Att jämföra TRE, MTM, TRE + MTM och Kontroll för effekter på emotionellt välbefinnande bland NHPI-kvinnor med risk för fetma-relaterad cancer.

Acculturativ stress kommer att bedömas med Pacific Islands cultural orientation acculturative stress survey (PIACCULT). Detta är en självrapporterad, 11-frågebedömning.

Poäng sträcker sig från 11-55, där lägre poäng indikerar sämre pacifickulturell orientering och högre poäng indikerar mer pacifickulturell orientering.

Detta utfallsmått kommer att rapportera medelvärdet av PIACCULT-poängen för varje grupp 6 månader efter interventionens start.