Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny mitofuzinu-1 ve slinách u parodontitidy: Asociace se závažností onemocnění, kouřením a odpovědí na léčbu

1. prosince 2025 aktualizováno: Ömer Faruk Okumuş
Parodontitida (zánět dásní) je celosvětově běžné onemocnění. Tato studie si klade za cíl prozkoumat nový biomarker, protein zvaný Mitofusin-1 (Mfn1), ve slinách, který může být spojen se závažností parodontitidy a reakcí na léčbu. Studie bude zahrnovat jedince se zdravým parodontem, jedince s mírnou až těžkou parodontitidou a kuřáky s těžkou parodontitidou. Účastníci odevzdají vzorky slin a podstoupí klinické parodontologické vyšetření. Jedinci s parodontitidou obdrží standardní parodontologickou léčbu a změny hladin Mfn1 budou vyhodnoceny 3 měsíce po léčbě. Očekává se, že studie osvětlí potenciální užitečnost Mfn1 jako markeru v diagnostice a sledování parodontitidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Turecko (Türkiye), 24002
        • Nábor
        • Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Systémově zdravý (žádná anamnéza diabetes mellitus, imunodeficience, malignity nebo jiných systémových stavů, které by mohly ovlivnit parodontální stav).
  • Mít minimálně 20 přirozených zubů (kromě třetích molárů).
  • Žádná antibiotická terapie nebo parodontální léčba v posledních 6 měsících.

Pro skupinu zdravých kontrol:

Žádná klinická ztráta připojení.
Hloubka sondování ≤ 3 mm.
Žádný rentgenový důkaz ztráty kosti.
Nízké skóre gingiválního a plakového indexu.

Pro skupinu s mírnou parodontitidou:

Diagnostikována parodontitida Stupně I nebo II podle klasifikace AAP/EFP z roku 2018.

Klinická ztráta připojení 1-4 mm.
Rentgenová ztráta kosti ≤15-33%.
Nekuřák.

Pro skupinu se závažnou parodontitidou:

Diagnostikována parodontitida Stupně III nebo IV podle klasifikace AAP/EFP z roku 2018.

Klinická ztráta připojení ≥ 5 mm.
Rentgenová ztráta kosti do středně pokročilé úrovně kořene.
Nekuřák.

Pro skupinu se závažnou parodontitidou s kouřením:

Splňuje všechna kritéria pro skupinu se závažnou parodontitidou.
Pravidelný kuřák (alespoň 10 cigaret denně po dobu minimálně 5 let).

Vylučovací kritéria:

  • Méně než 20 přirozených zubů (kromě třetích molárů).
  • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění (např. diabetes mellitus, imunologické poruchy, rakovina).
  • Užívání antibiotik nebo podstupování parodontální léčby v posledních 6 měsících.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Pro neparodontitické skupiny (Zdravá kontrola): Jakékoli známky parodontitidy.
  • Pro parodontitické skupiny (vše): Anamnéza odvykání kouření po dobu alespoň 5 let (musí být buď současný pravidelný kuřák, nebo nikdy nekuřák, v závislosti na definici skupiny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupina zdravých kontrol
Periodontálně zdraví jedinci bez klinické ztráty přichycení, hloubka sondování ≤3 mm, bez radiografické ztráty kosti a s nízkými skóre gingiválního a plakového indexu.
Jiný: Odběr slin
Odběr nestimulovaných celých slin. Účastníci budou požádáni, aby nechali sliny shromažďovat na spodní části úst a pak pasivně nechali sliny kapat do sterilní odběrové zkumavky. Od každého účastníka bude odebráno celkem 1,5 ml slin.
Experimentální: Skupina s mírnými projevy parodontitidy
Nekuřáci s diagnózou parodontitidy I.–II. stadia podle klasifikace AAP/EFP 2018, s klinickou ztrátou přichycení 1–4 mm a radiografickou ztrátou kosti ≤15–33 %.
Jiný: Odběr slin
Odběr nestimulovaných celých slin. Účastníci budou požádáni, aby nechali sliny shromažďovat na spodní části úst a pak pasivně nechali sliny kapat do sterilní odběrové zkumavky. Od každého účastníka bude odebráno celkem 1,5 ml slin.
Postup: Nechirurgická parodontální terapie (škrábání a hoblování kořenů)
Standardní parodontologický léčebný postup, který zahrnuje odstranění zubního plaku a kamene (tartaru) z povrchu zubů a kořenových kapes. Následuje hladění kořenových povrchů, které umožňuje dásním zahojit se a znovu přilnout k zubu.
Experimentální: Skupina s těžkou parodontitidou
Ne kuřáci diagnostikovaní s parodontitidou stadia III-IV podle klasifikace AAP/EFP 2018, s klinickou ztrátou přilnavosti ≥5 mm a radiografickou ztrátou kosti do středně pokročilé úrovně kořene.
Jiný: Odběr slin
Odběr nestimulovaných celých slin. Účastníci budou požádáni, aby nechali sliny shromažďovat na spodní části úst a pak pasivně nechali sliny kapat do sterilní odběrové zkumavky. Od každého účastníka bude odebráno celkem 1,5 ml slin.
Postup: Nechirurgická parodontální terapie (škrábání a hoblování kořenů)
Standardní parodontologický léčebný postup, který zahrnuje odstranění zubního plaku a kamene (tartaru) z povrchu zubů a kořenových kapes. Následuje hladění kořenových povrchů, které umožňuje dásním zahojit se a znovu přilnout k zubu.
Experimentální: Těžká parodontitida u skupiny kuřáků
Jedinci, kteří splňují kritéria pro skupinu s těžkou parodontitidou a jsou také pravidelnými kuřáky (alespoň 10 cigaret denně po dobu minimálně 5 let).
Jiný: Odběr slin
Odběr nestimulovaných celých slin. Účastníci budou požádáni, aby nechali sliny shromažďovat na spodní části úst a pak pasivně nechali sliny kapat do sterilní odběrové zkumavky. Od každého účastníka bude odebráno celkem 1,5 ml slin.
Postup: Nechirurgická parodontální terapie (škrábání a hoblování kořenů)
Standardní parodontologický léčebný postup, který zahrnuje odstranění zubního plaku a kamene (tartaru) z povrchu zubů a kořenových kapes. Následuje hladění kořenových povrchů, které umožňuje dásním zahojit se a znovu přilnout k zubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace mitofuzinu-1 (Mfn1) ve slinách výchozí
Časové okno: Výchozí hodnota
Koncentrace proteinu Mfn1 ve slinách měřená metodou ELISA (ng/mL) na počátku studie v každé studijní skupině.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace Mfn1 ve slinách po parodontální terapii
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Rozdíl v koncentraci Mfn1 ve slinách (ng/mL) měřený pomocí ELISA na začátku studie a 3 měsíce po nechirurgické parodontální terapii ve skupinách s parodontitidou.
Výchozí stav a 3 měsíce
Koncentrace glutathionperoxidázy (GPx) ve slinách
Časové okno: Výchozí stav
Aktivita enzymu GPx měřená ve slinách spektrofotometrickou kolorimetrickou metodou (U/L).
Výchozí stav
Koncentrace slinného 8-Hydroxy-2'-Deoxyguanosinu (8-OHdG)
Časové okno: Výchozí hodnota
8-OHdG koncentrace měřená ve slinách pomocí ELISA (ng/mL).
Výchozí hodnota
Korelace mezi koncentrací Mfn1 ve slinách a hloubkou sondáže (PD)
Časové okno: Výchozí hodnota
Korelační koeficient (r) mezi koncentrací Mitofusinu-1 (Mfn1) ve slinách měřenou metodou ELISA (ng/mL) a hloubkou sondáže měřenou manuálním parodontálním sondou (mm).
Výchozí hodnota
Korelace mezi koncentrací Mfn1 ve slinách a klinickou úrovní připojení (CAL)
Časové okno: Výchozí stav
Korelační koeficient (r) mezi koncentrací mitochondriálního proteinu Mitofusin-1 (Mfn1) ve slinách měřenou metodou ELISA (ng/mL) a klinickou úrovní připojení měřenou manuální parodontální sondou (mm).
Výchozí stav
Korelace mezi koncentrací Mfn1 ve slinách a plakovým indexem (PI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Korelační koeficient (r) mezi koncentrací mitochondriálního proteinu Mitofusin-1 (Mfn1) ve slinách stanovenou metodou ELISA (ng/mL) a indexem plaku hodnoceným pomocí Silness-Löeho indexu plaku (%).
Výchozí hodnota
Korelace mezi koncentrací Mfn1 ve slinách a gingiválním indexem (GI)
Časové okno: Výchozí hodnota
Korelační koeficient (r) mezi koncentrací mitochondriálního proteinu Mitofusin-1 (Mfn1) ve slinách měřenou metodou ELISA (ng/mL) a gingiválním indexem hodnoceným pomocí Löe-Silnessova gingiválního indexu (skóre).
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ömer Faruk Okumuş

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ömer F Okumuş, DDS,PhD, Erzincan Binali Yıldırım University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBYU-OKUMUS-MFN1-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr slin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit