Perheperustainen aterioinnin ajoitus syövän ehkäisyssä havaijilaisten ja muiden Tyynenmeren saarten asukkaiden keskuudessa: FAMTIME (FAMTIME)
Perhepohjainen Aterioinnin Ajankohta Syövän Ehkäisyssä Havaijilaisten ja Muiden Tyynenmeren Saarten Väestönryhmien Keskuudessa: FAMTIME
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polynesiasta, Mikronesiasta ja Melanesiasta peräisin olevat havaijilaiset ja muut Tyynenmeren saarten alkuperäiskansat (NHPI) ovat Yhdysvalloissa nopeimmin kasvava rotu-/etninen ryhmä, mutta he ovat suuresti aliedustettuja terveystutkimuksessa. NHPI-yhteisössä esiintyy merkittäviä eroja rinta-, paksu- ja kohdunsyövän riskissä sekä huonompaa syövästä selviytymistä, erityisesti nuoremmilla aikuisilla. Viime vuosina on havaittu huolestuttava kasvu syöpäesiintyvyydessä ja kuolemissa NHPI-yhteisössä rinnakkain pysyvien tai laajentuvien terveyserojen kanssa syövän riskitekijöissä, kuten huonossa ruokavalion laadussa, lihavuudessa, diabeteksessa ja terveydenhuollon saatavuudessa. Siksi kulttuurillisesti räätälöityjen tapojen tunnistaminen syövän riskitekijöiden käsittelemiseksi NHPI-yhteisössä on kiireellinen tyydyttämätön tarve.
Ruokavalio on metabolisen terveyden hallinnan kulmakivi syövän ehkäisyssä. Epäsäännöllinen ateria-aikataulu voi häiritä 24 tunnin ympäri vuorokauden kellosäätelemää aineenvaihduntaa edistääkseen metabolista toimintahäiriötä, kun taas jäsennellyt ateria-ajat kohdistavat uudelleen ympäri vuorokauden transkriptio-ohjelmia parantaakseen metabolista terveyden tilaa. Aikarajoitettu syöminen (TRE) on eräs muoto ajoittaisesta paastosta, jossa päivittäiset kalorit syödään 6–12 tunnin sisällä. TRE parantaa syövän riskitekijöitä, kuten hyperinsulinemiaa ja dyslipidemiaa, mutta sitä ei ole arvioitu NHPI-yhteisössä. Tutkijat suorittivat pilotti 6 kuukauden satunnaistetun, kontrolloidun, ristiin kytketyn kokeen testatakseen TRE:n toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä metabolisen terveyden vaikutuksista NHPI-yhteisössä, jolla on kohdunsyövän riski (TIMESPAN, NCT04763902). TIMESPAN suunniteltiin palautteen pohjalta kohderyhmistä ja NHPI-yhteisön yhteisöneuvottelukunnasta (CAB). Osallistujat saivat isokaloreisia, kulttuurillisesti räätälöityjä, valmiiksi valmistettuja aterioita hallitakseen taustalla olevaa ruokavaliota TRE:n ja kontrollin aikana. Insuliini/c-peptidi, triglyseridit ja verenpaine parantuivat kussakin vaiheessa, mutta TRE:llä oli suuremmat vaikutukset ja se paransi mielialaa, energiaa ja kylläisyyden tunnetta. Valmistetut ateriat käsittelivät ruokaturvattomuutta ja opettivat osallistujia terveelliseen syömiseen ja annoskontrolliin, mikä on lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden (MTM) tavoitteita. Rajoituksena oli, että tutkijat eivät mittanneet TRE:n vaikutuksia ilman ruokavalion kontrollia. Koska yhteisöllinen syöminen on olennainen osa NHPI-tapoja, 13 osallistujaa raportoi, että perheaterioiden tarjoamatta jättäminen oli este.
Tutkijat ehdottavat perheaterioiden tarjoamista ja TRE-haaran sisällyttämistä ilman ruokavalion kontrollia "Family-Based Meal Timing for Cancer Prevention among Native Hawaiian and other Pacific Islanders: FAMTIME" -tutkimukseen. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoite on käsitellä syövän riskieroja NHPI-yhteisössä käyttämällä ruokavaliostrategioita. Tutkijat rekrytoivat 10 NHPI-naista, joilla on lihavuuteen liittyvän syövän riski (eli hyperglykemia, dyslipidemia, ylipaino/lihavuus, diabeteshistoria tai syövän esiasteiset leesiot), jotka paastoavat <12 h/päivä. Osallistujat suorittavat 2 viikon käynnistysjakson, jonka jälkeen he satunnaistetaan 8 viikon ajaksi (1) kontrolliin, (2) MTM:iin (terveellinen polynesialainen ruokavalio), (3) TRE:hen tavallisella ruokavaliolla tai (4) TRE + MTM:iin. Osallistujat suorittavat myös 6 kuukauden seurannan. Perheen sosiaalista tukea yhteisöllisen syömisen kautta kannustetaan. myCircadianClock (mCC) -sovellus arvioi ja edistää noudattamista. Keskeinen hypoteesi on, että MTM ja TRE parantavat metabolista ja mielenterveyttä NHPI-naisilla, joilla on lihavuuteen liittyvän syövän riski; MTM+TRE on moninkertainen.
Tavoite 1. Määrittää TRE:n ja MTM:n toteuttamiskelpoisuus, uskollisuus ja alustava hyväksyttävyys Tyynenmeren saarten naisilla, joilla on kohdunsyövän kehittymisen riski. Osallistujat satunnaistetaan käyttämällä ikäryhmän ja BMI-luokan stratifiointia ryhmien tasapainottamiseksi näiden muuttujien mukaan. Toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan: (1) naisten osuudella (%), joihin viitattiin, jotka rekrytoitiin ja suostuttiin; (2) poistumisella ajan funktiona; (3) suunniteltujen bionäytteiden keräämisten ja kyselylomakkeiden suorittamisen %; (4) TRE:n tai MTM:n noudatuspäivien määrällä viikossa (osallistujia pidetään noudattavina, jos he paastoivat 14–18 h päivässä TRE-vaiheen aikana ateria-aikataululokin mukaan); (5) aterioiden %-osuudella, jotka toimitettiin aikataulussa. Tutkimusta pidetään toteuttamiskelpoisena, jos >70 % naisista suostutaan ja pidetään mukana, suorittavat kaikki bionäytteiden keräykset ja kyselylomakkeet, ja jos naiset noudattavat TRE-protokollaa vähintään 5/7 päivää viikossa. Uskollisuutta arvioidaan %-osuutena protokollaluettelon kohteista, jotka toimitettiin tarkoitetulla tavalla, tavoitteena 90 %.
Tavoite 2. Vertailla TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja kontrollia metabolisten syövän riskitekijöiden vaikutuksista NHPI-naisilla, joilla on lihavuuteen liittyvän syövän riski. Ensisijainen lopputulos: hyperinsulinemia (C-peptidi). Toissijaiset lopputulokset: vyötärön/lantion suhde, paino, kehon koostumus, C-reaktiivinen proteiini, paastoglukoosi/insuliini, 24 tunnin glukoosi, HOMA-IR, aterogeeniset lipidit, verenpaine, syövän riskiin liittyvät veren metaboliitit, ruokahalu, ruokavalion laatu, unen laatu/kesto ja fyysinen aktiivisuus.
Tavoite 3. Vertailla TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja kontrollia tunne-elämän hyvinvoinnin vaikutuksista NHPI-naisilla, joilla on lihavuuteen liittyvän syövän riski. Kohderyhmät ja CAB raportoivat, että mielenterveys on tärkein lopputulos NHPI-naisille, mutta sitä harvoin käsitellään tai arvioidaan. Ensisijainen lopputulos on masennus (PHQ-9). Toissijaiset lopputulokset: ahdistus, alkoholin käyttö, terveydentila, sosiaalinen tuki ja kulttuuriseen sopeutumiseen liittyvä stressi. Nämä lopputulosmittarit hyväksyttiin CAB:lta erityisen merkityksellisinä.
Tavoite 4. Laadullisesti tutkia sosiaalisen tuen ja mielenterveyden rooleja ruokavaliokäyttäytymisen muutoksessa NHPI-naisilla, joilla on lihavuuteen liittyvän syövän riski, ja heidän kotitaloudessaan. Tutkijat rakentavat TIMESPAN:ista nousseiden teemojen pohjalta suorittamalla kohderyhmäkeskusteluja (1) FAMTIME-osallistujien ja heidän kotitalouksiensa jäsenten keskuudessa, (2) CAB:n keskuudessa, tulosten tulkitsemiseksi ja interventioiden arvioimiseksi kulttuurisesta näkökulmasta. Tutkijat tutkivat syvällisesti sosiaalisen tuen, mielenterveyden ja ruokaturvan rooleja käyttäytymisen muutoksessa sekä sitä, miten optimoida syövän ehkäisyinterventioita suurta vaikutusta varten NHPI-yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Havaijilaista/polynesialaista syntyperää olevat naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia
- Vähintään yksi syöpäriskitekijä (BMI≥25kg/m2 TAI ei-insuliiniriippuvainen diabetes TAI vähintään yksi metabolisen oireyhtymän kriteeri kliinisen viitearvon ulkopuolella TAI syövän esiasteita (esim. epätyypillinen endometriumihyperplasia, kolorektaali adenoomi, epätyypillinen duktaalihyperplasia)
- Käyttökelpoinen matkapuhelin, johon voi ladata sovelluksen
- Kyky käyttää matkapuhelinta päivisin (esim. työssä)
- Ei yötyöntekijä
- Kyky osallistua tutkimuskäynneille Huntsman Cancer Instituten Center for HOPE:ssa
- Ei erityisruokavaliolla
- Päivittäinen paasto <14 tuntia/yö (eli kaikki kaloripitoiset ruoat syödään yli 10 tunnin/24h sisällä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kykenemättömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Erityisruokavalion tarve
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Hysterektomia
- Päivittäinen paasto >14 tuntia/yö/<10 tunnin syöntiikkuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat jatkavat tavallista elämäntapaansa.
|
|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen (TRE)
Osallistujat täyttävät TRE-ohjelman 8 viikon ajan.
|
Osallistujat kuluttavat 8 viikon ajan kaloreita sisältäviä ruokia ja juomia henkilökohtaisen syömisikkunan sisällä, joka on enintään 4 tuntia < vertailuarvoa (esim. 14 tuntia → 10 tuntia; 13 tuntia → 9 tuntia), mutta ei yli 10 tuntia.
Syöminen aloitetaan 3 tunnin kuluessa heräämisestä ja lopetetaan vähintään 3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisesti Räätälöidyt Ateriat (MTM)
Osallistujille annetaan MTM:ää 8 viikon ajan.
|
Kahdeksan viikon ajan osallistujat saavat isokalorisia, kulttuurillisesti mukautettuja, ravinnollisesti tasapainoisia lounas- ja päivällisvalmisruokia sekä aamiaisen ja välipalan valikoiman, jotka täyttävät päivittäiset kaloritarpeet painon ylläpitämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen (TRE) + Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat (MTM)
Osallistujat täyttävät TRE-aikataulun ja heille annetaan MTM:ää 8 viikon ajan.
|
Osallistujat kuluttavat 8 viikon ajan kaloreita sisältäviä ruokia ja juomia henkilökohtaisen syömisikkunan sisällä, joka on enintään 4 tuntia < vertailuarvoa (esim. 14 tuntia → 10 tuntia; 13 tuntia → 9 tuntia), mutta ei yli 10 tuntia.
Syöminen aloitetaan 3 tunnin kuluessa heräämisestä ja lopetetaan vähintään 3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Kahdeksan viikon ajan osallistujat saavat isokalorisia, kulttuurillisesti mukautettuja, ravinnollisesti tasapainoisia lounas- ja päivällisvalmisruokia sekä aamiaisen ja välipalan valikoiman, jotka täyttävät päivittäiset kaloritarpeet painon ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten rekrytoitu/suostumuksensa saanut osuus - Toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Määrittääksesi TRE:n ja MTM:n toteutettavuuden, luotettavuuden ja alustavan hyväksyttävyyden Tyynenmeren saarten naisilla, joilla on kohonnut riski kehittää kohdun limakalvonsyöpä. Tämä lopputulosmittari raportoi osuuden naisista, joita on viitattu ja jotka on rekrytoitu ja suostuttu kokeeseen. Tutkimusta pidetään toteutettavana, jos >70 % lähestytyistä naisista suostuu tutkimukseen. |
Rekisteröinnistä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
C-Peptidi - Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE:tä, MTM:tä, TRE + MTM:ää ja Kontrollia niiden vaikutuksista metabolisiin syöpäriskitekijöihin NHPI-naisilla, jotka ovat alttiita liikalihavuuteen liittyvälle syövälle. Hyperinsulinemia on tilanne, jossa veressä on liikaa insuliinia, ja se on syövän riskitekijä. C-peptidi mittaa C-peptidin määrää veressä ja on hyperinsulinemian osoitin. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen C-peptidin 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Masennus - Tunne-elämän hyvinvointi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
Vertailla TRE:ä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja Kontrollia niiden vaikutuksiksi tunne-elämän hyvinvointiin NHPI-naisilla, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Masennusta arvioidaan Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä. Pisteet vaihtelevat välillä 1–27, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähäistä masennusta ja korkeammat pisteet vaikeampaa masennusta. Viiden pisteen väheneminen katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi. Tämä tulosten mitta raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen PHQ-9 -asteikon 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Rekisteröinnistä 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopettaminen – Toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
Määrittää TRE:n ja MTM:n toteutettavuus, uskollisuus ja alustava hyväksyttävyys Tyynenmeren saarten naisilla, joilla on kohdun syövän kehittymisen riski. Tämä tuloksen mittari raportoi tutkimuksen luopumista tai satunnaistamisen jälkeen tutkimuksesta luopuvien osallistujien määrän. Tutkimusta pidetään toteutettavana, jos >70 % satunnaistetuista naisista suorittaa tutkimuksen loppuun. |
Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
|
Tutkimusmenettelyt suoritettu - Toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
Selvitettäväksi TRE:n ja MTM:n toteuttamiskelpoisuus, täsmällisyys ja alustava hyväksyttävyys Tyynenmerensaarelaisilla naisilla, jotka ovat kohderyhmässä kohdansyövän kehittymiselle. Tämä tulosmittari raportoi suunniteltujen biologisten näytteiden keräysten ja kyselylomakkeiden valmistumisprosentin. Tutkimusta pidetään toteuttamiskelpoisena, jos tutkimukseen osallistuvat suorittavat 100 % biologisista näytteistä ja kyselylomakkeista. |
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
|
TRE:n Noudatuspäivät - Toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
Määrittääksesi TRE:n ja MTM:n toteutettavuuden, luotettavuuden ja alustavan hyväksyttävyyden Tyynenmeren saarten naisilla, jotka ovat alttiita kohdun syövän kehittymiselle. Tämä tulosten mittari raportoi keskimääräisen määrän TRE- tai MTM-ohjelmaa noudattavia päiviä viikossa. Osallistujia pidetään ohjelmaa noudattavina, jos he paastoivat 14–18 tuntia päivässä TRE-vaiheen aikana ruokailuajankirjanpidon mukaan. Tutkimusta pidetään toteutettavana, jos osallistujat noudattavat TRE-protokollaa vähintään 5/7 päivää viikossa. |
Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
|
Ateriat Toimitettu - Toteutettavuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
Määrittää TRE:n ja MTM:n toteutettavuuden, luotettavuuden ja alustavan hyväksyttävyyden Tyynenmeren saarten naisilla, joilla on kohonnut riski sairastua kohdun endometriumin syöpään. Tämä tuloksen mittari raportoi aikataulun mukana toimitettujen aterioiden osuuden. Luotettavuutta arvioidaan %-osuutena protokollan tarkistuslistan kohdista, jotka toimitetaan tarkoitetulla tavalla, tavoitteena 90 %. |
Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
|
Protocol Items Delivered as Intended - Fidelity
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
Määrittää TRE:n ja MTM:n toteutettavuus, uskollisuus ja alustava hyväksyttävyys Tyynenmeren saarten naisilla, joilla on riski sairastua kohdun limakalvonsyöpään. Tämä lopputulosmittari raportoi suunnitelman tarkistuslistan kohteiden osuuden, jotka toimitetaan tarkoitetulla tavalla. Uskollisuus saavutetaan, jos 90 % suunnitelman tarkistuslistan kohteista toimitetaan tarkoitetulla tavalla. |
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
|
Vyötärö/lantio - Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
Vertailla TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja Kontrollia metabolisten syöpäriskitekijöiden vaikutuksista NHPI-naisilla, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Vyötärö-lantiosuhde on vyötärön ympärysmitta jaettuna lantion ympärysmitalla. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen vyötärö-lantiosuhteen 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn
|
|
Paino - vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertaa TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja kontrollia niiden vaikutuksista aineenvaihdunnallisiin syöpäriskitekijöihin NHPI-naisilla, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen painosuhteen 8 viikon kuluttua intervention aloittamisesta. |
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Kehonkoostumus - vaikutukset aineenvaihdunnan syöpäriskiin
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Verrata TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja Kontrollia niiden vaikutuksista aineenvaihdunnan syöpäriskiin liittyviin tekijöihin NHPI-naisilla, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Kehon koostumus on rasvakudoksen painoprosentti (%). Tämä tulossuure raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen kehon koostumuksen 8 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen. |
Osallistujien rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
C-reaktiivinen proteiini - Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE-, MTM-, TRE + MTM- ja kontrolliryhmien vaikutuksia aineenvaihdunnan syöpäriskitekijöihin NHPI-naisilla, joilla on lihavuuteen liittyvän syövän riski. C-reaktiivinen proteiini (CRP) on maksan tuottaman proteiinin määrä. CRP on lihavuuteen liittyvän syövän riskitekijä. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen CRP-arvon 8 viikkoa interventiojakson aloittamisen jälkeen. |
Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Paastoverensokeri - Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Verrata TRE-, MTM-, TRE + MTM- ja kontrolliryhmien vaikutuksia metabolisiin syöpäriskitekijöihin NHPI-naisilla, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Paastoverensokeri on veren glukoosipitoisuus 8 tunnin ruokapaaston jälkeen. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskiarvon paastoverensokerista 8 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen. |
Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Paastovereninsuliini - Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja kontrollia niiden vaikutuksista metabolisiin syöpäriskitekijöihin NHPI-naisilla, joilla on riski lihavuuteen liittyvään syöpään. Paastoverensokeri on veren insuliinimäärä 8 tunnin ruokahalvauksen jälkeen. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen paastoinsuliinin 8 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen. |
Rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
24-tunnin glukoosi - Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailkaa TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja kontrollia metaboliisiin syöpäriskitekijöihin vaikuttavista vaikutuksista NHPI-naisilla, joilla on riski lihavuuteen liittyvään syöpään. 24 tunnin glukoosi on veren keskimääräinen glukoosi 24 tunnin aikana. Tämä tuloksen mittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen 24 tunnin glukoosin 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Homeostaattinen malli insuliiniresistenssin arvioimiseksi (HOMA-IR) - Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja Kontrollia niiden vaikutuksista metabolisiin syöpäriskitekijöihin NHPI-naisilla, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. HOMA-IR on yhtälö, jota käytetään insuliiniresistenssin mittaamiseen. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskiarvon HOMA-IR:sta 8 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen. |
Osallistujien rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) - vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja Kontrollia niiden vaikutuksista aineenvaihdunnan syöpäriskitekijöihin NHPI-naisten keskuudessa, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) on aterogeeninen lipidi, joka on riskitekijä liikalihavuuteen liittyvälle syövälle. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen LDL-arvon 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Verenpaine - Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE:ä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja kontrollia metaboliinisiin syöpäriskitekijöihin vaikuttavissa tekijöissä NHPI-naisilla, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen verenpaineen 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Lipidomiikka – Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE-, MTM-, TRE + MTM- ja kontrolliryhmiä metabolisten syöpäriskitekijöiden vaikutuksista NHPI-naisilla, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Tämä tulosten mittari raportoi kunkin ryhmän lipidomiikan 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Metabolomiikka - Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja kontrollia niiden vaikutuksista aineenvaihdunnan syöpäriskitekijöihin naisten keskuudessa, jotka ovat havaijilaisia tai Tyynenmeren saarten asukkaita ja joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Tämä tulosparametri raportoi kunkin ryhmän metabolomiikan 8 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen. |
Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Ruokahalu - Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja Kontrollia niiden vaikutuksista metabolisiin syöpäriskitekijöihin NHPI-naisilla, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Ruumiillista aktiivisuutta mitataan yhtenä itse raportoituna kysymyksenä. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän vastaukset 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Ruokavalion laatu - Vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Verrataan TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja kontrollia niiden vaikutuksista metabolisiin syöpäriskitekijöihin NHPI-naisilla, joilla on riski lihavuuteen liittyvään syöpään. Ruokavalion laatua arvioidaan Healthy Eating Index (HEI)-2020 -indeksillä ja arvioidaan 24 tunnin muistelun avulla. HEI-2020 -pistemäärä on määrällinen mittari siitä, kuinka hyvin ruokavalio noudattaa amerikkalaisia ravitsemussuosituksia. HEI-2020:n maksimipistemäärä on 100 ja minimipistemäärä 0, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhteensopivuutta ravitsemussuosituksien kanssa ja matalammat pisteet huonompaa yhteensopivuutta. Tämä tuloksen mittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen HEI-2020 -pistemäärän 8 viikkoa interventioiden aloittamisen jälkeen. |
Osallistujien rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Unen laatu - vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Verrata TRE:ä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja Kontrollia niiden vaikutuksista aineenvaihdunnan syöpäriskitekijöihin NHPI-naisilla, joilla on riski lihavuuteen liittyvään syöpään. Unen laatu mitataan yksittäisenä, itse raportoituna kohtana kyselyssä. Tämä tulostekijä raportoi vastausten määrän kustakin ryhmästä 6 kuukautta interventioiden aloittamisen jälkeen. |
Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Unen kesto - vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE-, MTM-, TRE + MTM- ja kontrolliryhmiä niiden vaikutuksista metabolisiin syöpäriskitekijöihin NHPI-naisilla, joilla on korkea riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Unen kestoa mitataan objektiivisesti tutkimustason kiihtyvyysanturilla, joka kiinnitetään ranteeseen. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen unen keston 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Osallistujavalinnasta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Fyysinen aktiivisuus - vaikutukset metaboliseen syöpäriskiin
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailun tarkoituksena on arvioida TRE-, MTM-, TRE + MTM- ja kontrolliryhmien vaikutuksia aineenvaihdunnallisiin syöpäriskitekijöihin NHPI-naisilla, joilla on altius lihavuuteen liittyvään syöpään. Fyysinen aktiivisuus mitataan objektiivisesti tutkimustasoisella kiihtyvyysanturilla, joka kannetaan ranteessa. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräiset päivittäiset askeleet 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Osallistujien rekrytoinnista 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Ahdistus - Tunteellinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE:ä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja Kontrollia niiden vaikutuksista emotionaaliseen hyvinvointiin NHPI-naisten keskuudessa, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Ahdistuneisuutta arvioidaan yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kysymyksellisellä kyselyllä (GAD-7). Pisteet vaihtelevat 0-15 välillä, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat vähäistä ahdistuneisuutta ja korkeammat pisteet vakavampaa ahdistuneisuutta. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen GAD-7-pisteen 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Osallistumisesta 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Alkoholin käyttö - Tunne-elämä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja Kontrollia niiden vaikutuksista tunne-elämän hyvinvointiin NHPI-naisten keskuudessa, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Alkoholin käyttöä arvioidaan Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistamistestillä (AUDIT-C). Pisteet vaihtelevat 0-12 välillä, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat vähäistä alkoholin käyttöä ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa alkoholin käyttöä. Tämä tuloksen mittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen AUDIT-C-pisteen 8 viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta. |
Rekisteröinnistä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
|
Terveydentila - Tunne-elämä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantatutkimukseen.
|
Vertailla TRE:tä, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja kontrollia niiden vaikutuksista tunne-elämän hyvinvointiin NHPI-naisilla, joilla on riski sairastua liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Terveyttä arvioidaan yhdellä itseraportoidulla kysymyksellä. Osallistujia pyydetään arvioimaan yleinen terveytensä asteikolla 1 (erinomainen) - 5 (huono). Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin vastausvaihtoehdon valinneiden osallistujien määrän 6 kuukautta interventioiden aloittamisen jälkeen. |
Rekisteröitymisestä 6 kuukauden seurantatutkimukseen.
|
|
Akkulturaatiostressi - Tunteellinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Vertailla TRE:ää, MTM:ää, TRE + MTM:ää ja kontrollia niiden vaikutuksista emotionaaliseen hyvinvointiin NHPI-naisten keskuudessa, joilla on riski liikalihavuuteen liittyvään syöpään. Akulturaatiostressi arvioidaan Tyynenmeren saarten kulttuurisen suuntautumisen akulturaatiostressikyselyllä (PIACCULT). Tämä on itse raportoitu, 11 kohdetta sisältävä arviointi. Pisteet vaihtelevat 11–55 välillä, joissa alemmat pisteet osoittavat heikompaa Tyynenmeren kulttuurista suuntautumista ja korkeammat pisteet enemmän Tyynenmeren kulttuurista suuntautumista. Tämä lopputulosmittari raportoi kunkin ryhmän keskimääräisen PIACCULT-pisteen 6 kuukautta interventioiden aloittamisen jälkeen. |
Rekisteröinnistä 6 kuukauden seurantakyselyyn.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Playdon, PhD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Moro T, Tinsley G, Bianco A, Marcolin G, Pacelli QF, Battaglia G, Palma A, Gentil P, Neri M, Paoli A. Effects of eight weeks of time-restricted feeding (16/8) on basal metabolism, maximal strength, body composition, inflammation, and cardiovascular risk factors in resistance-trained males. J Transl Med. 2016 Oct 13;14(1):290. doi: 10.1186/s12967-016-1044-0.
- Tinsley GM, La Bounty PM. Effects of intermittent fasting on body composition and clinical health markers in humans. Nutr Rev. 2015 Oct;73(10):661-74. doi: 10.1093/nutrit/nuv041. Epub 2015 Sep 15.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Arnason TG, Bowen MW, Mansell KD. Effects of intermittent fasting on health markers in those with type 2 diabetes: A pilot study. World J Diabetes. 2017 Apr 15;8(4):154-164. doi: 10.4239/wjd.v8.i4.154.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in body-mass index, underweight, overweight, and obesity from 1975 to 2016: a pooled analysis of 2416 population-based measurement studies in 128.9 million children, adolescents, and adults. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2627-2642. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32129-3. Epub 2017 Oct 10.
- Bush K, Kivlahan DR, McDonell MB, Fihn SD, Bradley KA. The AUDIT alcohol consumption questions (AUDIT-C): an effective brief screening test for problem drinking. Ambulatory Care Quality Improvement Project (ACQUIP). Alcohol Use Disorders Identification Test. Arch Intern Med. 1998 Sep 14;158(16):1789-95. doi: 10.1001/archinte.158.16.1789.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer statistics, 2020. CA Cancer J Clin. 2020 Jan;70(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21590. Epub 2020 Jan 8.
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- Sutton EF, Beyl R, Early KS, Cefalu WT, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves Insulin Sensitivity, Blood Pressure, and Oxidative Stress Even without Weight Loss in Men with Prediabetes. Cell Metab. 2018 Jun 5;27(6):1212-1221.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2018.04.010. Epub 2018 May 10.
- Jamshed H, Beyl RA, Della Manna DL, Yang ES, Ravussin E, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Improves 24-Hour Glucose Levels and Affects Markers of the Circadian Clock, Aging, and Autophagy in Humans. Nutrients. 2019 May 30;11(6):1234. doi: 10.3390/nu11061234.
- Ravussin E, Beyl RA, Poggiogalle E, Hsia DS, Peterson CM. Early Time-Restricted Feeding Reduces Appetite and Increases Fat Oxidation But Does Not Affect Energy Expenditure in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Aug;27(8):1244-1254. doi: 10.1002/oby.22518.
- Marinac CR, Natarajan L, Sears DD, Gallo LC, Hartman SJ, Arredondo E, Patterson RE. Prolonged Nightly Fasting and Breast Cancer Risk: Findings from NHANES (2009-2010). Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015 May;24(5):783-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-14-1292. Epub 2015 Apr 20.
- Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproducibility, power and validity of visual analogue scales in assessment of appetite sensations in single test meal studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2000 Jan;24(1):38-48. doi: 10.1038/sj.ijo.0801083.
- Patterson RE, Sears DD. Metabolic Effects of Intermittent Fasting. Annu Rev Nutr. 2017 Aug 21;37:371-393. doi: 10.1146/annurev-nutr-071816-064634. Epub 2017 Jul 17.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Patterson RE, Laughlin GA, LaCroix AZ, Hartman SJ, Natarajan L, Senger CM, Martinez ME, Villasenor A, Sears DD, Marinac CR, Gallo LC. Intermittent Fasting and Human Metabolic Health. J Acad Nutr Diet. 2015 Aug;115(8):1203-12. doi: 10.1016/j.jand.2015.02.018. Epub 2015 Apr 6. No abstract available.
- Harvie MN, Pegington M, Mattson MP, Frystyk J, Dillon B, Evans G, Cuzick J, Jebb SA, Martin B, Cutler RG, Son TG, Maudsley S, Carlson OD, Egan JM, Flyvbjerg A, Howell A. The effects of intermittent or continuous energy restriction on weight loss and metabolic disease risk markers: a randomized trial in young overweight women. Int J Obes (Lond). 2011 May;35(5):714-27. doi: 10.1038/ijo.2010.171. Epub 2010 Oct 5.
- Carlson O, Martin B, Stote KS, Golden E, Maudsley S, Najjar SS, Ferrucci L, Ingram DK, Longo DL, Rumpler WV, Baer DJ, Egan J, Mattson MP. Impact of reduced meal frequency without caloric restriction on glucose regulation in healthy, normal-weight middle-aged men and women. Metabolism. 2007 Dec;56(12):1729-34. doi: 10.1016/j.metabol.2007.07.018.
- Di Francesco A, Di Germanio C, Bernier M, de Cabo R. A time to fast. Science. 2018 Nov 16;362(6416):770-775. doi: 10.1126/science.aau2095.
- Mattson MP, Allison DB, Fontana L, Harvie M, Longo VD, Malaisse WJ, Mosley M, Notterpek L, Ravussin E, Scheer FA, Seyfried TN, Varady KA, Panda S. Meal frequency and timing in health and disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Nov 25;111(47):16647-53. doi: 10.1073/pnas.1413965111. Epub 2014 Nov 17.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Dombrowski SU, Knittle K, Avenell A, Araujo-Soares V, Sniehotta FF. Long term maintenance of weight loss with non-surgical interventions in obese adults: systematic review and meta-analyses of randomised controlled trials. BMJ. 2014 May 14;348:g2646. doi: 10.1136/bmj.g2646.
- Esposito K, Chiodini P, Capuano A, Bellastella G, Maiorino MI, Giugliano D. Metabolic syndrome and endometrial cancer: a meta-analysis. Endocrine. 2014 Feb;45(1):28-36. doi: 10.1007/s12020-013-9973-3. Epub 2013 May 3.
- Loveman E, Frampton GK, Shepherd J, Picot J, Cooper K, Bryant J, Welch K, Clegg A. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of long-term weight management schemes for adults: a systematic review. Health Technol Assess. 2011 Jan;15(2):1-182. doi: 10.3310/hta15020.
- Chaix A, Zarrinpar A, Miu P, Panda S. Time-restricted feeding is a preventative and therapeutic intervention against diverse nutritional challenges. Cell Metab. 2014 Dec 2;20(6):991-1005. doi: 10.1016/j.cmet.2014.11.001.
- Anton SD, Lee SA, Donahoo WT, McLaren C, Manini T, Leeuwenburgh C, Pahor M. The Effects of Time Restricted Feeding on Overweight, Older Adults: A Pilot Study. Nutrients. 2019 Jun 30;11(7):1500. doi: 10.3390/nu11071500.
- Lee SA, Sypniewski C, Bensadon BA, McLaren C, Donahoo WT, Sibille KT, Anton S. Determinants of Adherence in Time-Restricted Feeding in Older Adults: Lessons from a Pilot Study. Nutrients. 2020 Mar 24;12(3):874. doi: 10.3390/nu12030874.
- Manoogian ENC, Panda S. Circadian rhythms, time-restricted feeding, and healthy aging. Ageing Res Rev. 2017 Oct;39:59-67. doi: 10.1016/j.arr.2016.12.006. Epub 2016 Dec 23.
- Wehrens SMT, Christou S, Isherwood C, Middleton B, Gibbs MA, Archer SN, Skene DJ, Johnston JD. Meal Timing Regulates the Human Circadian System. Curr Biol. 2017 Jun 19;27(12):1768-1775.e3. doi: 10.1016/j.cub.2017.04.059. Epub 2017 Jun 1.
- Gill S, Panda S. A Smartphone App Reveals Erratic Diurnal Eating Patterns in Humans that Can Be Modulated for Health Benefits. Cell Metab. 2015 Nov 3;22(5):789-98. doi: 10.1016/j.cmet.2015.09.005. Epub 2015 Sep 24.
- Babio N, Toledo E, Estruch R, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Castaner O, Bullo M, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Sorli JV, Salas-Salvado J; PREDIMED Study Investigators. Mediterranean diets and metabolic syndrome status in the PREDIMED randomized trial. CMAJ. 2014 Nov 18;186(17):E649-57. doi: 10.1503/cmaj.140764. Epub 2014 Oct 14.
- Berkowitz SA, Terranova J, Randall L, Cranston K, Waters DB, Hsu J. Association Between Receipt of a Medically Tailored Meal Program and Health Care Use. JAMA Intern Med. 2019 Jun 1;179(6):786-793. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0198.
- Gabel K, Hoddy KK, Varady KA. Safety of 8-h time restricted feeding in adults with obesity. Appl Physiol Nutr Metab. 2019 Jan;44(1):107-109. doi: 10.1139/apnm-2018-0389. Epub 2018 Sep 14.
- Wilkinson MJ, Manoogian ENC, Zadourian A, Lo H, Fakhouri S, Shoghi A, Wang X, Fleischer JG, Navlakha S, Panda S, Taub PR. Ten-Hour Time-Restricted Eating Reduces Weight, Blood Pressure, and Atherogenic Lipids in Patients with Metabolic Syndrome. Cell Metab. 2020 Jan 7;31(1):92-104.e5. doi: 10.1016/j.cmet.2019.11.004. Epub 2019 Dec 5.
- Chaix A, Lin T, Le HD, Chang MW, Panda S. Time-Restricted Feeding Prevents Obesity and Metabolic Syndrome in Mice Lacking a Circadian Clock. Cell Metab. 2019 Feb 5;29(2):303-319.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2018.08.004. Epub 2018 Aug 30.
- Kogevinas M, Espinosa A, Castello A, Gomez-Acebo I, Guevara M, Martin V, Amiano P, Alguacil J, Peiro R, Moreno V, Costas L, Fernandez-Tardon G, Jimenez JJ, Marcos-Gragera R, Perez-Gomez B, Llorca J, Moreno-Iribas C, Fernandez-Villa T, Oribe M, Aragones N, Papantoniou K, Pollan M, Castano-Vinyals G, Romaguera D. Effect of mistimed eating patterns on breast and prostate cancer risk (MCC-Spain Study). Int J Cancer. 2018 Nov 15;143(10):2380-2389. doi: 10.1002/ijc.31649. Epub 2018 Jul 17.
- Roenneberg T, Keller LK, Fischer D, Matera JL, Vetter C, Winnebeck EC. Human activity and rest in situ. Methods Enzymol. 2015;552:257-83. doi: 10.1016/bs.mie.2014.11.028. Epub 2015 Jan 5.
- Wirth MD, Zhao L, Turner-McGrievy GM, Ortaglia A. Associations between Fasting Duration, Timing of First and Last Meal, and Cardiometabolic Endpoints in the National Health and Nutrition Examination Survey. Nutrients. 2021 Aug 3;13(8):2686. doi: 10.3390/nu13082686.
- Berkowitz SA, Delahanty LM, Terranova J, Steiner B, Ruazol MP, Singh R, Shahid NN, Wexler DJ. Medically Tailored Meal Delivery for Diabetes Patients with Food Insecurity: a Randomized Cross-over Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):396-404. doi: 10.1007/s11606-018-4716-z. Epub 2018 Nov 12.
- Almoosawi S, Vingeliene S, Gachon F, Voortman T, Palla L, Johnston JD, Van Dam RM, Darimont C, Karagounis LG. Chronotype: Implications for Epidemiologic Studies on Chrono-Nutrition and Cardiometabolic Health. Adv Nutr. 2019 Jan 1;10(1):30-42. doi: 10.1093/advances/nmy070.
- Abshire M, Dinglas VD, Cajita MI, Eakin MN, Needham DM, Himmelfarb CD. Participant retention practices in longitudinal clinical research studies with high retention rates. BMC Med Res Methodol. 2017 Feb 20;17(1):30. doi: 10.1186/s12874-017-0310-z.
- Hutchison AT, Liu B, Wood RE, Vincent AD, Thompson CH, O'Callaghan NJ, Wittert GA, Heilbronn LK. Effects of Intermittent Versus Continuous Energy Intakes on Insulin Sensitivity and Metabolic Risk in Women with Overweight. Obesity (Silver Spring). 2019 Jan;27(1):50-58. doi: 10.1002/oby.22345.
- Chaix A, Manoogian ENC, Melkani GC, Panda S. Time-Restricted Eating to Prevent and Manage Chronic Metabolic Diseases. Annu Rev Nutr. 2019 Aug 21;39:291-315. doi: 10.1146/annurev-nutr-082018-124320. Epub 2019 Jun 10.
- Gabel K, Hoddy KK, Haggerty N, Song J, Kroeger CM, Trepanowski JF, Panda S, Varady KA. Effects of 8-hour time restricted feeding on body weight and metabolic disease risk factors in obese adults: A pilot study. Nutr Healthy Aging. 2018 Jun 15;4(4):345-353. doi: 10.3233/NHA-170036.
- Kesztyus D, Cermak P, Gulich M, Kesztyus T. Adherence to Time-Restricted Feeding and Impact on Abdominal Obesity in Primary Care Patients: Results of a Pilot Study in a Pre-Post Design. Nutrients. 2019 Nov 21;11(12):2854. doi: 10.3390/nu11122854.
- Petersen MC, Gallop MR, Flores Ramos S, Zarrinpar A, Broussard JL, Chondronikola M, Chaix A, Klein S. Complex physiology and clinical implications of time-restricted eating. Physiol Rev. 2022 Oct 1;102(4):1991-2034. doi: 10.1152/physrev.00006.2022. Epub 2022 Jul 14.
- Hager K, Cudhea FP, Wong JB, Berkowitz SA, Downer S, Lauren BN, Mozaffarian D. Association of National Expansion of Insurance Coverage of Medically Tailored Meals With Estimated Hospitalizations and Health Care Expenditures in the US. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2236898. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.36898.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Marinac CR, Nelson SH, Breen CI, Hartman SJ, Natarajan L, Pierce JP, Flatt SW, Sears DD, Patterson RE. Prolonged Nightly Fasting and Breast Cancer Prognosis. JAMA Oncol. 2016 Aug 1;2(8):1049-55. doi: 10.1001/jamaoncol.2016.0164.
- Lemstra M, Bird Y, Nwankwo C, Rogers M, Moraros J. Weight loss intervention adherence and factors promoting adherence: a meta-analysis. Patient Prefer Adherence. 2016 Aug 12;10:1547-59. doi: 10.2147/PPA.S103649. eCollection 2016.
- Phillips NE, Mareschal J, Schwab N, Manoogian ENC, Borloz S, Ostinelli G, Gauthier-Jaques A, Umwali S, Gonzalez Rodriguez E, Aeberli D, Hans D, Panda S, Rodondi N, Naef F, Collet TH. The Effects of Time-Restricted Eating versus Standard Dietary Advice on Weight, Metabolic Health and the Consumption of Processed Food: A Pragmatic Randomised Controlled Trial in Community-Based Adults. Nutrients. 2021 Mar 23;13(3):1042. doi: 10.3390/nu13031042.
- Robinson KA, Dinglas VD, Sukrithan V, Yalamanchilli R, Mendez-Tellez PA, Dennison-Himmelfarb C, Needham DM. Updated systematic review identifies substantial number of retention strategies: using more strategies retains more study participants. J Clin Epidemiol. 2015 Dec;68(12):1481-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.04.013. Epub 2015 Jun 10.
- Das M, Webster NJG. Obesity, cancer risk, and time-restricted eating. Cancer Metastasis Rev. 2022 Sep;41(3):697-717. doi: 10.1007/s10555-022-10061-3. Epub 2022 Aug 19.
- Moy KL, Sallis JF, David KJ. Health indicators of Native Hawaiian and Pacific Islanders in the United States. J Community Health. 2010 Feb;35(1):81-92. doi: 10.1007/s10900-009-9194-0.
- Ethoan LN, Takata Y, Sakuma KK, Irvin VL. Trends in Clinical Research Including Asian American, Native Hawaiian, and Pacific Islander Participants Funded by the US National Institutes of Health, 1992 to 2018. JAMA Netw Open. 2019 Jul 3;2(7):e197432. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.7432.
- Liu L, Noone AM, Gomez SL, Scoppa S, Gibson JT, Lichtensztajn D, Fish K, Wilkens LR, Goodman MT, Morris C, Kwong S, Deapen D, Miller BA. Cancer incidence trends among native Hawaiians and other Pacific Islanders in the United States, 1990-2008. J Natl Cancer Inst. 2013 Aug 7;105(15):1086-95. doi: 10.1093/jnci/djt156. Epub 2013 Jul 22.
- Terada K, Carney M, Kim R, Ahn HJ, Miyamura J. Health Disparities in Native Hawaiians and Other Pacific Islanders Following Hysterectomy for Endometrial Cancer. Hawaii J Med Public Health. 2016 May;75(5):137-9.
- Kost ER, Hall KL, Hines JF, Farley JH, Nycum LR, Rose GS, Carlson JW, Fischer JR Jr, Kendall BS. Asian-Pacific Islander race independently predicts poor outcome in patients with endometrial cancer. Gynecol Oncol. 2003 May;89(2):218-26. doi: 10.1016/s0090-8258(03)00050-7.
- Equity. OoH. Twenty years of health data for Native Hawaiian/Pacific Islander communities in Utah. Salt Lake City, UT: 2023.
- Subica AM, Agarwal N, Sullivan JG, Link BG. Obesity and Associated Health Disparities Among Understudied Multiracial, Pacific Islander, and American Indian Adults. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2128-2136. doi: 10.1002/oby.21954. Epub 2017 Oct 25.
- Research. WCRFAIfC. Continuous Update Project Expert Report 2018 2018 [Accessed 10th September, 2023]. Available from: Available at dietandcancerreport.org
- Downer S, Berkowitz SA, Harlan TS, Olstad DL, Mozaffarian D. Food is medicine: actions to integrate food and nutrition into healthcare. BMJ. 2020 Jun 29;369:m2482. doi: 10.1136/bmj.m2482.
- Playdon M, Rogers TN, Brooks E, Petersen EM, Tavake-Pasi F, Lopez JA, Quintana X, Aitaoto N, Rogers CR. Sociocultural influences on dietary behavior and meal timing among Native Hawaiian and Pacific Islander women at risk of endometrial cancer: a qualitative investigation. Cancer Causes Control. 2023 Jan;34(1):23-37. doi: 10.1007/s10552-022-01628-0. Epub 2022 Oct 8.
- Bidonde J, Fagerlund BC, Fronsdal KB, Lund UH, Robberstad B. FreeStyle Libre Flash Glucose Self-Monitoring System: A Single-Technology Assessment [Internet]. Oslo, Norway: Knowledge Centre for the Health Services at The Norwegian Institute of Public Health (NIPH); 2017 Aug 21. Report from the Norwegian Institute of Public Health No. 2017-07. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482068/
- Ranganath; Madan R, Varghese RT. Assessing Insulin Sensitivity and Resistance in Humans. 2024 Oct 16. In: Feingold KR, Ahmed SF, Anawalt B, Blackman MR, Boyce A, Chrousos G, Corpas E, de Herder WW, Dhatariya K, Dungan K, Hofland J, Kalra S, Kaltsas G, Kapoor N, Koch C, Kopp P, Korbonits M, Kovacs CS, Kuohung W, Laferrere B, Levy M, McGee EA, McLachlan R, Muzumdar R, Purnell J, Rey R, Sahay R, Shah AS, Singer F, Sperling MA, Stratakis CA, Trence DL, Wilson DP, editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK278954/
- Shams-White MM, Pannucci TE, Lerman JL, Herrick KA, Zimmer M, Meyers Mathieu K, Stoody EE, Reedy J. Healthy Eating Index-2020: Review and Update Process to Reflect the Dietary Guidelines for Americans,2020-2025. J Acad Nutr Diet. 2023 Sep;123(9):1280-1288. doi: 10.1016/j.jand.2023.05.015. Epub 2023 May 16.
- Keadle SK, Patel S, Berrigan D, Christopher CN, Huang J, Saint-Maurice PF, Loftfield E, Matthews CE. Validation of ACT24 Version 2.0 for Estimating Behavioral Domains, Active and Sedentary Time. Med Sci Sports Exerc. 2023 Jun 1;55(6):1054-1062. doi: 10.1249/MSS.0000000000003135. Epub 2023 Jan 29.
- Activinsights. GENEActiv: Raw Data Accelerometry 2023 [cited Accessed 16th September, 2023]. Available from: https://activinsights.com/technology/geneactiv/.
- Subica AM, Aitaoto N, Link BG, Yamada AM, Henwood BF, Sullivan G. Mental Health Status, Need, and Unmet Need for Mental Health Services Among U.S. Pacific Islanders. Psychiatr Serv. 2019 Jul 1;70(7):578-585. doi: 10.1176/appi.ps.201800455. Epub 2019 Apr 17.
- (CDC). CfDCaP. Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire tlanta, Georgia2022 [Accessed 10th September, 2023]. Available from: https://www.cdc.gov/brfss/questionnaires/index.htm.
- Manuela S, Sibley CG. The Pacific Identity and Wellbeing Scale-Revised (PIWBS-R). Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2015 Jan;21(1):146-55. doi: 10.1037/a0037536. Epub 2014 Aug 11.
- Schluter PJ, Tautolo el-S, Paterson J. Acculturation of Pacific mothers in New Zealand over time: findings from the Pacific Islands Families study. BMC Public Health. 2011 May 12;11:307. doi: 10.1186/1471-2458-11-307.
- Nguyen-Truong CKY, Waters SF, Richardson M, Barrow N, Seia J, Eti DU, Rodela KF. An Antiracism Community-Based Participatory Research With Organizations Serving Immigrant and Marginalized Communities, Including Asian Americans and Native Hawaiians/Pacific Islanders in the United States Pacific Northwest: Qualitative Description Study With Key Informants. Asian Pac Isl Nurs J. 2023 Jan 11;7:e43150. doi: 10.2196/43150.
- Taparra K, Harding M, Deville C. Healing and Health Equity for Asian American, Native Hawaiian, and Pacific Islander Populations. JAMA. 2021 Dec 21;326(23):2432-2433. doi: 10.1001/jama.2021.19243. No abstract available.
- Office of Health Disparities. Utah Health Status by Race and Ethnicity 2021. Salt Lake City, UT: Utah Department of Health.
- Harry ML, Sanchez K, Ahmedani BK, Beck AL, Coleman KJ, Coley RY, Daida YG, Lynch FL, Rossom RC, Waring SC, Simon GE. Assessing the differential item functioning of PHQ-9 items for diverse racial and ethnic adults with mental health and/or substance use disorder diagnoses: A retrospective cohort study. J Affect Disord. 2023 Oct 1;338:402-413. doi: 10.1016/j.jad.2023.04.091. Epub 2023 Apr 29.
- Hooker K, Phibbs S, Irvin VL, Mendez-Luck CA, Doan LN, Li T, Turner S, Choun S. Depression Among Older Adults in the United States by Disaggregated Race and Ethnicity. Gerontologist. 2019 Sep 17;59(5):886-891. doi: 10.1093/geront/gny159.
- Alhomsi A, Strassle PD, Ponce S, Mendez I, Quintero SM, Wilkerson M, Stewart AL, Napoles AM. Financial Hardship and Psychological Distress During the Pandemic: A Nationally Representative Survey of Major Racial-Ethnic Groups in the United States. Health Equity. 2023 Jul 20;7(1):395-405. doi: 10.1089/heq.2022.0197. eCollection 2023.
- Kwan PP, Pike JR, Co DE, Esmundo S, Vaivao DES, May VT, Pang JK, Sabado-Liwag M, Tan NS, Tanjasiri SP, Xie B, Palmer PH. Association Between Stress and Social Support Among Young Adult Pacific Islander Smokers. Hawaii J Health Soc Welf. 2023 Feb;82(2):31-38.
- McLaughlin LA, Braun KL. Asian and Pacific Islander cultural values: considerations for health care decision making. Health Soc Work. 1998 May;23(2):116-26. doi: 10.1093/hsw/23.2.116.
- Subica AM, Aitaoto N, Sullivan JG, Henwood BF, Yamada AM, Link BG. Mental illness stigma among Pacific Islanders. Psychiatry Res. 2019 Mar;273:578-585. doi: 10.1016/j.psychres.2019.01.077. Epub 2019 Jan 26.
- Clarke MA, Devesa SS, Harvey SV, Wentzensen N. Hysterectomy-Corrected Uterine Corpus Cancer Incidence Trends and Differences in Relative Survival Reveal Racial Disparities and Rising Rates of Nonendometrioid Cancers. J Clin Oncol. 2019 Aug 1;37(22):1895-1908. doi: 10.1200/JCO.19.00151. Epub 2019 May 22.
- Sheikh MA, Althouse AD, Freese KE, Soisson S, Edwards RP, Welburn S, Sukumvanich P, Comerci J, Kelley J, LaPorte RE, Linkov F. USA endometrial cancer projections to 2030: should we be concerned? Future Oncol. 2014 Dec;10(16):2561-8. doi: 10.2217/fon.14.192.
- Esposito K, Chiodini P, Colao A, Lenzi A, Giugliano D. Metabolic syndrome and risk of cancer: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Care. 2012 Nov;35(11):2402-11. doi: 10.2337/dc12-0336.
- World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research. Diet, Nutrition, Physical Activity and Cancer: a Global Perspective. Continuous Update Project Report 2018. 2018.
- Michels KA, McNeel TS, Trabert B. Metabolic syndrome and risk of ovarian and fallopian tube cancer in the United States: An analysis of linked SEER-Medicare data. Gynecol Oncol. 2019 Nov;155(2):294-300. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.08.032. Epub 2019 Sep 5.
- Karra P, Winn M, Pauleck S, Bulsiewicz-Jacobsen A, Peterson L, Coletta A, Doherty J, Ulrich CM, Summers SA, Gunter M, Hardikar S, Playdon MC. Metabolic dysfunction and obesity-related cancer: Beyond obesity and metabolic syndrome. Obesity (Silver Spring). 2022 Jul;30(7):1323-1334. doi: 10.1002/oby.23444.
- Stocks T, Bjorge T, Ulmer H, Manjer J, Haggstrom C, Nagel G, Engeland A, Johansen D, Hallmans G, Selmer R, Concin H, Tretli S, Jonsson H, Stattin P. Metabolic risk score and cancer risk: pooled analysis of seven cohorts. Int J Epidemiol. 2015 Aug;44(4):1353-63. doi: 10.1093/ije/dyv001. Epub 2015 Feb 3.
- Ahern TP, Hankinson SE, Willett WC, Pollak MN, Eliassen AH, Tamimi RM. Plasma C-peptide, mammographic breast density, and risk of invasive breast cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Oct;22(10):1786-96. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-0375.
- Kliemann N, Ould Ammar R, Biessy C, Gicquiau A, Katzke V, Kaaks R, Tjonneland A, Olsen A, Sanchez MJ, Crous-Bou M, Pasanisi F, Tin Tin S, Perez-Cornago A, Aune D, Christakoudi S, Heath AK, Colorado-Yohar SM, Grioni S, Skeie G, Sartor H, Idahl A, Rylander C, May AM, Weiderpass E, Freisling H, Playdon MC, Rinaldi S, Murphy N, Huybrechts I, Dossus L, Gunter MJ. Metabolically Defined Body Size Phenotypes and Risk of Endometrial Cancer in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC). Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2022 Jul 1;31(7):1359-1367. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-22-0160.
- Hernandez AV, Pasupuleti V, Benites-Zapata VA, Thota P, Deshpande A, Perez-Lopez FR. Insulin resistance and endometrial cancer risk: A systematic review and meta-analysis. Eur J Cancer. 2015 Dec;51(18):2747-58. doi: 10.1016/j.ejca.2015.08.031. Epub 2015 Nov 18.
- Kitson SJ, Evans DG, Crosbie EJ. Identifying High-Risk Women for Endometrial Cancer Prevention Strategies: Proposal of an Endometrial Cancer Risk Prediction Model. Cancer Prev Res (Phila). 2017 Jan;10(1):1-13. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-16-0224. Epub 2016 Dec 13.
- Shen J, Hernandez D, Ye Y, Wu X, Chow WH, Zhao H. Metabolic hormones and breast cancer risk among Mexican American Women in the Mano a Mano Cohort Study. Sci Rep. 2019 Jul 10;9(1):9989. doi: 10.1038/s41598-019-46429-9.
- Wang Q, Tu H, Zhu M, Liang D, Ye Y, Chang DW, Long Y, Wu X. Circulating obesity-driven biomarkers are associated with risk of clear cell renal cell carcinoma: a two-stage, case-control study. Carcinogenesis. 2019 Oct 16;40(10):1191-1197. doi: 10.1093/carcin/bgz074.
- Hidaka A, Budhathoki S, Yamaji T, Sawada N, Tanaka-Mizuno S, Kuchiba A, Charvat H, Goto A, Shimazu T, Inoue M, Noda M, Tsugane S, Iwasaki M; JPHC Study Group. Plasma C-peptide and glycated albumin and subsequent risk of cancer: From a large prospective case-cohort study in Japan. Int J Cancer. 2019 Feb 15;144(4):718-729. doi: 10.1002/ijc.31847. Epub 2018 Oct 30.
- Liao LM, Hofmann JN, Cho E, Pollak MN, Chow WH, Purdue MP. Circulating levels of obesity-related markers and risk of renal cell carcinoma in the PLCO cancer screening trial. Cancer Causes Control. 2017 Jul;28(7):801-807. doi: 10.1007/s10552-017-0901-3. Epub 2017 May 8.
- Gaudet MM, Patel AV, Teras LR, Sun J, Campbell PT, Stevens VL, Jacobs EJ, Gapstur SM. Obesity-related markers and breast cancer in CPS-II Nutrition Cohort. Int J Mol Epidemiol Genet. 2013 Sep 12;4(3):156-66. eCollection 2013.
- Dallal CM, Brinton LA, Bauer DC, Buist DS, Cauley JA, Hue TF, Lacroix A, Tice JA, Chia VM, Falk R, Pfeiffer R, Pollak M, Veenstra TD, Xu X, Lacey JV Jr; B~FIT Research Group. Obesity-related hormones and endometrial cancer among postmenopausal women: a nested case-control study within the B~FIT cohort. Endocr Relat Cancer. 2013 Feb 18;20(1):151-60. doi: 10.1530/ERC-12-0229. Print 2013 Feb.
- Jones AG, Hattersley AT. The clinical utility of C-peptide measurement in the care of patients with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):803-17. doi: 10.1111/dme.12159.
- World Cancer Research Fund International/American Institute for Cancer Research. World Cancer Research Fund International/American Institute for Cancer Research Continuous Update Project Report: Diet, Nutrition, Physical Activity, and Breast Cancer Survivors. 2014.
- Varkevisser RDM, van Stralen MM, Kroeze W, Ket JCF, Steenhuis IHM. Determinants of weight loss maintenance: a systematic review. Obes Rev. 2019 Feb;20(2):171-211. doi: 10.1111/obr.12772. Epub 2018 Oct 16.
- O'Connor SG, Boyd P, Bailey CP, Shams-White MM, Agurs-Collins T, Hall K, Reedy J, Sauter ER, Czajkowski SM. Perspective: Time-Restricted Eating Compared with Caloric Restriction: Potential Facilitators and Barriers of Long-Term Weight Loss Maintenance. Adv Nutr. 2021 Mar 31;12(2):325-333. doi: 10.1093/advances/nmaa168.
- Chlebowski RT, Reeves MM. Weight Loss Randomized Intervention Trials in Female Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2016 Dec 10;34(35):4238-4248. doi: 10.1200/JCO.2016.69.4026. Epub 2016 Nov 7.
- Aitaoto N, Campo S, Snetselaar LG, Janz KF, Farris KB, Parker E, Belyeu-Camacho T, Jimenez RP. Formative Research to Inform Nutrition Interventions in Chuuk and the US Pacific. J Acad Nutr Diet. 2015 Jun;115(6):947-53. doi: 10.1016/j.jand.2014.11.018. Epub 2015 Jan 27.
- Stevens RG, Hansen J, Costa G, Haus E, Kauppinen T, Aronson KJ, Castano-Vinyals G, Davis S, Frings-Dresen MH, Fritschi L, Kogevinas M, Kogi K, Lie JA, Lowden A, Peplonska B, Pesch B, Pukkala E, Schernhammer E, Travis RC, Vermeulen R, Zheng T, Cogliano V, Straif K. Considerations of circadian impact for defining 'shift work' in cancer studies: IARC Working Group Report. Occup Environ Med. 2011 Feb;68(2):154-62. doi: 10.1136/oem.2009.053512. Epub 2010 Oct 20.
- Gu F, Xu S, Devesa SS, Zhang F, Klerman EB, Graubard BI, Caporaso NE. Longitude Position in a Time Zone and Cancer Risk in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2017 Aug;26(8):1306-1311. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-16-1029. Epub 2017 Apr 27.
- Savvidis C, Koutsilieris M. Circadian rhythm disruption in cancer biology. Mol Med. 2012 Dec 6;18(1):1249-60. doi: 10.2119/molmed.2012.00077.
- Shih MC, Yeh KT, Tang KP, Chen JC, Chang JG. Promoter methylation in circadian genes of endometrial cancers detected by methylation-specific PCR. Mol Carcinog. 2006 Oct;45(10):732-40. doi: 10.1002/mc.20198.
- Codoner-Franch P, Gombert M, Martinez-Raga J, Cenit MC. Circadian Disruption and Mental Health: The Chronotherapeutic Potential of Microbiome-Based and Dietary Strategies. Int J Mol Sci. 2023 Apr 20;24(8):7579. doi: 10.3390/ijms24087579.
- Luo J, Hendryx M, Manson JE, Figueiredo JC, LeBlanc ES, Barrington W, Rohan TE, Howard BV, Reding K, Ho GY, Garcia DO, Chlebowski RT. Intentional Weight Loss and Obesity-Related Cancer Risk. JNCI Cancer Spectr. 2019 Aug 9;3(4):pkz054. doi: 10.1093/jncics/pkz054. eCollection 2019 Dec.
- Pan K, Luo J, Aragaki AK, Chlebowski RT. Weight loss, diet composition and breast cancer incidence and outcome in postmenopausal women. Oncotarget. 2019 May 3;10(33):3088-3092. doi: 10.18632/oncotarget.26864. eCollection 2019 May 3.
- Zhang X, Rhoades J, Caan BJ, Cohn DE, Salani R, Noria S, Suarez AA, Paskett ED, Felix AS. Intentional weight loss, weight cycling, and endometrial cancer risk: a systematic review and meta-analysis. Int J Gynecol Cancer. 2019 Nov;29(9):1361-1371. doi: 10.1136/ijgc-2019-000728. Epub 2019 Aug 26.
- Boyd P, O'Connor SG, Heckman-Stoddard BM, Sauter ER. Time-Restricted Feeding Studies and Possible Human Benefit. JNCI Cancer Spectr. 2022 May 2;6(3):pkac032. doi: 10.1093/jncics/pkac032.
- Kahleova H, Lloren JI, Mashchak A, Hill M, Fraser GE. Meal Frequency and Timing Are Associated with Changes in Body Mass Index in Adventist Health Study 2. J Nutr. 2017 Sep;147(9):1722-1728. doi: 10.3945/jn.116.244749. Epub 2017 Jul 12.
- Zarrinpar A, Chaix A, Panda S. Daily Eating Patterns and Their Impact on Health and Disease. Trends Endocrinol Metab. 2016 Feb;27(2):69-83. doi: 10.1016/j.tem.2015.11.007. Epub 2015 Dec 17.
- Shafi AA, Knudsen KE. Cancer and the Circadian Clock. Cancer Res. 2019 Aug 1;79(15):3806-3814. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-19-0566. Epub 2019 Jul 12.
- Antonini A, Gentile G, Giglio M, Marcante A, Gage H, Touray MML, Fotiadis DI, Gatsios D, Konitsiotis S, Timotijevic L, Egan B, Hodgkins C, Biundo R, Pellicano C; PD_Manager consortium. Acceptability to patients, carers and clinicians of an mHealth platform for the management of Parkinson's disease (PD_Manager): study protocol for a pilot randomised controlled trial. Trials. 2018 Sep 14;19(1):492. doi: 10.1186/s13063-018-2767-4.
- McAllister MJ, Pigg BL, Renteria LI, Waldman HS. Time-restricted feeding improves markers of cardiometabolic health in physically active college-age men: a 4-week randomized pre-post pilot study. Nutr Res. 2020 Mar;75:32-43. doi: 10.1016/j.nutres.2019.12.001. Epub 2019 Dec 4.
- Melkani GC, Panda S. Time-restricted feeding for prevention and treatment of cardiometabolic disorders. J Physiol. 2017 Jun 15;595(12):3691-3700. doi: 10.1113/JP273094. Epub 2017 Apr 25.
- Sundaram S, Yan L. Time-restricted feeding mitigates high-fat diet-enhanced mammary tumorigenesis in MMTV-PyMT mice. Nutr Res. 2018 Nov;59:72-79. doi: 10.1016/j.nutres.2018.07.014. Epub 2018 Jul 31.
- Gasmi M, Sellami M, Denham J, Padulo J, Kuvacic G, Selmi W, Khalifa R. Time-restricted feeding influences immune responses without compromising muscle performance in older men. Nutrition. 2018 Jul-Aug;51-52:29-37. doi: 10.1016/j.nut.2017.12.014. Epub 2018 Feb 3.
- Lowe DA, Wu N, Rohdin-Bibby L, Moore AH, Kelly N, Liu YE, Philip E, Vittinghoff E, Heymsfield SB, Olgin JE, Shepherd JA, Weiss EJ. Effects of Time-Restricted Eating on Weight Loss and Other Metabolic Parameters in Women and Men With Overweight and Obesity: The TREAT Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 Nov 1;180(11):1491-1499. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.4153.
- Parr EB, Devlin BL, Radford BE, Hawley JA. A Delayed Morning and Earlier Evening Time-Restricted Feeding Protocol for Improving Glycemic Control and Dietary Adherence in Men with Overweight/Obesity: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2020 Feb 17;12(2):505. doi: 10.3390/nu12020505.
- Adafer R, Messaadi W, Meddahi M, Patey A, Haderbache A, Bayen S, Messaadi N. Food Timing, Circadian Rhythm and Chrononutrition: A Systematic Review of Time-Restricted Eating's Effects on Human Health. Nutrients. 2020 Dec 8;12(12):3770. doi: 10.3390/nu12123770.
- He M, Wang J, Liang Q, Li M, Guo H, Wang Y, Deji C, Sui J, Wang YW, Liu Y, Zheng Y, Qian B, Chen H, Ma M, Su S, Geng H, Zhou WX, Guo X, Zhu WZ, Zhang M, Chen Z, Rensen PCN, Hui CC, Wang Y, Shi B. Time-restricted eating with or without low-carbohydrate diet reduces visceral fat and improves metabolic syndrome: A randomized trial. Cell Rep Med. 2022 Oct 18;3(10):100777. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100777. Epub 2022 Oct 10.
- Thomas EA, Zaman A, Sloggett KJ, Steinke S, Grau L, Catenacci VA, Cornier MA, Rynders CA. Early time-restricted eating compared with daily caloric restriction: A randomized trial in adults with obesity. Obesity (Silver Spring). 2022 May;30(5):1027-1038. doi: 10.1002/oby.23420.
- Lin S, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Gabel K, Pavlou V, Mulas A, Chakos K, McStay M, Wu J, Tussing-Humphreys L, Alexandria SJ, Sanchez J, Unterman T, Varady KA. Time-Restricted Eating Without Calorie Counting for Weight Loss in a Racially Diverse Population : A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2023 Jul;176(7):885-895. doi: 10.7326/M23-0052. Epub 2023 Jun 27.
- Faris MA, Kacimi S, Al-Kurd RA, Fararjeh MA, Bustanji YK, Mohammad MK, Salem ML. Intermittent fasting during Ramadan attenuates proinflammatory cytokines and immune cells in healthy subjects. Nutr Res. 2012 Dec;32(12):947-55. doi: 10.1016/j.nutres.2012.06.021. Epub 2012 Oct 4.
- Almeneessier AS, BaHammam AA, Alzoghaibi M, Olaish AH, Nashwan SZ, BaHammam AS. The effects of diurnal intermittent fasting on proinflammatory cytokine levels while controlling for sleep/wake pattern, meal composition and energy expenditure. PLoS One. 2019 Dec 10;14(12):e0226034. doi: 10.1371/journal.pone.0226034. eCollection 2019.
- Mindikoglu AL, Park J, Opekun AR, Abdulsada MM, Wilhelm ZR, Jalal PK, Devaraj S, Jung SY. Dawn-to-dusk dry fasting induces anti-atherosclerotic, anti-inflammatory, and anti-tumorigenic proteome in peripheral blood mononuclear cells in subjects with metabolic syndrome. Metabol Open. 2022 Nov 1;16:100214. doi: 10.1016/j.metop.2022.100214. eCollection 2022 Dec.
- Marinac CR, Sears DD, Natarajan L, Gallo LC, Breen CI, Patterson RE. Frequency and Circadian Timing of Eating May Influence Biomarkers of Inflammation and Insulin Resistance Associated with Breast Cancer Risk. PLoS One. 2015 Aug 25;10(8):e0136240. doi: 10.1371/journal.pone.0136240. eCollection 2015.
- Guinter MA, Campbell PT, Patel AV, McCullough ML. Irregularity in breakfast consumption and daily meal timing patterns in association with body weight status and inflammation. Br J Nutr. 2019 Nov 28;122(10):1192-1200. doi: 10.1017/S0007114519002125. Epub 2019 Aug 20.
- Srour B P-CA, Fezeu LK, Julia C, Bellicha A, Kesse-Guyot E, Romaguera D, Kogevinas M, Touvier M. Circadian nutritional behaviours and risk of type 2 diabetes in NutriNet-Santé. Eur J Clin Nutr. 2022;32(Supplement 3).
- Pearson-Stuttard J, Papadimitriou N, Markozannes G, Cividini S, Kakourou A, Gill D, Rizos EC, Monori G, Ward HA, Kyrgiou M, Gunter MJ, Tsilidis KK. Type 2 Diabetes and Cancer: An Umbrella Review of Observational and Mendelian Randomization Studies. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2021 Jun;30(6):1218-1228. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-20-1245. Epub 2021 Mar 18.
- Srour B, Plancoulaine S, Andreeva VA, Fassier P, Julia C, Galan P, Hercberg S, Deschasaux M, Latino-Martel P, Touvier M. Circadian nutritional behaviours and cancer risk: New insights from the NutriNet-sante prospective cohort study: Disclaimers. Int J Cancer. 2018 Nov 15;143(10):2369-2379. doi: 10.1002/ijc.31584. Epub 2018 Jul 3.
- Palomar-Cros A, Espinosa A, Straif K, Perez-Gomez B, Papantoniou K, Gomez-Acebo I, Molina-Barcelo A, Olmedo-Requena R, Alguacil J, Fernandez-Tardon G, Casabonne D, Aragones N, Castano-Vinyals G, Pollan M, Romaguera D, Kogevinas M. The Association of Nighttime Fasting Duration and Prostate Cancer Risk: Results from the Multicase-Control (MCC) Study in Spain. Nutrients. 2021 Jul 30;13(8):2662. doi: 10.3390/nu13082662.
- Rabaut LJ. Medically Tailored Meals as a Prescription for Treatment of Food-Insecure Type 2 Diabetics. J Patient Cent Res Rev. 2019 Apr 29;6(2):179-183. doi: 10.17294/2330-0698.1693. eCollection 2019 Spring.
- McElfish PA, Long CR, Kaholokula JK, Aitaoto N, Bursac Z, Capelle L, Laelan M, Bing WI, Riklon S, Rowland B, Ayers BL, Wilmoth RO, Langston KN, Schootman M, Selig JP, Yeary KHK. Design of a comparative effectiveness randomized controlled trial testing a faith-based Diabetes Prevention Program (WORD DPP) vs. a Pacific culturally adapted Diabetes Prevention Program (PILI DPP) for Marshallese in the United States. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0677. doi: 10.1097/MD.0000000000010677.
- DePue JD, Rosen RK, Seiden A, Bereolos N, Chima ML, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Implementation of a culturally tailored diabetes intervention with community health workers in American Samoa. Diabetes Educ. 2013 Nov-Dec;39(6):761-71. doi: 10.1177/0145721713504630. Epub 2013 Sep 19.
- Palu E, MacMillan DF, McBride DKA, Thomson DR, Zarora R, Simmons D. Effects of lifestyle interventions on weight amongst Pasifika communities: A systematic review and meta-analysis. Lancet Reg Health West Pac. 2022 May 31;25:100483. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100483. eCollection 2022 Aug.
- Kaholokula JK, Kekauoha P, Dillard A, Yoshimura S, Palakiko DM, Hughes C, Townsend CK. The PILI 'Ohana Project: a community-academic partnership to achieve metabolic health equity in Hawai'i. Hawaii J Med Public Health. 2014 Dec;73(12 Suppl 3):29-33.
- Kaholokula JK, Mau MK, Efird JT, Leake A, West M, Palakiko DM, Yoshimura SR, Kekauoha BP, Rose C, Gomes H. A family and community focused lifestyle program prevents weight regain in Pacific Islanders: a pilot randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):386-95. doi: 10.1177/1090198110394174. Epub 2011 May 6.
- Xiao Q, Bauer C, Layne T, Playdon M. The association between overnight fasting and body mass index in older adults: the interaction between duration and timing. Int J Obes (Lond). 2021 Mar;45(3):555-564. doi: 10.1038/s41366-020-00715-z. Epub 2020 Nov 19.
- Schatzkin A, Subar AF, Thompson FE, Harlan LC, Tangrea J, Hollenbeck AR, Hurwitz PE, Coyle L, Schussler N, Michaud DS, Freedman LS, Brown CC, Midthune D, Kipnis V. Design and serendipity in establishing a large cohort with wide dietary intake distributions : the National Institutes of Health-American Association of Retired Persons Diet and Health Study. Am J Epidemiol. 2001 Dec 15;154(12):1119-25. doi: 10.1093/aje/154.12.1119.
- US Department of Health and Human Services Office of Minority Health. Profile: Native Hawaiians/Pacific Islanders 2019 [Accessed 9th October, 2019]. Available from: https://minorityhealth.hhs.gov/omh/browse.aspx?lvl=3&lvlid=65
- HJ A. Doing qualitative research in education settings. . Albany: State University of New York Press; 2002.
- Matthews CE, Keadle SK, Sampson J, Lyden K, Bowles HR, Moore SC, Libertine A, Freedson PS, Fowke JH. Validation of a previous-day recall measure of active and sedentary behaviors. Med Sci Sports Exerc. 2013 Aug;45(8):1629-38. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182897690.
- Fleischer JG, Das SK, Bhapkar M, Manoogian ENC, Panda S. Associations between the timing of eating and weight-loss in calorically restricted healthy adults: Findings from the CALERIE study. Exp Gerontol. 2022 Aug;165:111837. doi: 10.1016/j.exger.2022.111837. Epub 2022 May 20.
- Dossus L, Kouloura E, Biessy C, Viallon V, Siskos AP, Dimou N, Rinaldi S, Merritt MA, Allen N, Fortner R, Kaaks R, Weiderpass E, Gram IT, Rothwell JA, Lecuyer L, Severi G, Schulze MB, Nost TH, Crous-Bou M, Sanchez MJ, Amiano P, Colorado-Yohar SM, Gurrea AB, Schmidt JA, Palli D, Agnoli C, Tumino R, Sacerdote C, Mattiello A, Vermeulen R, Heath AK, Christakoudi S, Tsilidis KK, Travis RC, Gunter MJ, Keun HC. Prospective analysis of circulating metabolites and endometrial cancer risk. Gynecol Oncol. 2021 Aug;162(2):475-481. doi: 10.1016/j.ygyno.2021.06.001. Epub 2021 Jun 5.
- Moore SC, Mazzilli KM, Sampson JN, Matthews CE, Carter BD, Playdon MC, Wang Y, Stevens VL. A Metabolomics Analysis of Postmenopausal Breast Cancer Risk in the Cancer Prevention Study II. Metabolites. 2021 Feb 10;11(2):95. doi: 10.3390/metabo11020095.
- Moore SC, Playdon MC, Sampson JN, Hoover RN, Trabert B, Matthews CE, Ziegler RG. A Metabolomics Analysis of Body Mass Index and Postmenopausal Breast Cancer Risk. J Natl Cancer Inst. 2018 Jun 1;110(6):588-597. doi: 10.1093/jnci/djx244.
- Playdon MC, Ziegler RG, Sampson JN, Stolzenberg-Solomon R, Thompson HJ, Irwin ML, Mayne ST, Hoover RN, Moore SC. Nutritional metabolomics and breast cancer risk in a prospective study. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):637-649. doi: 10.3945/ajcn.116.150912. Epub 2017 Jun 28.
- Ruijgrok C, Dekker JM, Beulens JW, Brouwer IA, Coupe VMH, Heymans MW, Sijtsma FPC, Mela DJ, Zock PL, Olthof MR, Alssema M. Size and shape of the associations of glucose, HbA1c, insulin and HOMA-IR with incident type 2 diabetes: the Hoorn Study. Diabetologia. 2018 Jan;61(1):93-100. doi: 10.1007/s00125-017-4452-7. Epub 2017 Oct 10.
- Winn M, Karra P, Freisling H, Gunter MJ, Haaland B, Litchman ML, Doherty JA, Playdon MC, Hardikar S. Metabolic obesity phenotypes and obesity-related cancer risk in the National Health and Nutrition Examination Survey. Endocrinol Diabetes Metab. 2023 Jul;6(4):e433. doi: 10.1002/edm2.433. Epub 2023 Jun 5.
- Inc. LS. LabVantage 2023 [Accessed September 10th, 2023]. Available from: https://www.labvantage.com/.
- Baranowski T PC, Parcel, GS. Health Behavior and Health Education: Theory, Research, and Practice. San Francisco Jossey-Bass; 2003.
- Matenga-Ikihele A, McCool J, Dobson R, Fa'alau F, Whittaker R. The characteristics of behaviour change interventions used among Pacific people: a systematic search and narrative synthesis. BMC Public Health. 2021 Mar 4;21(1):435. doi: 10.1186/s12889-021-10420-9.
- Yang KI, Chung-Do JJ, Fujitani L, Foster A, Mark S, Okada Y, Saad-Jube Z, Youkhana F, Braun KL, Cassel K, Helm S, Ka'opua LS, Mataira PJ, Nishita C, Okamoto SK, Ing CT, Qureshi K, Umemoto K. Advancing Community-Based Participatory Research to Address Health Disparities in Hawai'i: Perspectives from Academic Researchers. Hawaii J Med Public Health. 2019 Mar;78(3):83-88.
- Campbell PT, Newton CC, Jacobs EJ, McCullough ML, Wang Y, Rees-Punia E, Guinter MA, Murphy N, Koshiol J, Dehal AN, Rohan T, Strickler H, Petrick J, Gunter M, Zhang X, McGlynn KA, Pollak M, Patel AV, Gapstur SM. Prospective associations of hemoglobin A1c and c-peptide with risk of diabetes-related cancers in the Cancer Prevention Study-II Nutrition Cohort. Cancer Res Commun. 2022 Jul;2(7):653-662. doi: 10.1158/2767-9764.crc-22-0082. Epub 2022 Jul 14.
- Murphy N, Cross AJ, Abubakar M, Jenab M, Aleksandrova K, Boutron-Ruault MC, Dossus L, Racine A, Kuhn T, Katzke VA, Tjonneland A, Petersen KE, Overvad K, Quiros JR, Jakszyn P, Molina-Montes E, Dorronsoro M, Huerta JM, Barricarte A, Khaw KT, Wareham N, Travis RC, Trichopoulou A, Lagiou P, Trichopoulos D, Masala G, Krogh V, Tumino R, Vineis P, Panico S, Bueno-de-Mesquita HB, Siersema PD, Peeters PH, Ohlsson B, Ericson U, Palmqvist R, Nystrom H, Weiderpass E, Skeie G, Freisling H, Kong SY, Tsilidis K, Muller DC, Riboli E, Gunter MJ. A Nested Case-Control Study of Metabolically Defined Body Size Phenotypes and Risk of Colorectal Cancer in the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC). PLoS Med. 2016 Apr 5;13(4):e1001988. doi: 10.1371/journal.pmed.1001988. eCollection 2016 Apr.
- ARUP. ARUP Laboratories 2023 [Accessed September 9th, 2023]. Available from: https://www.aruplab.com/
- Xia J, Wishart DS. Using MetaboAnalyst 3.0 for Comprehensive Metabolomics Data Analysis. Curr Protoc Bioinformatics. 2016 Sep 7;55:14.10.1-14.10.91. doi: 10.1002/cpbi.11.
- Kirwan JA, Brennan L, Broadhurst D, Fiehn O, Cascante M, Dunn WB, Schmidt MA, Velagapudi V. Preanalytical Processing and Biobanking Procedures of Biological Samples for Metabolomics Research: A White Paper, Community Perspective (for "Precision Medicine and Pharmacometabolomics Task Group"-The Metabolomics Society Initiative). Clin Chem. 2018 Aug;64(8):1158-1182. doi: 10.1373/clinchem.2018.287045. Epub 2018 Jun 19.
- MSI Board Members; Sansone SA, Fan T, Goodacre R, Griffin JL, Hardy NW, Kaddurah-Daouk R, Kristal BS, Lindon J, Mendes P, Morrison N, Nikolau B, Robertson D, Sumner LW, Taylor C, van der Werf M, van Ommen B, Fiehn O. The metabolomics standards initiative. Nat Biotechnol. 2007 Aug;25(8):846-8. doi: 10.1038/nbt0807-846b. No abstract available.
- Zheng Y, Klem ML, Sereika SM, Danford CA, Ewing LJ, Burke LE. Self-weighing in weight management: a systematic literature review. Obesity (Silver Spring). 2015 Feb;23(2):256-65. doi: 10.1002/oby.20946. Epub 2014 Dec 17.
- Braun V, & Clarke, V. . Thematic analysis. In: H. Cooper MNC, L. M. McMullen, A. T. Panter, D. Rindskopf, & K. J. Sher (Eds.), editor. APA handbook of research methods in psychology: Research designs: Quantitative, qualitative, neuropsychological, and biological Washington, DC American Psychological Association; 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCI166790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .