Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salivært Mitofusin-1-niveau ved Parodontitis: Sammenhænge med Sygdomsalvor, Rygning og Behandlingsrespons

1. december 2025 opdateret af: Ömer Faruk Okumuş

Salivære Mitofusin-1-niveauer ved Parodontitis: Sammenhænge med Sygdomsalvorlighed, Rygning og Behandlingsrespons

Periodontitis (tandkødsbetændelse) er en udbredt sygdom på verdensplan. Denne undersøgelse har til formål at undersøge en ny biomarkør, et protein kaldet Mitofusin-1 (Mfn1), i spyt, som kan være forbundet med periodontitis' sværhedsgrad og respons på behandling. Undersøgelsen vil inkludere personer med sundt tandkød, personer med mild til svær periodontitis og rygere med svær periodontitis. Deltagerne vil afgive spytprøver og gennemgå kliniske parodontale undersøgelser. Personer med periodontitis vil modtage standard parodontal behandling, og ændringer i Mfn1-niveauer vil blive vurderet 3 måneder efter behandlingen. Undersøgelsen forventes at kaste lys over den potentielle anvendelighed af Mfn1 som en markør i diagnosen og opfølgningen af periodontitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Tyrkiet (Türkiye), 24002
        • Rekruttering
        • Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give skriftlig informeret samtykke.
  • Systemisk sund (ingen historie for diabetes mellitus, immundefekt, malignitet eller andre systemiske tilstande, der kan påvirke parodontalstatus).
  • Har mindst 20 naturlige tænder (undtagen visdomstænder).
  • Ingen antibiotikabehandling eller parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder.

For sund kontrolgruppe:

Ingen klinisk tab af vedhæftning.
Sonderingsdybde ≤ 3 mm.
Ingen radiografisk evidens for knogletab.
Lave gingiva- og plakindexscore.

For mild parodontitisgruppe:

Diagnosticeret med stadium I eller II parodontitis ifølge 2018 AAP/EFP-klassifikationen.

Klinisk tab af vedhæftning på 1-4 mm.
Radiografisk knogletab på ≤15-33%.
Ikke-ryger.

For svær parodontitisgruppe:

Diagnosticeret med stadium III eller IV parodontitis ifølge 2018 AAP/EFP-klassifikationen.

Klinisk tab af vedhæftning ≥ 5 mm.
Radiografisk knogletab til mellem-avanceret niveau af roden.
Ikke-ryger.

For svær parodontitis med ryggruppe:

Opfylder alle kriterier for svær parodontitisgruppe.
Regelmæssig ryger (mindst 10 cigaretter om dagen i minimum 5 år).

Eksklusionskriterier:

  • Færre end 20 naturlige tænder (undtagen visdomstænder).
  • Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom (f.eks. diabetes mellitus, immunologiske lidelser, kræft).
  • Brug af antibiotika eller modtagelse af parodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Graviditet eller amning.
  • For ikke-parodontitisgrupper (sund kontrol): Eventuelle tegn på parodontitis.
  • For parodontitisgrupper (alle): Historik for rygestop i mindst 5 år (skal enten være nuværende regelmæssig ryger eller aldrig-ryger, afhængigt af gruppedefinitionen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sund kontrolgruppe
Parodontalt raske individer uden klinisk attachmenttab, sonderingdybde ≤3 mm, ingen radiografisk knogletab, og lave gingival- og plakindeksscores.
Andet: Spytindsamling
Indsamling af ustimuleret helspyt. Deltagerne vil blive bedt om at lade spyt samle sig i mundens bund og derefter passivt lade det dryppe ned i et sterilt indsamlingsrør. Der vil blive indsamlet i alt 1,5 ml spyt fra hver deltager.
Eksperimentel: Mild Periodontitis Gruppe
Ikke-rygere diagnosticeret med periodontitis i stadium I-II i henhold til AAP/EFP 2018-klassifikationen, med klinisk vedhæftningstab på 1-4 mm og ≤15-33% radiografisk knogletab.
Andet: Spytindsamling
Indsamling af ustimuleret helspyt. Deltagerne vil blive bedt om at lade spyt samle sig i mundens bund og derefter passivt lade det dryppe ned i et sterilt indsamlingsrør. Der vil blive indsamlet i alt 1,5 ml spyt fra hver deltager.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal terapi (Scaling og rodplaning)
En standard behandlingsprocedure for paradentose, der involverer fjernelse af tandplaque og tandsten fra tandoverfladerne og rodlommerne.
Derefter udføres rodplanering for at glatte rodoverfladerne, så tandkødet kan hele og genhæfte til tanden.
Eksperimentel: Svær Parodontitis Gruppe
Ikke-rygende personer diagnosticeret med Stage III-IV paradentose i henhold til AAP/EFP 2018-klassifikationen, med klinisk tilknytnings tab ≥5 mm og radiografisk knogletab til mellem-fremskreden niveau af roden.
Andet: Spytindsamling
Indsamling af ustimuleret helspyt. Deltagerne vil blive bedt om at lade spyt samle sig i mundens bund og derefter passivt lade det dryppe ned i et sterilt indsamlingsrør. Der vil blive indsamlet i alt 1,5 ml spyt fra hver deltager.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal terapi (Scaling og rodplaning)
En standard behandlingsprocedure for paradentose, der involverer fjernelse af tandplaque og tandsten fra tandoverfladerne og rodlommerne.
Derefter udføres rodplanering for at glatte rodoverfladerne, så tandkødet kan hele og genhæfte til tanden.
Eksperimentel: Svær Parodontitis med Ryggruppe
Personer, der opfylder kriterierne for den svære parodontitisgruppe og også er regelmæssige rygere (mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 5 år).
Andet: Spytindsamling
Indsamling af ustimuleret helspyt. Deltagerne vil blive bedt om at lade spyt samle sig i mundens bund og derefter passivt lade det dryppe ned i et sterilt indsamlingsrør. Der vil blive indsamlet i alt 1,5 ml spyt fra hver deltager.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal terapi (Scaling og rodplaning)
En standard behandlingsprocedure for paradentose, der involverer fjernelse af tandplaque og tandsten fra tandoverfladerne og rodlommerne.
Derefter udføres rodplanering for at glatte rodoverfladerne, så tandkødet kan hele og genhæfte til tanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Salivary Mitofusin-1 (Mfn1)-koncentration ved baseline
Tidsramme: Baseline
Mfn1-proteinkoncentration i spyt målt ved ELISA (ng/mL) ved baseline i hver studiegruppe.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spyt Mfn1-koncentration efter parodontal behandling
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Forskel i koncentrationen af Mfn1 i spyt (ng/mL) målt med ELISA ved baseline og 3 måneder efter ikke-kirurgisk periodontal behandling i parodontitisgrupperne.
Baseline og 3 måneder
Salivær Glutathion Peroxidase (GPx) Koncentration
Tidsramme: Baseline
GPx-enzymaktivitet målt i spyt ved spektrofotometrisk kolorimetrisk analyse (U/L).
Baseline
Salivær 8-Hydroxy-2'-Deoxyguanosin (8-OHdG) Koncentration
Tidsramme: Baseline
8-OHdG-koncentration målt i spyt ved hjælp af ELISA (ng/mL).
Baseline
Korrelation mellem koncentrationen af Mfn1 i spyt og sonderingstybde (PD)
Tidsramme: Baseline
Korrelationskoefficient (r) mellem koncentrationen af Mitofusin-1 (Mfn1) i spyt målt med ELISA (ng/mL) og sonderingstybde målt med en manuel parodontalprobe (mm).
Baseline
Korrelation mellem Salivær Mfn1-koncentration og Klinisk Vedhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline
Korrelationskoefficient (r) mellem koncentrationen af Mitofusin-1 (Mfn1) i spyt målt med ELISA (ng/mL) og det kliniske tilknytningsniveau målt med en manuel parodontalprobe (mm).
Baseline
Korrelation mellem koncentrationen af Mfn1 i spyt og plakindeks (PI)
Tidsramme: Baseline
Korrelationskoefficient (r) mellem spevlet Mitofusin-1 (Mfn1)-koncentration målt med ELISA (ng/mL) og plakindeks vurderet ved hjælp af Silness-Löe Plaque Index (%).
Baseline
Korrelation mellem Salivær Mfn1-koncentration og Gingival Index (GI)
Tidsramme: Baseline
Korrelationskoefficient (r) mellem koncentrationen af Mitofusin-1 (Mfn1) i spyt målt med ELISA (ng/mL) og gingivalindeks vurderet ved hjælp af Løe-Silness Gingival Index (score).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ömer Faruk Okumuş

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ömer F Okumuş, DDS,PhD, Erzincan Binali Yıldırım University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBYU-OKUMUS-MFN1-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner