Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen Mitofusiini-1-tasot parodontiitissa: Yhteydet sairauden vakavuuteen, tupakointiin ja hoitovasteeseen

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ömer Faruk Okumuş

Syljen Mitofusiini-1-tasot periodontiitissa: Yhteydet sairauden vakavuuteen, tupakointiin ja hoidon vastaukseen

Periodontitis (ientulehdus) on maailmanlaajuisesti yleinen sairaus. Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan uutta biomarkkeria, Mitofusiini-1 (Mfn1) -nimistä proteiinia syljessä, joka saattaa liittyä periodontiitin vakavuuteen ja hoidon vastaukseen. Tutkimukseen sisältyvät parodontaalisesti terveet henkilöt, lievästä vakavaan periodontiittiin sairastuneet henkilöt sekä vakavaa periodontiittia sairastavat tupakoijat. Osallistujilta otetaan sylkinäytteitä ja heille suoritetaan kliiniset parodontologiset tutkimukset. Periodontiittia sairastavat henkilöt saavat standardoidun parodontologisen hoidon, ja Mfn1-tasojen muutoksia arvioidaan 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tutkimuksen odotetaan valaisevan Mfn1:n mahdollista hyödyllisyyttä periodontiitin diagnosoinnissa ja seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Turkki (Türkiye), 24002
        • Rekrytointi
        • Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Systeemisesti terve (ei historiaa diabetes mellitusista, immuunipuutoksesta, maligniteetista tai muista systeemisistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa parodontaalitilaan).
  • Vähintään 20 luonnollista hammasta (kolmannet poskihampaat pois lukien).
  • Ei antibioottihoitoa tai parodontaalihoidtoja viimeisen 6 kuukauden aikana.

Terveelle kontrolliryhmälle:

Ei kliinistä kiinnitystappiota. Tuntumas syvyys ≤ 3 mm. Ei radiografista todistetta luukadosta. Alhainen ikeni- ja plakkaindeksipistemäärä.

Lievälle parodontiittiryhmälle:

Diagnosoitu Stage I tai II parodontiitti 2018 AAP/EFP-luokituksen mukaan.

Kliininen kiinnitystappio 1-4 mm. Radiografinen luukato ≤15-33 %. Ei tupakoitsija.

Vaikealle parodontiittiryhmälle:

Diagnosoitu Stage III tai IV parodontiitti 2018 AAP/EFP-luokituksen mukaan.

Kliininen kiinnitystappio ≥ 5 mm. Radiografinen luukato juuren keskikorkeuteen saakka. Ei tupakoitsija.

Vaikealle parodontiittiryhmälle tupakoitsijoille:

Täyttää kaikki vaikean parodontiittiryhmän kriteerit. Säännöllinen tupakoitsija (vähintään 10 savuketta päivässä vähintään 5 vuoden ajan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 20 luonnollista hammasta (kolmannet poskihampaat pois lukien).
  • Mikä tahansa systeeminen sairaus (esim. diabetes mellitus, immunologiset häiriöt, syöpä).
  • Antibioottien käyttö tai parodontaalihoidot viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Raskaus tai imetys.
  • Ei-parodontiittiryhmille (terve kontrolli): Mitkään parodontiitin merkit.
  • Parodontiittiryhmille (kaikki): Vähintään 5 vuoden tupakoinnin lopettaminen (täytyy olla joko nykyinen säännöllinen tupakoitsija tai ei koskaan tupakoinut, riippuen ryhmämääritelmästä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Terveysryhmä
Parodontaalisesti terveet yksilöt, joilla ei ole kliinistä kiinnitystappiota, kartoitus syvyys ≤3 mm, ei radiografista luutappiota, ja matalat ientulehdus- ja plakkikoetulokset.
Muut: Syljen keräys
Kerätään stimuloimatonta kokonaissylkee. Osallistujia pyydetään antamaan syljen kerääntyä suun pohjalle ja sitten valumaan passiivisesti steriiliin keräysputkeen. Jokaiselta osallistujalta kerätään yhteensä 1,5 ml sylkee.
Kokeellinen: Lievä periodontiittiryhmä
Tupakoimattomat henkilöt, joilla on diagnosoitu I–II-vaiheen parodontiitti AAP/EFP 2018 -luokituksen mukaisesti, joilla on 1–4 mm:n kliininen kiinnitystappio ja ≤15–33 %:n radiologinen luutappio.
Muut: Syljen keräys
Kerätään stimuloimatonta kokonaissylkee. Osallistujia pyydetään antamaan syljen kerääntyä suun pohjalle ja sitten valumaan passiivisesti steriiliin keräysputkeen. Jokaiselta osallistujalta kerätään yhteensä 1,5 ml sylkee.
Menettely: Ei-kirurginen parodontaaliterapia (Skaling ja juuripinnoitus)
Vakioperiodontaalinen hoitomenettely, joka sisältää hammaskiven ja kiven (tartari) poistamisen hampaiden pinnoilta ja juuritaskuista. Tätä seuraa juurien tasoitus, jolla tasoitetaan juuripinnat, mahdollistaen ienparanemisen ja uudelleen kiinnittymisen hampaan pintaan.
Kokeellinen: Vakavan parodontiitin ryhmä
AAP/EFP 2018 -luokituksen mukaisesti kolmannen tai neljännen vaiheen parodontiittiin sairastuneet, ei-tupakoivat henkilöt, joilla on kliininen kiinnityshäviö ≥5 mm ja radiologinen luuhäviö juuren keskikehittyneestä tasosta eteenpäin.
Muut: Syljen keräys
Kerätään stimuloimatonta kokonaissylkee. Osallistujia pyydetään antamaan syljen kerääntyä suun pohjalle ja sitten valumaan passiivisesti steriiliin keräysputkeen. Jokaiselta osallistujalta kerätään yhteensä 1,5 ml sylkee.
Menettely: Ei-kirurginen parodontaaliterapia (Skaling ja juuripinnoitus)
Vakioperiodontaalinen hoitomenettely, joka sisältää hammaskiven ja kiven (tartari) poistamisen hampaiden pinnoilta ja juuritaskuista. Tätä seuraa juurien tasoitus, jolla tasoitetaan juuripinnat, mahdollistaen ienparanemisen ja uudelleen kiinnittymisen hampaan pintaan.
Kokeellinen: Vakava parodontiitti tupakoivien ryhmässä
Henkilöt, jotka täyttävät vaikean parodontiitin ryhmän kriteerit ja ovat myös säännöllisiä tupakoitsijoita (vähintään 10 savuketta päivässä vähintään 5 vuoden ajan).
Muut: Syljen keräys
Kerätään stimuloimatonta kokonaissylkee. Osallistujia pyydetään antamaan syljen kerääntyä suun pohjalle ja sitten valumaan passiivisesti steriiliin keräysputkeen. Jokaiselta osallistujalta kerätään yhteensä 1,5 ml sylkee.
Menettely: Ei-kirurginen parodontaaliterapia (Skaling ja juuripinnoitus)
Vakioperiodontaalinen hoitomenettely, joka sisältää hammaskiven ja kiven (tartari) poistamisen hampaiden pinnoilta ja juuritaskuista. Tätä seuraa juurien tasoitus, jolla tasoitetaan juuripinnat, mahdollistaen ienparanemisen ja uudelleen kiinnittymisen hampaan pintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason syljen mitofusiini-1 (Mfn1) pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Mfn1-proteiinipitoisuus syljessä mitattuna ELISA-menetelmällä (ng/mL) lähtötasolla kussakin tutkimusryhmässä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Mfn1-pitoisuudessa syljessä parodontaalihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
Ero syljen Mfn1-pitoisuudessa (ng/mL), mitattuna ELISA-menetelmällä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ei-kirurgisen parodontiittahoitojen jälkeen parodontiittaryhmissä.
Alkutilanne ja 3 kuukautta
Syljen glutationiperoksidaasin (GPx) pitoisuus
Aikaikkuna: Perusarvo
GPx-entsyymin aktiivisuus mitattu syljestä spektrofotometrisellä kolorimetrisellä testillä (U/L).
Perusarvo
Syljen 8-hydroksi-2'-deoksiguanoosi (8-OHdG) -pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
8-OHdG-pitoisuus mitattuna syljestä ELISA-menetelmällä (ng/mL).
Perustaso
Korrelaatio syljen Mfn1-pitoisuuden ja kudossyvyyden (PD) välillä
Aikaikkuna: Perustaso
ELISA-menetelmällä mitatun syljen Mitofusiini-1 (Mfn1) -pitoisuuden (ng/mL) ja manuaalisella periodontaalikojeella mitatun probaussyvyyden (mm) välinen korrelaatiokerroin (r).
Perustaso
Korrelaatio syljen Mfn1-pitoisuuden ja kliinisen kiinnittymistasotason (CAL) välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Korrelaatiokerroin (r) ELISA-menetelmällä mitatun syljen Mitofusin-1 (Mfn1) -pitoisuuden (ng/mL) ja manuaalisella periodonttisella anturilla mitatun kliinisen kiinnitystason (mm) välillä.
Perustaso
Korrelaatio syljen Mfn1-konsentraation ja plakkaindeksin (PI) välillä
Aikaikkuna: Alkutila
Korrelaatiokerroin (r) syljen Mitofusiini-1 (Mfn1) pitoisuuden välillä, mitattuna ELISA-menetelmällä (ng/ml), ja plakki-indeksin välillä, arvioitu käyttäen Silness-Löe Plakki-indeksiä (%).
Alkutila
Yhteys Syljen Mfn1-pitoisuuden ja Ientulehdusindeksin (GI) välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Korrelaatiokerroin (r) syljen Mitofusiini-1 (Mfn1) ELISA-menetelmällä mitatun pitoisuuden (ng/mL) ja Löe-Silness ientulehdusindeksillä (score) arvioidun ientulehdusindeksin välillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ömer Faruk Okumuş

Tutkijat

  • Päätutkija: Ömer F Okumuş, DDS,PhD, Erzincan Binali Yıldırım University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBYU-OKUMUS-MFN1-2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa