歯周炎における唾液ミトフシン-1レベル：疾患重症度、喫煙、および治療反応との関連
2025年12月1日 更新者：Ömer Faruk Okumuş
歯周炎における唾液ミトフシン-1レベル：疾患重症度、喫煙、治療反応との関連
歯周炎（歯肉の炎症）は世界中で一般的な疾患です。
本研究は、歯周炎の重症度および治療反応と関連する可能性のある新規バイオマーカー、唾液に含まれるMitofusin-1（Mfn1）と呼ばれるタンパク質を調査することを目的としています。
本研究には、歯周的に健康な個人、軽度から重度の歯周炎を有する個人、および重度の歯周炎を有する喫煙者が含まれます。
参加者は唾液サンプルを提供し、臨床的歯周検査を受けます。
歯周炎を有する個人は標準的な歯周治療を受け、治療後3ヶ月でMfn1レベルの変化が評価されます。
本研究は、歯周炎の診断および経過観察におけるマーカーとしてのMfn1の潜在的有用性を明らかにすることが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ömer F. Okumuş, DDS,PhD
- 電話番号：05532140969
- メール：okumus.omer24@gmail.com
研究場所
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Erzincan
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Erzincan、Erzincan、トルコ（Türkiye）、24002
- 募集
- Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Ömer Faruk Okumuş
- 電話番号：05532140969
- メール：okumus.omer24@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 文面によるインフォームド・コンセントを自発的かつ可能に提供できること。
- 全身的に健康であること（糖尿病、免疫不全、悪性腫瘍、または歯周状態に影響を与える可能性のあるその他の全身性疾患の既往歴がないこと）。
- 少なくとも20本の天然歯（親知らずを除く）を有すること。
- 過去6か月間に抗生物質療法または歯周治療を受けていないこと。
健康対照群の場合：
臨床的付着喪失がないこと。 プロービング深さ ≤ 3 mm。 骨吸収のX線所見がないこと。 歯肉およびプラーク指数のスコアが低いこと。
軽度歯周炎群の場合：
2018年AAP/EFP分類に基づき、ステージIまたはIIの歯周炎と診断されていること。
臨床的付着喪失が1-4 mm。 X線上の骨吸収が ≤15-33%。 非喫煙者であること。
重度歯周炎群の場合：
2018年AAP/EFP分類に基づき、ステージIIIまたはIVの歯周炎と診断されていること。
臨床的付着喪失 ≥ 5 mm。 X線上の骨吸収が歯根の中間から進行したレベルまで及んでいること。 非喫煙者であること。
喫煙を伴う重度歯周炎群の場合：
重度歯周炎群のすべての基準を満たすこと。 習慣的喫煙者（少なくとも5年間、1日10本以上の喫煙歴があること）。
除外基準：
- 20本未満の天然歯（親知らずを除く）。
- 全身性疾患（例：糖尿病、免疫疾患、がん）の存在。
- 過去6か月間の抗生物質の使用または歯周治療の受け入れ。
- 妊娠中または授乳中。
- 非歯周炎群（健康対照）の場合：歯周炎の兆候があること。
- 歯周炎群（すべて）の場合：少なくとも5年間の禁煙歴（グループ定義に応じて、現在の習慣的喫煙者または喫煙未経験者でなければならない）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：健康対照群
臨床的付着喪失がなく、プロービング深さ ≤3 mm、放射線学的骨喪失がなく、歯肉およびプラーク指数スコアが低い歯周的に健康な個人。
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非刺激状態での全唾液の採取。
参加者は、唾液を口腔底部に溜め、その後、滅菌採集チューブに受動的に垂らすよう求められます。
各参加者から合計1.5 mlの唾液が採取されます。
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実験的：軽度歯周炎群
AAP/EFP 2018分類に基づきステージI-IIの歯周炎と診断された非喫煙者で、臨床的アタッチメントロスが1-4mm、かつ放射線学的骨吸収が15-33%以下であること。
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非刺激状態での全唾液の採取。
参加者は、唾液を口腔底部に溜め、その後、滅菌採集チューブに受動的に垂らすよう求められます。
各参加者から合計1.5 mlの唾液が採取されます。
歯の表面と歯周ポケットから歯垢と歯石を除去する標準的な歯周治療手順。
その後、歯根面を滑らかにするルートプレーニングを行い、歯肉の治癒と歯への再付着を促します。
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実験的：重度歯周炎群
AAP/EFP 2018分類に基づきステージIII-IVの歯周炎と診断された非喫煙者で、臨床的歯周組織付着喪失が5mm以上、放射線学的骨吸収が歯根の中程度から進行レベルに達している方。
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非刺激状態での全唾液の採取。
参加者は、唾液を口腔底部に溜め、その後、滅菌採集チューブに受動的に垂らすよう求められます。
各参加者から合計1.5 mlの唾液が採取されます。
歯の表面と歯周ポケットから歯垢と歯石を除去する標準的な歯周治療手順。
その後、歯根面を滑らかにするルートプレーニングを行い、歯肉の治癒と歯への再付着を促します。
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実験的：重度歯周炎喫煙群
重度歯周炎群の基準を満たし、かつ習慣的喫煙者（1日10本以上の喫煙を最低5年間継続）である個人。
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非刺激状態での全唾液の採取。
参加者は、唾液を口腔底部に溜め、その後、滅菌採集チューブに受動的に垂らすよう求められます。
各参加者から合計1.5 mlの唾液が採取されます。
歯の表面と歯周ポケットから歯垢と歯石を除去する標準的な歯周治療手順。
その後、歯根面を滑らかにするルートプレーニングを行い、歯肉の治癒と歯への再付着を促します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時点の唾液性ミトフシン-1（Mfn1）濃度
時間枠：ベースライン
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各研究群におけるベースライン時の唾液を用いたELISA法によるMfn1タンパク質濃度（ng/mL）。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周治療後の唾液Mfn1濃度の変化
時間枠：ベースラインと3か月
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歯周炎群における非外科的歯周治療前（ベースライン）および治療後3カ月時点でのELISA法を用いて測定した唾液Mfn1濃度（ng/mL）の差。
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ベースラインと3か月
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唾液グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx) 濃度
時間枠：ベースライン
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GPx酵素活性は、唾液を分光光度計による比色法で測定した（U/L）。
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ベースライン
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唾液8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン（8-OHdG）濃度
時間枠：ベースライン
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ELISA法により唾液で測定した8-OHdG濃度（ng/mL）。
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ベースライン
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唾液Mfn1濃度とプロービング深度（PD）の相関
時間枠：ベースライン
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ELISA法で測定した唾液ミトフシン-1（Mfn1）濃度（ng/mL）と手動歯周プローブで測定したプロービング深度（mm）の間の相関係数（r）。
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ベースライン
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唾液Mfn1濃度と臨床的歯肉付着レベル（CAL）との相関
時間枠：ベースライン
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ELISA法（ng/mL）で測定した唾液ミトフシン-1（Mfn1）濃度と、手動歯周プローブ（mm）で測定した臨床的付着レベルとの間の相関係数（r）。
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ベースライン
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唾液Mfn1濃度とプラーク指数（PI）の相関関係
時間枠：ベースライン
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ELISA法（ng/mL）で測定した唾液Mitofusin-1（Mfn1）濃度とSilness-Löeプラーク指数（%）で評価したプラーク指数との間の相関係数（r）。
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ベースライン
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唾液Mfn1濃度と歯肉指数（GI）の相関
時間枠：ベースライン
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ELISAで測定した唾液ミトフシン-1（Mfn1）濃度（ng/mL）とLöe-Silness歯肉指数（スコア）で評価した歯肉指数との相関係数（r）。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ömer F Okumuş, DDS,PhD、Erzincan Binali Yıldırım University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年2月15日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (推定)
2025年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
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